2020-12-29

随着疫情的爆发和持续升温,与新型冠状病毒疫情抗争也激烈的展开着,从各大权威媒体得知:出门佩戴口罩是最为有效的预防病毒传播的手段。一时间,医用一次性口罩成为稀缺资源,而相应的生产企业也在紧张持续的加量、生产。因为稀缺,无奈很多人开始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替医用口罩,以为只要将口鼻捂住就可以预防病毒,殊不知,医用口罩的设计和生产是有参照标准的,只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。那么,医用口罩都参照那些标准呢?

以下是国内口罩生产主要参照的测试标准,共有5条,分别如下:

1.GB 2626-2006 呼吸防护用品

2.GB 19083 医用防护口罩

3.GB/T 32610 日常防护型口罩

4.YY 0469 医用外科口罩

5.YY/T 0969 一次性使用医用口罩

1.断裂强力、静拉力测试项目:

GB 2626-2006 呼吸防护用品:呼吸阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力,不应出现滑脱、断裂、变形 ;

GB 19083 医用防护口罩:口罩带和口罩体连接点的断裂强力,不小于10N ;

GB/T 32610 日常防护型口罩:口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂强力,大于等于20N ;

GB/T 32610 日常防护型口罩:呼气阀盖牢度(10N,10S)不应出现滑脱、断裂、变形;

YY 0469 医用外科口罩:口罩带断裂强力不小于10N;

YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩带静拉力,不小于10N;

2.环氧乙烷残留量检测:

GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

3.口罩呼吸阻力测试

口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。

4.口罩对颗粒物的过滤效率测试

过滤效率测试仪主要用于口罩对颗粒物过滤效率及阻力的检测。

5.口罩对血液、体液、血液病原体、合成血等液体的抗渗透性能测试

医用口罩合成血液穿透测试仪是将医用口罩样品支撑在试验装置上,在300mm距离将2mL的表面张力为0.042±0002n/m的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向以16kpa的压力喷向被测口罩。模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景,取下10s内目视检查口罩另一面合成血液的穿透情况。

6.口罩表面张力、界面张力测试

口罩表面张力测试仪采用SY-T5370《表面及界面张力测定方法》、GBT18396-2001《天然胶乳环法测定表面张力》GBT6541-86《石油产品油水界面张力测定法(园环法)》《QB-T1323-91洗涤剂表面张力的测定环拉起液膜法》等标准进行设计,能够适应各种液体表面张力和界面张力的测试。

7.口罩-30℃和70℃环境适应性测试

口罩高低温环境试验箱主要用来提供零下30度和零上70度两种温度环境,对口罩在极寒和极热情况下的适应性。

8.口罩的阻燃性能测试

医用口罩阻燃性测试仪主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能。

9.口罩表面抗湿性能测试

口罩表面抗湿性测试仪用于测定已经或未经抗水或拒水整理织物表面的抗湿(沾水)性能的,它包括一个金属框架允许蒸馏水通过喷嘴喷射到试样表面,再将试样外观与评定标准鉴片比较来确定其沾水等级。

10.口罩气体交换压力差测试

口罩气体交换压力差测试仪符合Y04609-2011《医用外科口罩技术要求》标准。让不同流量气流通过一定面积的口罩时,检测口罩两端的压力来检测囗罩材料的阻力。

11.口罩细菌过滤效率测试

口罩细菌过滤效率检测仪符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,可以对口罩细菌过滤效率的性能进行检验。

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