ORBIS项目

9月17日，FDA公布该项目框架计划，并宣布Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过国际药品监管机构合作审批，相关审评员能从全球角度获取观点，了解其它监管机构运作方式的窗口。FDA认为，在多国同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。