济南认证ISO9001审核中 常见问题点大汇总太实用了

iso认证的目标是企业的质量体系,评价的重点是操作过程。这鼓励组织提高产品和服务的质量,并有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通,提高员工士气。iso认证用于证明组织有能力提供满足客户要求和适用法规要求的产品,以提高客户满意度。

因此,我们梳理了iso认证审核和日常审核过程中的20个常见问题:

01文件控制

a.内部文件的批准、分发和更改:

(1)未经批准发布和使用工程图纸的;

2)作业指导书未下发到具体作业岗位;

3)生产现场张贴的作业指导书不受控制;

4)工艺文件直接在文件上更改,未执行文件更改程序。

b.外来文件的识别、收集和分发:

(1)未能充分识别和收集与产品相关的国家/国际和行业标准;

未能将外部文件分发给相关部门,如质量控制部和生产部。

质量记录的填写、管理和储存

1)质量记录发生变更;

质量记录未保存规定期限;

3)未按储存期限保存,未提供到期销毁记录。

质量目标统计与分析

1)质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计的真实性;

有质量目标的统计数据,但没有进行分析。

04管理评审

1)管理评审输入信息不完整或未提供输入数据;

(2)管理评审主持人不是管理者,未向主持人提供管理者授权证书(如果不是管理者本人);

3)管理评审决定的事项未采取纠正或预防措施等措施的相关证据;

没有上次管理评审决定事项的跟踪结果记录。

05人力资源管理

(1)未根据实际岗位明确各岗位职责、权限和能力要求;

培训按计划进行规划和实施,但未对培训的实施效果进行评估;

3)特殊岗位人员未规定能力要求,未提供培训考核依据;

4)未及时跟踪特种作业人员(电工、焊接/切割工人、起重工人等)的年度资格审查要求,部分特种作业人员的资格证书未审查或过期。

06基础设施管理

1)新生产设备未经验收即投入使用;

2)设备无维护要求;

特种设备未能提供定期验证的证据。

07工作环境管理

1)有温湿度要求的现场,没有湿度计,无法掌握温湿度状态;

2)色差检测岗位灯不亮检验专用光源,不符合要求;

生产现场和储存现场有防尘要求,但发现现场储存的产品有粉尘。

08产品实现策划

(1)未能为产品类别或特性建立质量目标;

2)虽然已经进行了产品实现策划,但数据分散无序,相关负责人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);

3)因工程变更引起的相关文件修改未按审批程序要求进行,存在私自变更的现象;相关文件部分已修改,部分未修改,修改不完整;

4)未规划产品的质量控制点,未确定验证、确认、监视、测量、检验和试验的时间。

09客户相关流程

1)与产品相关的法律法规(包括国家/国际、行业标准、规范等)未得到充分确定或识别;

不清楚产品的交付后活动(包括担保条款中规定的措施、合同义务[如维护服务])和公司认为必要的附加要求(如回收或最终处置);

当客户未提供书面要求时,没有证据证实这些客户要求;口头合同未经审查;

(4)企业没有根据自身业务流程的特点规划合同评审的操作要求,过于形式化,没有实际意义;

5)当产品要求发生变更时,未及时将变更后的要求通知相关人员;

6)处理客户反馈(包括客户投诉),但未与客户沟通处理结果

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