质量控制的三道防线

产品设计将顾客需求逐级展开至产品功能、产品特性,过程设计和生产过程则通过过程特性来逐级保证产品特性和产品功能,以满足顾客需求。产品特性是产品实现控制的核心,为了保障产品特性的稳定,我们需要在从设计到生产的过程中建立三道质量控制防线。

第一道防线:探测

探测指的是对产品特性或过程特性进行检测,以发现不合格品或异常的过程参数。探测主要包括产品特性的探测和过程特性的探测。

在生产阶段,对产品特性的探测措施有批次检验、首末件检验、巡检以及在线100%检测等。在设计阶段,常用的探测措施有设计评审、验证试验、模拟试验、设计确认等。通过对产品特性的检验,一方面可以判断产品是否合格,同时检验信息也可以反馈到生产和设计过程,指导过程的改进。

对过程特性的探测,如参数确认、设备点检以及在线工艺参数检测。通过过程特性的探测,及早发现错误,进行调整,避免错误发展成不合格品。在“特殊过程”的控制上,对于“不可检、不可测”的产品特性,过程特性的探测尤为重要。

随着自动化检测和智能制造的发展,探测的成本越来越低,效率也越来越高,对产品特性和工艺参数进行100%检测也成为现实。在汽车行业,对关键重要特性的100%在线检测已成为生产过程的“标配”。比如2号线原来只有少数几个全检工序,通过改造增加了大量的检测装置,气体发生器产品关键重要特性基本上都实现了100%在线检验,大幅降低了不合格品流出的风险。

第二道防线:预防

预防指的是通过适当的工艺或产品设计,避免或减少不合格的产生。预防控制方式多种多样,除了设备维护、人员培训等,常见的主要有以下几种类型:

一是借鉴成熟的设计方案或设计标准。不管是产品设计还是工艺设计,新技术新工艺的风险评估难度较大,而成熟的设计方案经过历史的考验。

二是防错设计。通过产品防错设计和工艺防错设计,降低失效模式发生的频度。

三是DOE设计。通过产品或工艺参数优化设计,确定最优参数组合,提高产品或工艺的健壮性。

四是统计过程控制。通过监控过程趋势,在产生不合格品之前采取措施预防不合格品。

在气体发生器生产过程中,采用了大量的预防措施,如通过DOE试验确定压装工艺参数,通过工装防错控制电爆管插针角度,通过单值移动极差控制图监控焊接的熔深和偏心距等。

第三道防线:消除

产品和工艺设计决定其潜在的失效模式,尽管预防和探测能降低其发生和流出概率,但正如墨菲定律所说的,可能发生的事迟早会发生。在一些严重度非常高,影响到人身安全的产品缺陷上,最理想的情况是从根本上消除该缺陷。

高田安全气囊召回事件是一个典型案例。由于使用硝酸铵作为火药的主要成分,该配方存在药片经过环境老化后膨胀的失效模式。尽管高田公司投入了大量的资源进行生产过程管控,产品密封性标准也非常严格,可能发生的问题还是发生了,导致了十几个人的死亡和高田公司的破产。而最近的消息是,高田公司打算和其他气体发生器厂商一样,采用其他成分来制造火药,消除硝酸铵配方带来的失效模式。

从设计到生产整个产品实现过程都是三道质量控制防线的战场:在方案设计阶段,通过不同方案的选择可以消除一些难以控制的失效模式;在详细设计阶段,通过参数设计、防错设计预防失效的发生;在生产阶段,通过探测发现和防止失效的流出。综合运用质量控制的三道防线,需要多方共同参与,这要求我们加强项目管理,促进产品设计、工艺设计和质量控制人员的紧密合作。(航鹏化动公司质量部 曾志平)

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