大事件！美敦力等3外企宣布召回问题医疗器械！

来源：中国医采网（ www.cyicai.com ）

来源|中国医疗器械采购公共服务平台整理

　　2016年12月5日，国家食品药品监督管理总局接连发布3则产品召回通知，决定对4个医疗器械进行召回，此次召回均系主动召回。

　　被召回的4个医疗器械分属于3家企业，均为进口医疗器械产品，同时，受影响产品均未进口到中国，因此，在中国销售的数量均为0，大家可放心！

一、Wolfe Tory Medical, Inc.对鼻粘膜雾化喷雾给药装置和喉粘膜雾化喷雾给药装置进行召回

召回原因简述：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，该公司代理的鼻粘膜雾化喷雾给药装置、喉粘膜雾化喷雾给药装置，由于可能产生直接液流而不是完全雾化给药。其生产商Wolfe Tory Medical, Inc.对该产品进行主动召回。

产品名称：

鼻粘膜雾化喷雾给药装置

喉粘膜雾化喷雾给药装置

产品注册证号码：

国食药监械(进)字2013第2665110号

国食药监械(进)字2013第2665111号

涉及产品在中国的销售数量：0

｛数据来源：CFDA｝

二、Vidacare Corporation对骨髓活检针进行召回

召回原因简述：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，该公司代理的骨髓活检针，由于外部无菌包装存在潜在的不完全密封。其生产商Vidacare Corporation对该产品进行主动召回。

产品名称：骨髓活检针

产品注册证号码：国食药监械(进)字2014第3154576号

涉及产品在中国的销售数量：0

｛数据来源：CFDA｝

三、Medtronic Inc.对集成式膜式氧合器进行召回

召回原因简述：

美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的集成式膜式氧合器，由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。

产品名称：集成式膜式氧合器

产品注册证号码：国械注进20163451006

涉及产品在中国的销售数量：0

｛数据来源：CFDA｝

公告声明：

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