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确认（VAL 3级）

成熟度第三级的工程类过程域

目的

确认(Validation, VAL)的目的，在于展示置于预期环境中的产品或产品组件，可满足其预期的使用需求。

简介

所有的产品均可于其任何的预期环境中(例如：操作、培训、制造、维护及支持服务)执行确认活动。可用于工作产品的确认方法，亦能使用于产品及产品组件上。(整个过程域中，产品及产品组件的意涵也包括服务及其组件) 选择工作产品（例如：需求、设计、原型）的基础在于，何种最佳指针能衡量产品及产品组件可满足使用者需要的程度，因此在整个产品生命周期，可早点并逐步执行确认。

确认环境应能表达产品及产品组件的预期环境，同时亦能表达适用于工作产品确认活动的预期环境。

确认证明所提供的产品符合预期的使用需求，而验证说明工作产品是否适当的反映了特定需求。换言之，验证确保「你把事做对了」，而确认确保「你做了对的事」。确认活动使用与验证类似的方法，例如：测试、分析、检查、展示或模拟。通常，确认活动包含了最终使用者及其它相关干系人。确认与验证活动经常同时执行，且可能使用部分相同的环境。

若有可能，执行确认应将产品或产品组件置于其预期环境中运作。确认可能使用全部或部分的预期环境，使用工作产品执行确认，可让议题在项目生命周期中，透过相干系人的参与来及早发现。服务的确认活动可应用于工作产品，例如建议书、服务目录、工作说明书，以及服务纪录。

当确认议题识别后，还需参考需求开发、技术解决方案或项目监控过程域的实践，并予解决。

本过程域互为基础的特定实践说明如下：

•    「选择需确认之的产品」特定实践识别需确认的产品或产品组件，与用来执行确认的方法。

•    「建立确认环境」特定实践决定用来执行确认的环境。

•    「建立确认程序与准则」特定实践依照选定的产品特性、使用者限制、确认方法与确认环境来开发确认程序与准则。

•    「执行确认」特定实践依照方法、程序及准则来执行确认。

特定目标及实践摘要

SG 1 确认准备

SP 1.1 选择需确认之产品

SP 1.2 建立确认环境

SP 1.3 建立确认程序与准则

SG 2 确认产品或产品组件

SP 2.1 执行确认

SP 2.2 分析确认结果

各目标的特定实践

SG 1 确认准备

执行确认准备。

准备活动包含选择需确认的产品与产品组件，建立并维护确认环境、程序及准则。所选定的确认项目可能仅包含产品，也可能包含适当等级的产品组件，该产品组件可用以建立产品。任何产品或产品组件均可确认，包括替换、维护及培训产品等。

准备执行产品或产品组件确认所需环境。环境可以购置或制订规格、设计及建造。确认环境可考虑产品集成及验证所使用的环境，以减低成本并提高效率或生产力。

SP 1.1 选择须确认之产品

选择须确认的产品及产品组件，及每一产品及产品组件使用的确认方法。

根据产品及产品组件与使用者需要的关系，来选择需确认之产品与产品组件。必须决定每个产品组件确认的范围(例如：操作行为、维护、培训及使用者接口)。

可被确认的产品及产品组作，举例如下：

•    产品及产品组件的需求与设计

•    产品及产品组件（例如：系统、硬件单元、软件、服务文档）

•    使用者接口

•    使用者手册

•    培训教材

•    过程文档

收集执行确认的需求与限制，然后依据确认方法展示出满足使用者需求的能力，来选择确认方法。确认方法不只定义产品确认的技术，也会主导设施、设备及环境的需求。这会导出由需求开发过程所处理的低层产品组件需求，也可能产生衍生需求，例如测试集与测试设备的接口需求。这些需求均传送到需求开发过程，以确保产品或产品组件能于可支持确认方法的环境中执行确认。

