GB9706.1-2007医用电气安全通用要求标准，结合标准条款试验项目及测试设备介绍

内容提要：本文研究了GB9706.1-2007医用电气安全通用要求标准，结合标准条款按顺序列出了型式试验项目，并对其中需要通过仪器进行测量的试验给出具体仪器名称和主要技术参数，弥补了标准中长篇大论全是文字的单调乏味，可以帮助初学者结合表格更好入门GB9706.1，明确试验所需设备。

 

一、GB9706.1概述

从事有源医疗器械相关工作的朋友一个难以避开的标准便是《GB 9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分 ：安全通用 要求》（以下简称 GB9706.1），该标准于 2008 年 7 月 1 日发布实施，要求面向的对象是医疗电气设备的制造者和使用者。

 

GB9706.1中详细的规定了适用于各种医用电气设备的安全要求， 标准全篇包括概述、环境条件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据准确性和危险输出的防止、不正常运行和故障状态以及结构要求等十篇。

GB9706.1中涉及到的安全检验一般为型式检验，即用一个样品来代表同类样品进行