2018年2月18日，星期日，伍哥读报时间

2018年2月18日，星期日，伍哥读报时间：

1、【2017年共批准注册医疗器械产品1390个】据CFDA数据显示，2017年共批准注册医疗器械产品1390个。其中，国产厂家为820个，进口的为570。2017年国内厂家所获批文数占总体的58.99%，同比2016年的47.25%明显上升。

2、【美国FDA今日批准特定肺癌首款新疗法】今日，美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab），用于罹患III期非小细胞肺癌（NSCLC），且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗的治疗下没有出现进展的患者。这是美国FDA针对这一患者群体，批准的首款用于减少癌症进展风险的疗法。

3、【辉瑞/默克PD-L1单抗avelumab二线治疗肺癌III期研究失败】2月15日，默克/辉瑞宣布avelumab的III期JAVELIN Lung 200研究未能到达主要终点。JAVELIN Lung 200研究采用随机、开放标签设计，在北美、南美、亚洲、非洲、澳大利亚和欧洲招募了792例接受含铂双药化疗后疾病进展的不可手术、复发或转移性NSCLC患者。结果显示，avelumab作为二线疗法相比多西他赛未能显著改善PD-L1阳性（PD-L1表达水平≥1%）患者的总生存期（OS）。不过对于PD-L1高表达（≥50%，占入组人数40%）和PD-L1强表达（≥80%，占入组人数30%）的患者，avelumab对OS的改善效果优于多西他赛。

4、【Mol Human Repro：科学家首次在实验室中培育出能完全发育成熟的卵细胞】近日，一项刊登在国际杂志Molecular Human Reproduction上的研究报告中，来自纽约人类生殖中心等机构的科学家通过研究在实验室中培育除了能够完全生长的人类卵细胞，未来或有望改善人类的生育疗法。

5、【特刊】格局，也是一个人的胸襟。一个人只有心怀广阔，才能看到更大的世界；一个人只有心向远方，才敢风雨兼程；回头一望，才知道自己已经走了有多远。