济南认证ISO9001审核中 常见问题点大汇总太实用了

iso认证的目标是企业的质量体系，评价的重点是操作过程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，并有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通，提高员工士气。iso认证用于证明组织有能力提供满足客户要求和适用法规要求的产品，以提高客户满意度。

因此，我们梳理了iso认证审核和日常审核过程中的20个常见问题：

01文件控制

a.内部文件的批准、分发和更改：

（1）未经批准发布和使用工程图纸的；

2）作业指导书未下发到具体作业岗位；

3）生产现场张贴的作业指导书不受控制；

4）工艺文件直接在文件上更改，未执行文件更改程序。

b.外来文件的识别、收集和分发：

（1）未能充分识别和收集与产品相关的国家/国际和行业标准；

未能将外部文件分发给相关部门，如质量控制部和生产部。

质量记录的填写、管理和储存

1）质量记录发生变更；

质量记录未保存规定期限；

3）未按储存期限保存，未提供到期销毁记录。

质量目标统计与分析

1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计的真实性；

有质量目标的统计数据，但没有进行分析。

04管理评审

1）管理评审输入信息不完整或未提供输入数据；

（2）管理评审主持人不是管理者，未向主持人提供管理者授权证书（如果不是管理者本人）；

3）管理评审决定的事项未采取纠正或预防措施等措施的相关证据；

没有上次管理评审决定事项的跟踪结果记录。

05人力资源管理

（1）未根据实际岗位明确各岗位职责、权限和能力要求；

培训按计划进行规划和实施，但未对培训的实施效果进行评估；

3）特殊岗位人员未规定能力要求，未提供培训考核依据；

4）未及时跟踪特种作业人员（电工、焊接/切割工人、起重工人等）的年度资格审查要求，部分特种作业人员的资格证书未审查或过期。

06基础设施管理

1）新生产设备未经验收即投入使用；

2）设备无维护要求；

特种设备未能提供定期验证的证据。

07工作环境管理

1）有温湿度要求的现场，没有湿度计，无法掌握温湿度状态；

2）色差检测岗位灯不亮检验专用光源，不符合要求；

生产现场和储存现场有防尘要求，但发现现场储存的产品有粉尘。

08产品实现策划

（1）未能为产品类别或特性建立质量目标；

2）虽然已经进行了产品实现策划，但数据分散无序，相关负责人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；

3）因工程变更引起的相关文件修改未按审批程序要求进行，存在私自变更的现象；相关文件部分已修改，部分未修改，修改不完整；

4）未规划产品的质量控制点，未确定验证、确认、监视、测量、检验和试验的时间。

09客户相关流程

1）与产品相关的法律法规（包括国家/国际、行业标准、规范等）未得到充分确定或识别；

不清楚产品的交付后活动（包括担保条款中规定的措施、合同义务[如维护服务]）和公司认为必要的附加要求（如回收或最终处置）；

当客户未提供书面要求时，没有证据证实这些客户要求；口头合同未经审查；

（4）企业没有根据自身业务流程的特点规划合同评审的操作要求，过于形式化，没有实际意义；

5）当产品要求发生变更时，未及时将变更后的要求通知相关人员；

6）处理客户反馈（包括客户投诉），但未与客户沟通处理结果