首创双靶治疗SLE，泰爱在中国首发上市！三百顶级专家北京见证

4月11日，北京，中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的双靶标生物新药泰爱（通用名：泰它西普），率先在国内首发上市。目前，患者已可通过医生处方买到泰爱。

当日上午，来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风湿免疫领域的顶级专家、学界领袖、学者、临床精英共聚一堂，共同见证这一荣耀时刻。

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO、首席科学官房健民通过远程连线的方式致辞。他说：“泰它西普是全球首创的生物新药，在临床试验中表现出突出疗效。以往大多数生物新药都会先在欧美市场上市，而泰爱率先在中国上市，尤为值得骄傲。荣昌生物将以此为新起点，持续开发新的生物新药，不断满足未被满足的重大临床需求。”

原创性新药研发是出了名的“慢工出细活”，成本高、投资大、周期长，然而中国新药研发的困局总要有人打破。荣昌生物“舍近求远”，筚路蓝缕十三年，在国内风湿免疫专家的鼎力相助下，终于迎来了泰爱在中国的上市。目前，公司已搭建业内顶级的营销团队，做好了商业化的充分准备。

北京协和医院张奉春教授、北京大学人民医院栗占国教授、北京协和医院曾小峰教授、北京协和医院赵岩教授等先后在上市会上致辞。在学术专题环节，来自国内众多风湿免疫领域的大咖，分别围绕靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮新进展、靶向 BLyS/APRIL治疗系统性红斑狼疮的机制及泰爱治疗SLE临床疗效及安全性数据等专题作了精彩的报告，各位专家深度解读了最新试验数据，剖析了泰爱的临床获益与安全性。多个重磅研究结果显示，泰爱创造性地开启了SLE“双靶治疗”的新时代。大家一致认为，随着泰爱的商业应用，这一款由中国自主研发的原创新药将受到全球医生的广泛关注，对全球SLE诊疗必将产生深远影响。

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病， SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型，多发于15～45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统，其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤，病情严重时会危及生命。与普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时SLE容易反复复发、难以治愈，被很多人称作是“不死的癌症”。

中国SLE诊疗现状介绍

SLE发病机制复杂，治疗存在巨大挑战。临床剖析SLE的发病机制发现，有多种因素参与SLE的发病，其中B细胞是SLE发病机制的核心，BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子,在SLE患者中，BLyS和APRIL水平升高，促进异常B细胞的存活。泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂，解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题，能“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。Ⅱb期临床研究显示，泰爱治疗组（80mg、160mg、240mg）患者在48周时均具有较高的SRI-4应答率，泰爱高剂量组的应答率可达79%，显著高于常规治疗组的32%，相比现有药物疗效更加显著，生物活性和安全性更高，为预防患者疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来了希望。

与会专家、学者认为，双靶治疗是SLE诊疗发展中里程碑式的进步。泰爱向世界证明了在重大疾病领域，中国本土原研药物有能力更好地解决中国患者的临床需求，且疗效和安全性俱佳。这体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献，并有希望引领我国乃至全球SLE领域的治疗实践。

SLE核心发病机制介绍

值得期待的是，泰爱不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。

荣昌生物由荣昌制药和留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办，总部位于山东烟台，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有实验研究机构或办事处。2020年11月9日，公司在港交所挂牌上市，总募资约5.9亿美元，成为当年全球募资额最大的生物技术IPO。

据中金公司测算，泰爱在2034 年将达到97.9亿元销售额峰值，并维持荣昌生物跑赢行业的评级，给予荣昌生物150.22港元/股的目标价。

据悉，荣昌生物已与华泰联合证券签署上市辅导协议，启动A股二次上市。截至4月9日港股收盘，荣昌生物报105.4港元/股，市值516亿港元。