国内细胞治疗产业的发展现状及其未来(一)

目前,我国细胞治疗产业经过2016年的“产业阵痛”及由此催生的后续一系列产业政策改进完善,得益于这样的市场规范与重新洗牌,一大批专注潜心研究,开发具有实际好的治疗效果的细胞治疗技术与产品的企业得到了良好的发展机遇,改变了当初劣币驱逐良币、不规范宣传和临床随意转化迅速获得收益导致各种扰乱市场甚至充满骗局的局面。诸如投入重金研发的CAR-T、TCR-T、TIL、新一代DC-CTL等技术产品,在不同的肿瘤治疗临床前试验和早期临床试验中都取得了不错的疗效和进展,虽然国内多是仿制,但也非常值得称赞!毕竟,经过那般产业地震仍然能够初心不改坚定地投入重金、精力、人力、物力进行规范化的药学研究开发上述这些具有实际良好效果的技术产品,不管是寻找投资专注做研发和产品转化的创业者,还是坚定地支持这样做的创业者背后的投资机构和投资人,都是很难得的,都是菩萨一般心肠!

好了,说完宏观的好的方面,我也来分析一下目前产业发展的一些客观问题,让我们能认清现实,更好地健康发展。

可能很多朋友注意到了,我在上面描述中提到细胞治疗,对其产品,都是连用“技术产品”或者“技术及药物”,这并不是因为不专业或者认识不清楚,而是目前我国的不同部门制定的监管政策方面还有一些交叉和冲突矛盾的地方。细胞治疗,按照药物监管和按照临床技术监管,这里面,国家监管部门有其总的思考角度,也有不同部门根据自身监管权力范围的考量,当然,背后也不乏相关领域的产业参与者的角力,这方面我就不深入展开,一来我人微言轻,影响不了政策制定,二来,对于开发一项具有实际良好效果的肿瘤免疫细胞治疗技术及产品,政策解读不是我首先考虑的事情,我注重的是疗效、原创和专利、产品及技术的领先及安全性——对于能让患者实际临川获益的治疗技术及药物,政策只能是有助于这样的技术及药物更好地让老百姓获得,要不然老百姓可能也不会答应。

那么,接下来我们来着重分析一下目前我们产业自身发展的情况,以及研发和转化应用的方向。

(罗正强,细胞极客(杭州)生命科技有限公司,2019年10月19日于出差苏州高铁站票写于APP,未完待续。)

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