单抗药物一般分为:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗;抗肿瘤单抗偶联物,或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物质(如:放射性核素、毒素和药物等)两部分构成,其中包括放射免疫偶联物、免疫毒素、化学免疫偶联物,此外还有酶结合单抗偶联物、光敏剂结合单抗偶联物等。
单克隆抗体药物在生物技术制药中占有重要地位,并逐渐成为生物医药领域发展的主要方向。从全球市场来看,抗体药物成了国际制药业争夺的焦点,并购成为国际制药业巨头快速切入抗体产业的捷径。此外,目前市场上75%的抗体药物将于2015年专利到期,这也给我国生物制药公司提供了介入抗体药物的时机。单抗药物治疗主要是利用其靶向性来干预疾病发生、发展过程中的各个通路,或是激活宿主对疾病的免疫等。随着生物医学的不断发展,一定会出现具有更高靶向性的单抗和药效更强的“弹头”,为患者带来更大的希望。
https://www.jianshu.com/writer#/notebooks/7908545/notes/30903234
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尽管产品不多,然而尚在市场活跃的四十余个单抗却撑起全球近1000亿美金的市场
http://www.sohu.com/a/216579533_484279
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六大单抗专利陆续到期
全球抗体药物市场规模1997年为3.1亿美元,2010年为510亿美元(不包括抗体融合蛋白),CAGR为47%,成为近年来CAGR最快的生物技术药物,2016年全球抗体类药物市场已超过1000亿美元的规模。
目前化学制药工业新药的推出速度已经逐步放缓,而随着新靶点的大量发现,单抗类药物的研发工作正在如火如荼的进行,单抗类药品成为主要的新药来源。目前全球已获批及进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个,其中121个品种已经获得美国FDA的批准,占创新生物抗体药物的74.23%,治疗范围涵盖肿瘤、自体免疫疾病、治疗器官移植排斥反应、抗感染、止血、呼吸道疾病等,其中又以肿瘤和自体免疫疾病药物市场最大,种类最多。
http://field.10jqka.com.cn/20170724/c599313089.shtml 2017-07-24
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2015年,全球在售的单抗产品中,有38个产品公开了销售额,销售总额为795亿美元,相较2005年的126亿美元,增长了6倍,11年间,复合增长率高达18.25%(数据信狐药讯数据库,详见下图)。不但如此,根据Thomson预测,2021年,全球上市的单抗产品将超过100个,销售总额达1270亿美元,复合增长率为10.2%。2015年,单抗产品市场占全球总医药市场的7.55%,而这一数值在2020将提高到9%左右,甚至达10%。
相对全球市场,我国的单抗市场还是同其他新药一样表现出较大的滞后性,2015年,获批的10个单抗产品样本医院销售总额为26.4亿元(PDB,详见下图),放大后的市场在70亿元人民币左右,仅占我国医药市场的1%。过去的10年里,我国样本医院的单抗市场增长了20倍,增长速度远快于全球市场,复合增长率为32.37%。因为我国单抗市场起点低,市场远未饱和,将保持长期的高速增长,2021年,我国样本医院的单抗市场将达50亿元。
http://www.dxy.cn/bbs/topic/34932918 2016-09-29
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=2247484529&idx=1&sn=9f517f311ea8581487a7e34603611848&chksm=eca94a86dbdec390c17b09fe23c88b8260638551f7e3e68c3b3089fe776960e6af77349df421&mpshare=1&scene=1&srcid=0929JSfPUgSmfX3Wl1Huhegn#rd
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http://med.sina.com/article_detail_103_2_31851.html 2017-08-17
目前,单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域,近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”,2014年,阿达木单抗的全球销售额更是高达128亿美元。而放眼国内市场,在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下,我国单抗药物迎来了高速增长期。
图1 展示了我国单抗药物市场规模的年度增长情况。从2004年的5700万元,跃升至2013年的42.57亿元,10年间市场规模增长了将近75倍,年复合增长率为54%。据预测,到2025年,我国单抗的市场规模将超过300亿元。
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市值 市盈率 近期峰谷比 20180209最低 近期最高值 当前 高/低 当前/最高
复星医药 1050 37.2 42.60/37.59=1.13 34.56 48.28 42.08 1.40 0.872
恒瑞医药 2761 72.7 75.3/67.68=1.11 50.76 83.29 74.99 1.64 0.900
单抗概念 1044.19 1447.63 1268.53 1.39 0.876
北陆药业
丽珠集团
华海药业
相关日K图 (从左到右、从上到下依次为 上证指数、深圳成指、单抗概念、独家药品、复星医药、恒瑞医药)