医疗器械

第一部分：医疗器械行业与产品经理角色基石01

第1章：医疗器械行业全景图1.1定义与分类医疗器械的定义与分类是行业监管的基石，直接影响产品注册路径、监管强度及市场策略。

winter_医疗器械_2012·2025-07-08 19:06

历史数据分析——中证医药

中证医药简介代码：000933成分来源：在沪深300指数成分股中筛选的医药卫生行业股票，聚焦医药核心资产行业分布：覆盖化学制药、生物科技、医疗器械、医疗服务Top10权重股（2025Q2）：恒瑞医药(12%

人大博士的交易之路·2025-07-06 08:20

性能测试需求分析详解

点击文末小卡片，免费获取软件测试全套资料，资料在手，涨薪更快1、客户方提出客户方能提出明确的性能需求，说明对方很重视性能测试，这样的企业一般是金融、电信、银行、医疗器械等；他们一般对系统的性能要求非常高

·2025-06-29 09:36

PROFIBUS DP转EtherNet/IP网关：精密医疗器械粘合密封的质量守护者

在医疗器械制造领域，精密部件（如输液器接头、植入体密封壳）的粘合与密封工艺对可靠性和一致性要求近乎苛刻。

JIANGHONGZN·2025-06-28 13:36

谐波减速器 MINIF8 和 MINIF11 的区别

MINIF11：相对来说尺寸稍大，在一些对空间限制不太极端的情况下使用，例如在部分中型自动化设备或中小型医疗器械中，在安装空间和设备整体布局上有一定的灵活性。减速比范围MIN

LS_learner·2025-06-19 13:34

医疗器械的三大记录文件：DHF、DMR和DHR

在医疗器械领域，DHF（DesignHistoryFile）、DMR（DeviceMasterRecord）和DHR（DeviceHistoryRecord）是三个关键的记录文件。

LNN2022·2025-06-12 05:31

软件开发工程师如何在项目开发中了解学习 ISO 13485（2）

在医疗器械行业，软件开发工程师在项目开发中融入ISO13485标准是提升软件质量和合规性的关键。以下是一些具体的策略和实践，帮助软件开发工程师在项目开发中学习和应用ISO13485。

LNN2022·2025-06-12 05:31

医疗器械电磁兼容相关标准

医疗器械电磁兼容相关标准摘要：简要介绍了几个医疗器械的电磁兼容的标准。

博士熊 - 北邮·2025-06-07 09:13

柔性电路的崛起

在此背景下，柔性电路板（FPC）凭借其出色的可弯折性、轻量化、高密度布线能力，逐步成为连接各类元器件与结构模块的重要载体，被广泛应用于手机、可穿戴设备、医疗器械、光通信模块等多个关键领域。

硬核科技·2025-06-04 12:55

华为watch d 评测怎么样

它通过了四川大学华西医院、301医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及东莞市人民医院等多家专业机构临床验证，且获得了药品监督管理局二类医疗器械注册证和市场监督管理局计量器具型式批准证书。

m0_53363740·2025-05-16 20:52

深圳SMT贴片加工厂制造流程解析

整个流程严格遵循IPC-A-610G工艺规范与ISO13485医疗器械制造标准，同时依托工业级AOI光学检测系统与D

安德胜SMT贴片·2025-05-12 01:19

安达发|破解医疗器械多BOM困局：APS生产计划排产软件解决方案

在医疗器械设备制造行业，生产计划与排程（AdvancedPlanningandScheduling,APS）系统的应用至关重要。

安达发·2025-05-11 11:50

高精度三维扫描仪用于医疗器械注塑件尺寸公差测量

在医疗器械生产中，注塑是生产过程中影响产品质量的主要环节之一。注塑质量直接影响产品整体的性能、外观、装配等。对注塑产品进行有效的尺寸控制，以保证现有的注塑工艺生产条件下，生产出符合标准的医疗器械产品。