确认方法应于项目生命周期初期即做选择，才能让干系人清楚的了解与同意。

适当时，确认方法说明产品与产品组件的开发、维护、支持及培训。

确认的方法，举例如下：

•    与使用者讨论，可能在正式审查的场合

•    原型展示

•    功能性展示（例如：系统、硬件单元、软件、服务文档、使用者接口）

•    培训教材的试行

•    由最终使用者及其它相关干系人执行产品及产品组件的测试

•    分析产品及产品组件（例如：模拟、塑模、使用者分析）

硬件工程适用

硬件确认活动包括，以塑模执行形式、定义及机械设计的功能的确认；热模；维护性及可靠性分析；时序展示；以及电子或机械产品组件的电子化设计仿真。

典型的工作产品

1.  需确认的产品或产品组件清单

2.  每一产品或产品组件的确认方法

3.  每一产品或产品组件执行确认的需求

4.  每一产品或产品组件的确认限制

子实践

1.  识别项目生命周期中，产品或产品组件确认的主要原则、特性及阶段。

2.   决定需确认何种类型的使用者需要(操作、维护、培训或支持)。

产品或产品组件于其预期作业环境中，必须是可维护及可支持的。本特定实践说明可能伴随产品一起交付的维护、培训及支持服务。

展示维护工具在实际产品上运作，是于作业环境中评估维护概念的范例之一。

3.  选择需确认的产品与产品组件。

4.  选择用以确认产品或产品组件的评估方法。

5.  与相关的干系人共同审查产品或产品组件的确认选择、限制及方法。

SP 1.2 建立确认环境

建立并维护支持确认工作所需的环境。

确认环境的需求可由下列产生：所选择的产品或产品组件、工作产品的类型(例如：设计、原型、最终版本)及确认的方法。这会产生采购或自行开发设备、软件或其它资源的需求。这些需求会提供给需求开发过程进行开发。确认环境可能包含现有资源的再利用，在此状况下，必须安排这些资源的运用。

确认环境包含的要素类型举例如下：

•测试工具与需确认产品的接口(例如：范围、电子设备、探针)

•暂时嵌入的测试软件

•可将计算机内部数据移转出来，进一步分析或重新执行的记录工具

•以软件、电子设备或机械设备仿真过的子系统或组件

•仿真的接口系统(例如：为测试海军雷达的虚拟战舰)

•实际接口系统(例如：为测试雷达与弹道追踪设施的飞行器)

•设施及客户供应的产品

•操作及使用前述各要素的熟练人员

•专用于计算或网络测试的环境(例如：仿真作业的电讯网络测试环境，或由通讯主干、交换机以及为实际集成与确认所建立的系统，上述三者组成的设施) 及早选择需确认的产品或产品组件、确认需使用的工作产品及确认方法，可确保确认环境于需要时已经备妥。

执行确认所需环境必须谨慎控制，以便复制、分析结果及再次确认有问题部分。

SP 1.3 建立确认程序与准则

建立并维护确认程序与准则。

定义确认程序与准则，以确保产品或产品组件置于其预期使用环境中，会符合预期使用需要。验收测试项目及程序可能合于确认程序的需要。

确认程序与准则包含维护、培训及支持服务的测试及评估。

确认准则的来源，举例如下：

• 产品与产品组件需求

• 标准

• 顾客验收准则

• 环境绩效

• 绩效偏差的阈值

SG 2 确认产品或产品组件

确认产品或产品组件，已确保在预期作业环境中可适用。

确认方法、程序及准则是用来确认所选择的产品与产品组件，以及相关的维护、培训及支持服务。此项确认是在适当的确认环境中进行。整个产品生命周期中，都要执行确认活动。

SP 2.1 执行确认

对选定的产品及产品组件执行确认。

为让使用者接受，产品或产品组件置于预期作业环境中，其工作表现必须完全符合预期要求。

执行确认活动，并依据已建立的方法、程序及准则，收集结果数据。

适当时，记录已执行的确认程序及执行时所发生的偏差。

SP 2.2 分析确认结果

分析确认活动的结果。

由确认测试、检查、展示或评估产生的数据，应予分析并与所定义的准则比对。分析报告应指出需求是否符合，如有偏差，报告需记载成功或失败的程度，并将可能失败的原因分类。所收集的测试、检查或审查结果，需和已建立的评估准测比较，以决定是否继续进行，或处理属于需求开发或技术解决方案过程域的需求或设计议题。

