美国新冠疫苗取得阶段性成功：人体产生抗体，明年1月上市有望
今天，美国各大媒体都在刷屏一则振奋人心的消息：
Moderna生物制药公司宣布新冠病毒疫苗在试验中取得阶段性成功——人体产生抗体。
不仅如此，Moderna公司专家还称，该疫苗明年1月上市有望。
历史上很多成功的疫苗，其研发周期长达7-14年。如果该疫苗能够在明年初上市，则在很大程度上突破了疫苗研发的进程，可投入使用的新冠疫苗更是全人类的福音。
在美国疫情确诊人数已破150万的基础上，这个消息无疑给美国群众打了一记强心剂。
CNN：《Moderna冠状病毒疫苗试验的早期结果显示，参与者产生了对抗病毒的抗体》
纽约时报：《Moderna冠状病毒疫苗试验显示了有希望的早期结果》
华盛顿日报：《Moderna的疫苗希望》
席卷全球的新冠病毒造成前所未有的紧急疫情，这次全球共同研发疫苗势必要提速研制。
只有高效才能挽救更多可能被感染病毒的人类。
从目前不断曝出的相关消息来看，各国几乎已经在以“火箭速度”研制疫苗。
美国Moderna生物制药公司这次投入试验的疫苗是与美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)合作开发，此次人体产生抗体的数据源自其第一阶段的临床试验。
图源：纽约时报
该试验通常只对一小部分人进行研究，重点关注疫苗是否安全并引发免疫反应。
Moderna给数十名研究参与者注射了疫苗，并在8人体内发现了中和抗体，且水平高于新冠康复患者体内的水平。
试验表明这种疫苗是安全的，并引发了强烈的免疫反应。中和抗体能与病毒结合，使病毒无法攻击人类细胞。
Moderna首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士称：
“我们已经证明，这些抗体，这种免疫反应，实际上可以阻止病毒。我认为这是我们研制疫苗过程中非常重要的第一步。”
Tal Zaks博士，图源：cnn
美国国立卫生研究院专家组成员保罗·奥菲特博士(Paul Offit)对此也给予了积极评论：
“这表明，抗体不仅能与病毒结合，还能防止病毒感染细胞。”
接受早期试验的人群多是55-70岁，及70岁以上人士。
试验中，测试了3种不同的疫苗剂量（低剂量、中剂量、高剂量）。
结果显示，低剂量的效果较为突出。疫苗剂量越低，意味着能制造出越多的疫苗。
另外，注射疫苗后产生的副作用微乎其微，只出现了常见的发烧、肌肉酸痛等第二天可自愈的不良反应。
该公司新冠疫苗的相关工作在今年1月份就开始了。
目前美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的第二阶段试验，将很快开始，涉及600人。
第三阶段试验将于7月展开，将涉及数千人。
奥菲特博士称，疫苗开发人员通常会在进入第三阶段之前在数千人身上测试他们的产品，但Moderna“极不可能”在7月前接种那么多试验疫苗，他们到目前为止只接种了几十支。
但考虑到Covid-19每天夺去成千上万人的生命，提前进入第三阶段的临床试验是有意义的。
“这是非常时期”，奥菲特说。
这项由美国国立卫生研究院牵头的研究结果目前尚未经过同行评议，也没有在医学杂志上发表。
总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是世界各地进行新冠病毒疫苗临床试验的八家研发机构之一。
其中中国机构占4个，美国2个，德美合作1个，英国1个。
中美仍走在“疫苗竞速”的前列。
据悉，中国由陈薇院士领导研究的腺病毒载体重组疫苗在4月12日已进入II期临床试验，508名志愿者已注射完毕，月底将揭盲。
而美国Moderna的消息一经流出，不仅给疫情带来希望，也迅速给美国经济带来了希望。
这一令人鼓舞的消息使Moderna的股价在周一下午飙升了25%以上，并帮助华尔街创下了六周以来的最佳表现。
显然，Moderna的声明提振了股市。
此前，特朗普于上周曾表示，一种疫苗将在今年年底之前问世。
特朗普的预测得到蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)的支持，他是新任命的“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)的领导人。
这个项目将联合私营制药公司、政府机构和军方，以大幅削减开发新冠疫苗所需的时间，目标是在年底前为大多数美国人生产足够的疫苗。
据介绍，斯拉维也曾是Moderna的董事会成员。
同样在周一，美国卫生与公众服务部发言人凯特琳·奥克利(Caitlin Oakley)证实，斯拉维将于周二上午出售其持有的Moderna股票期权，价值约1000万美元。
并称，斯拉维将把他的股票从上周四到周二出售时增值的部分捐给癌症研究公司。
该股周一收于80美元，高于上周四的64.56美元，令他的期权价值增加了240万美元。
蒙塞夫·斯拉维Moncef Slaoui
在这种背景之下，Moderna疫苗的消息引发了网友另一方面的猜测：
“Moderna股票今天涨了20%，负责疫苗的官员，一天内身家净增两百万美元。”
“我也觉得此公司股票有点过火了…”
一些网友则认为成果值得期待。
还有一些人则表示担心，这种“拼命赶进度”真的安全可靠吗？还是自信过头了？
当前，新冠病毒已经使全世界近500万人患病，31.5万人死亡，多个国家陷入国民安全和经济方面的瘫痪。
疫苗被认为是阻止或减缓新冠病毒传播的唯一希望。
而在这种特殊时期，多国共同合作开发多种疫苗至关重要。
全球对数十亿剂疫苗的迫切需求将远远超过任何一家制造商的生产能力。
但科学家们普遍担心，这种“匆忙”可能会危及安全，导致疫苗不起作用，甚至产生副作用。
一支疫苗的诞生一般要经历8-20年从研发到上市的历程。到上市那一步前，要经过诸多严密的流程。
1. 临床前研究（5-10年），包括选择菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究、动物试验……
2.申报临床。
3.临床试验机构申请。
4.注册临床试验。
新型疫苗的临床试验，一般耗时3-8年。疫苗还可能因为达不到预设目的或预期要求，在临床试验期间被叫停。
5.经审批后疫苗上市。
历史上，狂犬疫苗研发经历了4年；风疹疫苗经历了7年；百日咳疫苗8年；麻疹疫苗9年；流感疫苗长达14年。
图源：微博
然而疫情迫在眉睫，新冠疫苗的研制注定不能按往常的步骤稳步前进。
但科学严谨的临床试验，以确保疫苗兼具安全性和有效性仍是不可或缺的步骤。
只有在这种前提下，疫苗才能真正投入使用。
从去年底新冠疫情蔓延开始，人们已经看过太多的死亡，度过太久灰暗的日子。
对全世界来说，这支新冠疫苗，人们已经翘首期盼等得太久了…
但快中求稳，仍是研制新冠疫苗的关键。
编辑|尤兰达 排版|尤兰达 校对|商日葵
