新冠疫情确诊人数短期内仍在激增,国内国外都十分重视疫苗研发,各大药企及研究机构纷纷采取行动。
美国国家卫生研究院称,美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验,首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。
英国目前计划研发新冠病毒疫苗,研究人员希望尽快进行动物及安全试验,使疫苗能在年底前投入使用。
俄罗斯科学家已经研制了6种新冠病毒疫苗,目前正在对其进行测试,将于近期确认这些疫苗的有效性。
当前,中国的相关企业已围绕DNA疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗研发和美国、德国、英国的公司进行实质性合作,还有更多合作在进一步洽谈之中。智飞生物、华兰生物、未名医药、辽宁成大、康泰生物、沃森生物、博雅生物、康希诺等上市公司纷纷入局。
可以说,新冠疫情将疫苗产业推至聚光灯下,让原本就充满光明的赛道更加光彩夺目。
图表1:国内新冠病毒疫苗研发中各路径的介绍
数据来源:东吴证券
图表2:国内新冠病毒疫苗研发公司
数据来源:东吴证券
政策倾斜
国家层面上,去年形成的由国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家药品监管局牵头的疫苗管理部际联席会议制度,已经将供应储备作为该会议的主要职能之一,今年疫情爆发后,又再次重申加快建立国家疫苗储备制度,将疫苗产业提升至国家战略高度。
新版疫苗法也在鼓励疫苗产业的创新发展,支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,支持多联多价等新型疫苗的研制,对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,药品监督管理部门予以优先审评审批。
地方层面上,北京、上海、广州等生物医药产业发达地区纷纷出台政策,加大对疫苗企业的扶持力度。此外,天风证券预测,最新发布的地方专项债相关的基建项目,将向医疗健康、公共卫生、疫苗研发等领域倾斜,专项债预期是3.5万亿元,也可能更高。
不论是应对眼前的新冠疫情还是各类创新型疫苗的研发,政策都在释放利好,鼓励疫苗产业蓬勃发展。
研发成本
众所周知,医药产业正面临带量采购、医保目录调整、一票制等众多政策的调控,行业从仿制药向创新药转型升级似乎已经达成了一种共识,但是创新药的高研发支出、低成功概率也是一道难以逾越的障碍。那么创新疫苗的研发又需要花费多少呢?
根据CEPI的预计,一款新冠病毒疫苗从研发到上市至少需要3.792亿美元,至多需要6.750亿美元。开发流程最短为10个月,最长则为22个月。如果参考H1N1/H5N1流感疫苗研发费用,估算结果约为3.725亿美元。而一般创新药则需要10亿美元耗费10年研发期。当然由于在新冠疫情之下,临床试验的精简以及监管机构的特殊照顾,极大地减少了研发费用且缩短了研发时间,但在研发费用上相比于开发成本动辄超过10亿美元传统的创新药,疫苗开发成本相对友好。
那么同样是鼓励创新,疫苗赛道不仅不受医药政策的影响,而且在研发费用上相对支出较少,更不用说在流行病肆虐的情况下,及时上市的疫苗将面对巨大的市场,其利润的丰厚程度极有可能超越一般的创新药。
图表3:几款大流行流感疫苗的估算临床研发费用
数据来源:中康产业资本研究中心
重点公司
这里财秘以华兰生物为例,分析公司基本情况,详细内容请关注【医药行业情报】或使用专家秘书服务获取!
华兰生物横跨血制品和疫苗两大黄金赛道,在新冠疫情下,既启动“恢复期血浆治疗在重型新型冠状病毒肺炎中的应用研究”项目,又打算在流感疫苗生产平台和Vero细胞大规模培养平台的基础上,研制“新型冠状病毒肺炎疫苗”,可谓双管齐下。
公司2019年实现营收37.0亿元,同比增长15.0%;净利润12.8亿元,同比增长12.6%,其中,血制品平稳增长,增速达9.8%,疫苗业务维持高增长势头,同比增长30.8%。
血制品受益于新冠疫情有望加速增长,疫苗业务预期良好。2019年,国内整体采浆量约为9100吨,稳健扩容,CR4超过50%;公司作为4家龙头之一,竞争优势明显。
从2019年年底流感监控来看,流感有望持续加剧,随着四价流感疫苗供应厂商增加和产能释放,四价有可能部分替代三价,占比逐步提升。民生证券预测华兰生物流感疫苗收入规模有望达到40 亿元左右,合理估值空间在240亿-280亿元。
图表4:华兰生物近年营收持续增长
数据来源:财经秘书
图表5:华兰生物近年净利润持续增长
数据来源:财经秘书
图表6:华兰生物浆站情况
数据来源:民生证券
图表7:2013-2019 年流感疫苗批签发情况
数据来源:民生证券
财秘有话说
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