分析报告或确认文档可能指出，测试结果不佳乃是确认程序或执行环境的问题。

仅适用于连续式表述 GG 1 达成特定目标

本过程将识别输入的工作产品转换为输出的工作产品，并支持与促进过程域特定目标的达成。

GP 1.1 实施特定实践

实施确认过程的特定实践，以开发工作产品并提供服务，达成过程域的特定目标。

GG 2 制度化已管理过程

将过程制度化为已管理过程。

仅适用于阶段式过程域 GG 3 制度化已定义过程

本通用目标反映在阶段式表述的位置。

GP 2.1 建立组织方针

建立并维护组织的方针，以规划和执行确认过程。

详细说明：

本方针建立组织的期望，以选择需确认的产品及产品组件、选择确认方法、建立并维护确认程序、准则与环境，确保产品及产品组件于其预期操作环境下，能符合使用者的需要。

GP 2.2 规划过程

建立并维护用来执行确认过程的计划。

详细说明：

执行确认过程的计划包含(或参考)在项目计划。项目计划在项目策划过程域中说明。

GP 2.3 提供资源

提供充分的资源，以执行确认过程、开发工作产品及提供过程服务。

详细说明：

产品及产品组件的确认可能需要特殊设施。必要时，这些确认所需的设施可以自行开发或采购。

其它提供的资源，举例如下：

• 测试管理工具

• 测试项目产生器

• 测试涵盖分析器

• 仿真器

• 负载、压力及绩效工具

GP 2.4 分配责任

分配确认过程的责任与授权，以执行过程、开发工作产品及提供过程服务。

GP 2.5 培训人员

依需要培训人员，以执行或支持确认过程。

详细说明：

培训主题，举例如下：

• 应用领域

• 确认原则、标准及方法

• 预期使用环境

GP 2.6 管理配置

将指定的确认过程工作产品，纳入适当等级的控制。

详细说明：

纳入控制的工作产品，举例如下：

•    需确认的产品或产品组件清单

•    确认方法、程序及准则

•    确认报告

GP 2.7 识别并纳入相关的干系人

依计划识别并纳入确认过程相关干系人。

详细说明：

从下列人员中选择相关的干系人：客户、使用者、开发者、生产者、测试人员、供应者、营销人员、维护人员、销毁人员，以及其他可能被产品及过程影响或可能影响产品及过程的人。

干系人参与的活动，举例如下：

•    选择要确认的产品与产品组件

•    建立确认方法、程序及准则

•    审查产品及产品组件确认结果，并解决议题

•    与顾客或使用者解决议题

客户或使用者的议题，当与下述基线需要项目有重大差异时，需予特别解决：

•   合同或协议书的豁免权(什么、何时，以及哪些产品、服务或制造的产品)

•    额外的深入研究、试验、测试或评估

•    合同或协议书可能的变更

GP 2.8 监控过程

依本过程的执行计划，监控确认过程，并采取适当的纠正措施。

详细说明：

用以监控的度量及工作产品，举例如下：

• 确认活动完成次数(计划及实际)

• 确认问题报告趋势(例如：问题数及关闭数)

• 确认问题报告处理时间(即每一问题报告悬而未决的时间)

• 特定确认活动的进度

GP 2.9 客观评估遵循程度

依本过程的说明、目标、标准及程序，客观评估确认过程的遵循程度，并解决不符合的情况。

详细说明：

审查的活动，举例如下：

•    选择须确认的产品及产品组件

•    建立并维护确认方法、程序及准则

•    确认产品或产品组件

 

审查的工作产品，举例如下：

•    确认方法、程序及准则

GP 2.10 与高层管理人员审查各状况

与高层管理人员审查过程的活动、状况及结果，并解决问题。

仅适用于连续式表述

GG 3 制度化已定义过程

将过程制度化为已定义过程。

本通用目标反映在连续式表述的位置。

GP 3.1 建立已定义过程

建立并维护已定义确认过程的说明。

GP 3.2 收集改进信息

收集由规划和执行确认过程所衍生的工作产品、度量、度量结果及改进信息，以支持组织过程与过程资产的未来使用与改进。

详细说明：

工作产品、度量、度量结果与改进信息，举例如下：

•    产品组件原型

•    确认环境之可用时间的百分比

•    每个开发阶段中，透过确认所发现的产品缺陷数量

•    确认分析报告

仅适用于连续式表述 GG 4 制度化已量化管理过程

将过程制度化为已量化过程。

GP 4.1 建立过程的量化目标

建立并维护确认过程的量化目标，该目标用来处理以客户需要与经营目标为基础的质量与过程绩效。

GP 4.2 稳定子过程绩效

稳定一个或多个子过程的绩效，以决定确认过程的能力，是否达成已建立之量化质量与过程绩效目标。

GG 5 制度化已优化过程

将过程制度化为已优化过程。

GP 5.1 确保持续的过程改进

确保确认过程的持续改进，以实现相关的组织经营目标。

GP 5.2 纠正问题的根本原因

识别并纠正确认过程之缺陷与其它问题的根本原因。