新拓三维·2025-05-10 12:22

新增 29 个专业，科技成为关键赛道！

近日，教育部正式发布《普通高等学校本科专业目录（2025年）》，新增29个本科专业，包括区域国别学、碳中和科学与工程、海洋科学与技术、健康与医疗保障、智能分子工程、医疗器械与装备工程、时空信息工程、国际邮轮管理

2401_89495946·2025-04-29 04:26

飞凌嵌入式荣获ISO13485医疗器械质量管理体系认证

近日，飞凌嵌入式荣获ISO13485医疗器械质量管理体系认证，标志着企业在医疗器械领域的质量管理体系达到国际标准，拥有了完善的风险管理机制。

·2025-04-25 12:37

医疗器械PLM合规性管理：2025年质量指标达标的9种缺陷追踪方案

医疗器械的合规性管理在整个行业发展中占据着举足轻重的地位。随着医疗技术的飞速发展和监管要求的日益严格，确保医疗器械产品生命周期管理（PLM）的合规性，成为企业持续发展的关键。

·2025-04-09 13:04

医院不良事件上报系统源码，技术架构：PHP+ vue2+element+ laravel8+ mysql5.7+ vscode

vscode不良事件上报系统通过“事前的人员知识培训管理和制度落地促进”、“事中的事件上报和跟进处理”、以及“事后的原因分析和工作持续优化”，结合预存上百套已正在使用的模板，帮助医院从对护理事件、药品事件、医疗器械事件

淘源码A·2025-04-01 03:42

2025全球医疗器械报告180+份汇总解读|附PDF下载

p=41208作为行业资深观察者，我们发现医疗器械领域正经历结构性变革：利润率持续承压、创新与效率的平衡成为核心挑战。

·2025-03-25 18:29

医疗器械企业出海，如何应对序列号跟踪、批次管理难题？

全球医疗器械市场规模持续扩大，越来越多的中国医疗器械企业选择走出国门，参与全球竞争。在出海过程中，欧盟、美国等国家均要求企业建立完整的追溯体系，这给国内医疗企业带来了新的挑战。这该如何破局？

·2025-03-24 15:09

医疗器械PLM验证指南：计算机系统验证的7个关键步骤

计算机系统在医疗器械产品生命周期管理（PLM）中扮演着至关重要的角色。从研发、生产到售后，各类计算机系统支撑着医疗器械业务的高效运转。

·2025-03-20 14:26

贵重资产跟踪和监测领域的市场机会点

在贵重资产运输，像高价值艺术品、精密医疗器械等领域，这种高精度定位能够实时精准掌握资产位置，防止运输途中的丢失与被盗风险，为资产所有者提供更高的安全保障，由此催生对高精度定位设备与服务的需求。

番茄老夫子·2025-03-16 19:06

【DuodooTEKr】基于Odoo18 Maintenance设备模块与ZXing扫码技术实现医疗器械DHR无纸化追溯技术方案

作者：Odoo技术开发/资深信息化负责人日期：2025年3月10日一、行业现状与需求痛点1.1医疗器械行业DHR管理现状传统纸质记录存在的合规风险FDA21CFRPart11对电子记录的特殊要求生产设备

邹工转型手札·2025-03-14 13:27

用数据唤醒深度好眠，时序数据库 TDengine 助力安提思脑科学研究

目前，安提思已完成经颅磁刺激系统的医疗器械型式检验，并计划开展多中心

涛思数据（TDengine）·2025-03-08 15:28

医用注射针管针韧性测试仪

技术指标：操作界面：简体中文/英文测试标准：GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》GB15811《一次性使用无菌注射针》显示：采用7英寸K600

