【欧盟REACH201项SVHCs高度关注物质清单更新】
赫尔辛基，2019年7月16日-殴盟化学品管理局(ECHA)公告正式纳入第21批四种SVHCs新物质（高度关注物质候选清单），至此候选清单中的SVHC已经到达了201项。
原因是它们对生殖的毒性、内分泌干扰以及其他令人关切的特性。后者可能对人类健康和环境造成严重影响，对致癌性、致突变性和重复性毒性(CMR)、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)以及非常持久性和非常生物蓄积性(VPvB)物质分别产生同等程度的关切。决定将第2和第3种物质列入下表，是在成员国委员会(MSC)的参与下作出的。另一种物质，即下表中的最后一种物质，由于其内分泌干扰特性，也已被欧盟委员会确定为SVHC。
2019年7月16日批准的候选名单所列物质及其SVHC特性：
Substances included in the Candidate List for authorisation on 16 July 2019 and their SVHC properties:
摘要：（2019年候选清单加入过程）
1.欧盟委员会于2019年2月7日发布G/TBT/N/EU/641号通报，将4-叔丁基苯酚（PTBP）列入svhc高度关注物清单。对叔丁基苯酚（英文名称p-tert-Butylphenol，4-t-Butylphenol）又名4-叔丁基苯酚（4-tert-Butylphenol），1-羟基-4-叔丁基苯（1-Hydroxy-4-tert-butylbenzene），4-（1，1，二甲基乙基——苯酚（4-(1,1-Dimethylethyl)phenol），简称PTBP。该通报似生效日期为：2019年6月30日。
研究表明，暴露于PTBP会导致对鱼类性发育严重且不可逆转的不良反应，受影响的鱼类种群最终将全部成为雌性。2016年8月德国向欧洲化学品管理局提交了将PTBP列为高度关注物质的鉴定材料，有科学证据表明由于其具有内分泌干扰特性，可能对环境产生严重影响。经过几个月的探讨，欧盟成员国对PTBP的影响达成了共识，认同该物质符合世界卫生组织/国际化学计划安全（WHO/IPCS）对内分泌干扰物的定义。
2.赫尔辛基，2019年6月27日-欧盟成员国委员会(MSC)在官方公报上发布了决议一致同意确定；2，3，3，3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic酸、其盐类及其酰基卤化物(涵盖它们各自的异构体及其组合)简称(HFPO-DA)为高度关切物质(SVHCs)。
该物质被用作生产氟聚合物的加工助剂，具有多种用途，如氟聚合物树脂、电线电缆和涂料。它们是荷兰提出的，因为它们的性质可能对人类健康和环境造成严重影响，对致癌、致突变和重复毒性(CMR)、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)以及非常持久性和非常生物蓄积性(VPvB)物质产生同等程度的关注。
根据REACH法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质(SVHC)：
（1）CMR类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质；
（2）PBT类：持久性、生物累积性的有毒物质；
（3）vPvB类：永久性和高生物积累物质；
（4）可能对人类健康环境产生严重影响的物质。
本次欧盟正式发布将PTBP和HFPO-DA列入高度关注物清单中，相关出口企业要积极关注欧盟相关法规的最新动态，在生产过程中及时调整工艺以符合欧盟监管要求。
工厂及企业责任：
注：根据REACH法规要求：列入候选清单中的SVHC如果以下两个条件同时满足，物品制造商和出口商需在物质纳入SVHC候选清单起六个月内必须向欧洲化学品管理局（ECHA）通报，4种新增物质的SVHC候选物质通报时间的截止日期是2020年01月 。
i. 物质在物品中的含量超过1吨/年/制造商或出口商；
ii. 物质在物品中的重量百分比浓度大于0.1%。
产品检测发布建议
随着SVHC候选清单的不断更新，企业面临的管控要求越来越多。企业需提高自己产品的风险意识，在物质列入SVHC候选清单后（2019年7月16日起）六个月内，符合条件的企业需要完成物品中的SVHC通报。建议企业及早对供应链展开调查，以从容应对法规变化。
来源丨ECHA丨产品检测发布整理
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