龙头“恒瑞医药”被一家公司超过!

1、创新药业基本介绍

有人听到创新药,第一反应,不就是恒瑞这种公司嘛。没错,但以恒瑞为代表的国内许多创新药公司做的是“Me-too,Me-better”,然而微芯生物要做的是“First in class”。

这是两种完全不同研究方向的定位。创新药业可以被分为一些等级,高质量仿制药<改良型新药<Me-too创新药<First in class创新药,每个等级都有一些比较著名的公司,分别有华东医药、丽珠医药、恒瑞医药、微芯生物等等。

First in class主要是寻找新的靶点和新作用机制进行开发,以取得革命性突破,开发难度非常大,投入也非常巨大。以前我们在线下课交流的时候说过,“一个药,十亿美金,耗时十年”,可能有些夸张,但也从一定程度上反应出研发一款全新药需要投入的时间和资金之巨大。

2、公司高管团队及专利布局

微芯生物的官网上信息量还是比较丰富的,其中就有大量高管的介绍。

公司创始人、董事长鲁先平博士是资深的留美科学家,之前还是北京协和医院生物化学博士,拥有超过30年大型跨国药企原创新药物开发和医药领域管理的工作经验;副总经理宁志强是英国伦敦大学免疫学博士,还有其他几位副总经理,都是化学、生物学等领域的博士,管理层几乎都拥有雄厚的专业背景,研发经验丰富。

同时,公司股权结构相对稳定,公司团队形成一致行动人,合计持股28%。

由于公司的管理层都具有丰富的医药领域工作经历,对于知识产权的布局直接瞄准了全球化发展,公司已申请全球发明专利221项,其中已获得79项授权专利。

我们给大家展示一下公司在海外的专利布局。

3、核心产品-西达本胺

公司2017-2019年的营收分别为1.1、1.5和1.7亿元,增速分别为29%、33%和17%,2020年上半年营收1.1亿元,同比增长35%,归母净利润2870万元,同比增加64%。虽然营收不高,但增长较为稳健。

截止今年上半年,西达本胺已惠及近万名淋巴瘤患者,已累计销售超过6亿元,后续免费用药项目累计向2000多名患者赠药近3万盒,极大提高了患者用药的可及性并减轻了患者的负担。仅今年上半年西达本胺销售量达到13,883盒,同比增长32%,继续保持快速放量态势。

2013年9月,公司将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技(台湾企业),由其在中国台湾地区进行开发与商业化。技术授权许可为公司带来可观收入增长。

2016年2月,沪亚生物将已完成日本I期临床试验的新药西达本胺在日本、韩国等共计8个亚洲国家的开发,销售权以再许可的形式独家许可给日本卫材,再许可的里程碑付款高达2.8亿美元,体现了西达本胺的创新价值。

4、其他在研管线

我们之前分析药企也介绍了,除了要看目前在销产品的技术含量,适应症,是否已进入医保等等,还要研究公司的在研管线产品,因为这关系着公司未来的潜在市场规模和发展方向。

微芯生物无论是在研的还是已上市的产品均主要为自主研发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。

刚才说的已上市的Ⅰ类新药西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂;已提交Ⅱ型糖尿病适应症上市申请的西格列他钠,是全球首个完成III期临床的PPAR全激动剂;已开展多个II期临床的西奥罗尼,是机制新颖的多靶点、多通路选择性激酶抑制剂。

此外,还有一系列新分子实体候选药物CS12192、CS17919、CS24123等正在进行临床前与早期探索性研究。公司在研管线围绕代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢神经和抗病毒五个治疗领域进行了全面布局。

同样,相关的产品和进度,我们也给大家一张图参考。

5、财务情况分析

看过公司重磅级产品后,我们来“见识”一下First in class公司的毛利率,95%。你没看错,就是95%这么高,整个A股毛利率超过公司的屈指可数(按去年年报披露,仅5家公司高于微芯生物的毛利率),可见位于顶部的原创新药公司的议价能力和绝对的定价权,即使被纳入医保,也丝毫无法动摇其毛利率。

公司2019年研发投入约为7800万元,占销售收入的比重为45%,有力地支撑了公司创新药项目的研究与开发。其中有一部分被资本化,但研发费用占整个营收比重仍达到了30%,占比非常高,要知道恒瑞医药的占比也才17%。公司销售费用占比达到了营收的40%,为开拓市场而做必要的培育和学术推广是必须的。所以,高额的研发费用及销售费用,让整个公司看起来并不怎么赚钱。

最后,虽然短期内公司的盈利能力并没有想象中那么强,但First in Class原创药的战略定位,却能让公司在未来数十年内占领不可撼动的地位,我们需要的只是给予她足够的时间和耐心。

最后,简单看下之前调研公司收益比例,仅以3个月为期。

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