RA-SaaS | Alpha 2.0 Released

折腾了两周，综述资料的模板也没办法完整做好。录入新版医疗器械分类目录的过程能让人崩溃，所以不得不调整计划，按照大类逐步完成各项模板。

目前发布的综述资料模板中仅包含目录中的无源手术器械。具体介绍如下：

打开网站首页，找到“生成综述资料”模块

点击进入表单填写过程，完成“综述资料”的过程只需要7个步骤，填写18个需要输入文本的地方。填写过程中可以通过“保存并稍后继续”功能进行多人协作（未完成的表单最长可保存30天）

最后填写文档作者的名字和完成日期，点击“创建文档”按钮，此时文档在服务器端已经生成。

点击下方的“Click to Generate the DOCX File”，在弹出的对话框中可以选择直接下载文档，或输入邮箱地址将文档进行发送。

需要注意的是，生成的“综述资料”文档仍然需要进行完善，文档中已经使用注释进行了说明。该模块功能采用了几个印度程序猿开发的插件，阿三老哥的软件开发能力还是可以的，服务也到位，插件也在不断升级中。再加上之前美国小哥的项目管理模块，RA-SaaS系统的国际化之路正在启程

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点击下方阅读原文试用。

未来计划将更多的产品类型按照指导原则、标准进行具体细化，模板中可以相应增加每种类型产品的常规技术信息以供参考。由于本人经验有限，近几年主要为有源设备类产品的注册，对无源产品或其他类型的产品相关要求以及审评关注点了解不足。如果你有兴趣有精力，想要参与到RA-SaaS系统相关模块、文档模板的开发设计，非常欢迎你的加入，申请请扫码。