根据中新网1月9日报道:德国默克公司收购了 AmpTec,以加强 mRNA的研发和生产能力[1],此前有“钢铁侠”之称的 Elon Musk在一次美国媒体采访中表示, mRNA疫苗技术是医学的未来。9月,马斯克曾被媒体爆出访问 CureVac,商讨特斯拉为其建造 RNA微型工厂。新兴的世界首富和传统的疫苗生产厂商正在竞争 mRNA疫苗的生产。那么 mRNA疫苗是什么呢?
mRNA疫苗是将 RNA经相应修饰后,传给机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而诱导机体产生抗原免疫反应,从而扩大机体免疫能力[2,3]。病毒核酸疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、 DNA疫苗之后的第三代疫苗,是疫苗新的技术路线。mRNA疫苗与其它类型疫苗相比,具有安全、高效、易生产、开发周期短等优点,发展潜力巨大。利用 mRNA药物引导病人自身的细胞产生可以预防、治疗疾病的蛋白质,可用于蛋白质替代疗法、肿瘤免疫和传染病疫苗等领域。
图:Timeline of some key discoveries and advances in the development of mRNA-based drug technology [4]
疫苗的体外开发流程包括 mRNA的体外合成、修饰、纯化等操作。完整的 mRNA结构有利于 RNA的稳定性及 RNA的表达能力。mRNA的体外合成要达到类似于真核细胞 mRNA的效果,需要一些基本结构元素,例如:m7GPPPN结构(7-甲基鸟苷帽)和m7GPPPN结构(3’端 poly (A)尾部),它们是由蛋白质编码的开放式读框(ORF)构成,可以增强 mRNA的稳定性。这一过程中,5’端加帽是一个重要的过程,酶法加帽常被用于牛痘病毒加帽酶(Vaccinia Capping Enzyme)等。
图:A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[5]
作为国内分子酶行业创新的领跑者,细胞生物通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,提供低残留、高效率的 Vaccinia Capping Enzyme (牛痘病毒加帽酶),通过 GMP过程生产得到,完全满足疫苗生产的需要,并提供其他 mRNA疫苗相关的酶类和试剂。
隔代圣物 GMP等级 Vaccinia适配器 Enzyme
加盖率测定法
通过对两种酶的加盖率进行质谱分析,并与对照品的加盖率进行比较,发现翌圣酶的加盖率较高,产物纯度较高。
残余检验
通过对 Rnase,核酸酶,切口酶,大肠杆菌 DNA残留量分别进行检测,结果表明,最终产品不存在相关酶残留量,且所表达的宿主 DNA残留量符合使用要求。
News Biology是一个在分子酶领域的创新领导者,致力于为您提供高质量的分子酶产品和 mRNA疫苗相关试剂,为您的 mRNA疫苗研发生产提供更多的选择和便利。
关联产品
(2)苗鹤凡、郭勇、江新香. mRNA疫苗的研究进展与挑战[J].2016 (05):446-449.
【3】Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA
Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.
【4】Xu S, Yang K, Li R, Zhang L. mRNA Vaccine Era-Mechanisms, Drug Platform and Clinical Prospection. Int J Mol Sci.