2501_90257987·2025-03-04 16:51

激光工控机在精密制造中的应用与优势

激光焊接：用于高精度焊接，尤其适用于微小零件或复杂结构的焊接，如医疗器械、电子元器件等，可以使焊接过程热影响区小，变形小，适合精密制造。

深蓝宇科技·2025-02-10 20:53

单片机与传感器接口技术应用实例教程

它具有体积小、功耗低、成本低廉、控制功能强大等特点，广泛应用于工业控制、家用电器、汽车电子、通信设备、医疗器械等领域。特点集成度高：单片机将计算机的主要部件集成在一

kkchenjj·2024-09-14 08:52

《相亲后,我被姐姐闺蜜撩麻了》慕诗妤林白夜全文免费阅读【完结小说】

并且查到了葵子在回来的途中还去了一家普通商店以及一家医疗器械商店。他们向商店

云轩书阁·2024-09-05 20:18

中国NMPA注册证、欧盟CE认证、美国FDA注册证

中国NMPA注册证、欧盟CE认证和美国FDA注册证是医疗器械进入各自市场的重要准入凭证，它们分别代表了不同国家和地区对医疗器械的监管要求和标准。

武晓兵·2024-09-03 12:49

第639篇|2021-09-15|董姐带给我的力量

除了大家众所周知的医疗器械和货柜物流，其他的行业应该都是比较惨淡的。几乎所有的老板都会觉得，只要活着就已经不容易了。

李佳欣Kelly·2024-08-27 01:51

医疗器械网络安全

医疗器械网络安全前言1.网络安全意识的培养1.1国家法律层面《中华人民共和国网络安全法》《中华人同共和图民典法》《中华人民共和国个人信息保护法》1.2个人意识的培养2.网络安全基础-CIA三性3.医疗器械的网络安全

kerwin liu·2024-08-24 16:30

牛来，速归！

昨天分析提到的医疗器械是今天最强板块。板块涨幅最高12%。今天指数全面大涨，上证最高涨2%左右，创业板4%，科创和深成指都是最高百3。指数应该说是全面大涨，尾盘也没回落。

剑气二掌柜·2024-02-14 19:20

厦门还是在那里，鼓浪屿还是在那里

国际医疗器械博览会，正在上海举办，电视里说，是昨天开幕的。我想到了多年前在厦门的那一个博览会了，哪一年不记得了，但是我还很牢地记得是“第47届全国医疗器械博览会”。

上海云河·2024-02-13 13:51

王强：疫情下中型医疗器械企业业绩增长的三个王炸！

作者：王强前言：有朋友会问：小型医疗器械生产企业的业绩怎样增长？

器械王强·2024-02-13 13:10

有股民的地方就有股市的江湖，机会天天有，活下去才是最重要的！

从盘面上来看，食品，医疗器械，次新股等板块涨幅居前。云办公，RCS，光刻胶等板块跌幅居前。沪股通净流入5.62亿，深股通净流入11.88亿。华盛昌七天将强六板，将强势龙头股的高度重新提升

华山黄学长·2024-02-12 03:11

经营医院游戏

合理使用每个医疗器械是你需要注意的，你肩头的责任重大，加油去治愈更多的病人吧！-多种多样的医疗器械，-丰富的人物设定-多种多样的挑战，让你乐于尝试-丰富的小游戏，增添游戏的乐趣

反射·2024-02-11 10:20

面试的故事

今天早上十点有一个面试，公司是做医疗器械的，当初投递这个公司的是在海投网上面投递的。海投网是针对即将毕业的大四学生所涉及的一个求职网站，也有APP的发布。

奈奈奈米酱·2024-02-11 09:07

中国医生，中国精神

在中央的集中调度下，全国各地的物资和医疗器械源源不断的送到最急需的地方。国家一声令下，人民子弟兵闻讯而动，令必达，答必行。救人于危难之际，这

魂断楼兰·2024-02-11 05:25

港股打新：先瑞达医疗-B IPO分析及牛榜评级

招股信息：公司简介：先瑞达医疗科技是中国创新医疗器械企业，以「介入无植入」为理念，提供多种血管疾病治疗方案，研发了多

金牛座笔记·2024-02-10 21:52

感恩日记

4感恩这些制造医疗器械的人们。他们设计出的东西，能帮助我们方便快捷的找到合适的穴位，进

逆光的暖陈琳溪教练156031·2024-02-10 06:18

主力资金加码医药，爱尔眼科、长春高新等走高，节前要布局吗？

赚钱效应依然在昨天的医药医疗板块，其中二胎、医美表现最强，眼科、医疗器械等走强，CXO板块修复，北向资金净流入超35亿，沪股通净流入7.93亿，深股通净流入27.2亿。

