0感染！数十万人次已接种国产新冠灭活疫苗！

今天，“国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人”的消息引发关注。


据科技日报报道，国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗 已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人，截至目前零感染。

国药中国生物总法律顾问周颂介绍，国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物就占了其中两支，也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。
周颂强调，意义更为重大的是，新冠灭活疫苗的紧急使用，面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠病毒感染者的医护人员，以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等。 这几万人打完疫苗之后，已经到海外几个月时间了，其中在疫情暴发的地区，有留守的员工感染了，他们没有感染。 类似这样的平行对照数据在多个国家都有，这证明了 疫苗的有效性 。 　　 国药中国生物副总裁张云涛表示，以前我们的疫苗想出口是很难的，有一系列的法规和临床限制。现在我们的科技实力强了，Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可，在海外直接开展Ⅲ期临床研究，是国际合作的典范。未来，中国审批通过，这些国家只要做了临床研究，也都可以合法合规上市。他透露， 目前，新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。

新冠肺炎疫苗研发时长： 12-18个月
新冠肺炎疫苗竞速跑开启，疫苗研发生产流程大大缩短。
数据显示，当代疫苗一般的研发生产过程平均需要8到17年，投入预算大约10亿美元。以此前备受关注的国产HPV疫苗为例，首个获批的国产HPV疫苗从研发至上市共经历18年，2002年启动研发，2007年完成研发，2010年拿到临床试验批文，2017年完成临床三期。但在此次新冠肺炎疫情中，疫苗研发预计耗时仅为12至18个月。
*注：灰色为当代疫苗研发生产平均所需时长，绿色为新冠肺炎疫苗研发生产所需时长
探讨疫苗研制时间的缩减，必须了解疫苗的研发流程。一支疫苗的诞生，需经过制备疫苗、动物实验等临床前研究，才能进行人体临床试验，最终方可进入疫苗生产阶段。疫苗临床试验阶段总共分为三期，一期将考察疫苗在人体里的安全性，受试者数量较少，不足百人；二期则考察疫苗有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者数百人；三期受试者数量最为庞大，耗时最久，要采用随机、盲法、安慰剂等对照设计，在数千人群中全面评估有效性和安全性。

超八成处于临床前阶段，

8款开始冲刺

新冠疫情爆发至今，疫苗研制进展可谓“神速”。今年3月初，全球大约有64项新冠疫苗在研项目。 9月初，据梅肯研究中心数据，全球正在研发的新冠候选疫苗已经有211支。 研发项目虽多，但绝大多数疫苗仍处于临床前研究阶段，超过80%的新冠疫苗未开始人体临床试验。

南都大数据研究院梳理发现，目前进入临床试验的新冠肺炎疫苗有33种，其中8种正处于三期临床试验阶段。
来自国药中生北京和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗6月起，相继在阿联酋、秘鲁、摩洛哥和阿根廷等国获批开启临床Ⅲ期试验合作。试验开始了，产能也要跟上。国药中生两个研究所加起来年产能可达3亿剂次，未来扩大产能后可能达到年产能达8~10亿剂次，这意味着如果一人接种两针的话，一年有4至5亿人可接种。科兴生物开发的灭活疫苗也已于7月21日进入临床Ⅲ期，在巴西开展试验，这也是全球第三个进入第三阶段试验的疫苗。8月11日，科兴的灭活疫苗又在印尼获批开展 Ⅲ 期临床试验。

中美领跑，

3款中国疫苗已获批紧急使用

新冠肺炎“疫苗赛跑”以史无前例的速度推进，哪些国家“参赛”，哪些冲在前面？ 南都大数据研究院发现， 美国和中国是疫苗研发的领跑国家。 美国科研机构参与了超过20%的新冠肺炎疫苗研发，中国紧随其后，参与了18%的疫苗研发工作。虽然美国在参与研发数量上占优，但中国在疫苗研发质量上表现亮眼，在迈进临床试验Ⅲ期阶段的疫苗中，有5款出现了中国科研团队的身影。

世卫组织：

年底前可能有新冠疫苗结果出炉

当地时间9月10日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，要搜集足够的数据就需要数以万计的受试者参与临床试验，并至少持续约六个月 ，才能评估疫苗的有效性和安全性，可能会在年底前得到一些结果。
目前大多数候选疫苗的一期和二期临床试验数据都显示出了希望，可以使人体产生中和抗体 。

别放松！ 钟南山提醒世界疫情远远没有结束
钟南山：“从世界范围来看，疫情远远没有结束，对我们来说任务还是很重。因为中国一个国家好，那不可能换来全世界的安宁，所以有很多的事情要做，除了中国做好以外，还要与全世界的各国共同努力、团结，才能赢得抗疫斗争的最后胜利。”

战疫加油！

*微信改版后，好多人都说找不到南报菌了，为了第一时间收到推送，把南报菌设为“星标★”吧~

推荐阅读

（点击图片即可阅读）

来源 |中国青年报、科技日报、南方都市报、央视新闻、中新视频

编辑 | 刘芷蕾

校对 |黄买冰