柯宇川·2024-02-10 00:39

骨科器械行业分析：市场规模为360亿元

骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。按国家食品药品监督局的分类划分常分为：一类;二类和三类。

QY调研所·2024-02-09 18:18

CMEF 洞察 | 场景化解决方案、后疫情时代延伸、线上营销发力，或成医疗新趋势

一年两届的中国国际医疗器械博览会（CMEF）因疫情影响，历经取消、延期的波折，终于在10月19日上海国家会展中心盛大召开，22万平米，4200+品牌企业汇聚，3万余款产品集中亮相，60余场同期会议···

丁香园丁香通·2024-02-09 12:42

什么是PMP项目管理？PMP证书有什么用？

你可以把港珠澳大桥的建设、开发一款新型手机、开发一个好用的CRM系统、推广一款新研发的医疗器械定义为一个项目，你也可以把你们家的房屋装修工程、孩子的教育计划，甚至策划一场别出心裁的盛大婚礼定义为一个项目

mm995420·2024-02-07 16:42

她不记得我了

死气沉沉的重症监护室里，“嘀嘀嘀……”各种医疗器械不紧不慢的工作着，以一种纷乱缠绕的可怕节奏在诉说着病人的体征状况。

广电一班石幸田·2024-02-06 18:32

2022年11月18日可转债晨报

今日上市新债：1、奕瑞转债：正股奕瑞科技是一家数字化X线探测器生产商，属于医疗器械板块，本次发行规模14.35亿，债券评级AA，初始转股价格499.89元/股，当前转股价值92.664元，预估上市首日价格

小智爱投资·2024-02-06 10:33

误会，是一把双刃剑。

我在一家医疗器械公司的人力资源部任职的时候，就曾经被老板误会过。虽然当时我得知自己被误会后是非常愤怒的，却也在之后发觉，其实自己内心是害怕的。

紫衔·2024-02-06 06:13

精准医疗：DTAS尺寸公差仿真与尺寸链计算软件助力医疗器械制造的成功案例

随着医疗器械行业的不断发展和进步，对产品质量和安全性的要求也越来越高。而公差仿真软件作为一种能够帮助设计师和工程师优化产品设计并确保产品质量的工具，在医疗器械行业中的应用也变得越来越重要。

DTAS尺寸公差分析软件·2024-02-05 17:53

轻动力轻宠儿养护系列剑指大健康产业

那么究竟什么是大健康大健康也是一项大产业其涵盖众多，包括了医疗服务、药品、医疗器械、可穿戴健康设备、理疗、美容、保健食品、健

花雕酒的贵客·2024-02-05 00:01

你追求梦想的样子很丑陋，凭什么成功？

克里斯本是一名医疗器械销售员，可是他销售的医疗仪器又贵又没啥大用，这让他的生活陷入了窘境。从一开始交不起房租

时间电影院·2024-02-04 23:00

如何提取医疗器械内部的血液剪切应力区域

写在前面：为满足为HF患者提供循环支持的需求，过去几十年来发展了左心室辅助装置（LVAD）。如今，LVADs在医院中常规使用，不仅作为心肌康复或心脏移植的桥梁，还作为目标治疗。LVAD疗法的成功归因于连续流动LVADs（CF-LVAD）的出现，这些设备体积小、非常耐用，并且与早期脉动LVADs相比具有较低的体积和重量。与早期脉动设备相比，使用这些CF-LVADs的临床结果更为优越。然而，目前CF-

BetterFlow_CFD·2024-02-04 14:52

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