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施雪强plus，公众号：Blue气象台疫苗接种简史
编者按：本文最后更新时间为2020/7/3。请及时查看新信息。
太空竞赛以后，开发新冠疫苗的竞赛可能是自最热门的科学前沿。
根据世界卫生组织（WHO）的数据，目前至少有147种COVID-19疫苗正在开发中。寻求资助疫苗的人和实体包括世界各国政府，如美国及其 "战速行动 "计划（Operation Warp Speed）；大大小小的制药公司；甚至像比尔-盖茨（Bill Gates）和多莉·帕顿（Dolly Parton）这些富豪慈善家。到目前为止，至少有17个研究者创造了潜在的疫苗，并已进入人体试验阶段。
美国总统Donald Trump和他的“新疫苗沙皇”Moncef Slaoui曾表示，疫苗可能在今年年底前准备好广泛分配。但大多数公共卫生专家都预测了一个不太乐观的时间表。
法国国家卫生与研究所（INSERM）研究主任、前世卫组织高官Marie-Paule Kieny博士告诉气象台，2021年中期更切合实际，预计需要提供数亿剂量的疫苗用于保护畜群。
世卫组织甚至警告说，这种病毒可能永远不会完全消失。
"虽然绝对有可能开发出针对COVID-19的疫苗，但病毒继续流通也不是不可能，我们可能需要定期免疫，就像预防流感一样。"Kieny说。"目前，所有这些都是假设性的。"
临床试验是如何进行的？
除了各个公司在研究一种疫苗外，不同种类的疫苗也在进行测试，包括一些从未被批准用于人类的疫苗。
大多数常用的疫苗要么是灭活疫苗，如流感疫苗，要么是活疫苗，用于麻疹和腮腺炎。不过，一些公司正在竞相开发基于基因的mRNA疫苗，将某种代码引入人体细胞，愚弄它复制病毒分子，让免疫系统学会对抗病毒。目前还没有一种mRNA疫苗被批准用于人类，但如果最终获批，它的生产速度将比传统疫苗更快、成本更低。
北卡罗来纳大学研究副教授Long Ping Victor Tse告诉气象台，"流感和麻疹疫苗，他们已经经过了很长时间的彻底测试，我们才有了产品。"我们有一个非常好的想法，但每个病毒和病原体都是不同的。它安全吗？它是否有效？所有这些都需要花费时间和金钱来测试。"
在疫苗被批准并广泛使用之前，它必须通过临床前动物试验，然后是几个阶段的人体试验。能够进入最后阶段的疫苗数量非常少，因此一些研究者正在同时测试多种候选疫苗，以找到最佳方案。
食品和药物管理局（FDA）描述的是这样的。
第一阶段：给20到100名健康或受感染的参与者注射疫苗，以确保其对人类使用的安全性，以及什么剂量最有效。第一阶段需要几个月的时间，大概有70%的药物会进入下一阶段。
第二阶段：对多达数百名感染者进行疫苗测试，以确保疫苗的有效性，以及副作用不会超过其带来的好处。第二阶段可能需要长达两年的时间，只有大约三分之一的药物能进入第三阶段。
第三阶段：也被称为 "关键性研究"（pivotal studies），根据FDA的说法，第三阶段试验的目的是 "证明一种产品是否为特定人群提供治疗益处"。由于研究的广度和跨度，III期试验还可以发现前两个试验阶段未被注意到的副作用。这个过程通常需要1到4年的时间，只有大约四分之一的药物能够通过。
第四阶段：在数千名患病者身上持续测试产品，研究有效性和长期副作用。这些试验是在FDA批准疫苗后进行的。
在某些情况下，一些公司进行I/II期或II/III期的联合试验，会在数百人或数千人中测试安全性和有效性。
关于这些疫苗各个阶段的信息，绝大多数也是来自于研究者，他们有既得利益（股价、资金等），希望能被看到走在前面。虽然许多公司都说他们的结果很有希望，但他们的大多数疫苗都没有在同行评审研究中进行审查。本质上，在数据公布之前，全世界都应该相信他们的话。
当研究人员从两项大规模的疫苗试验中获得足够的数据后，在FDA批准他们的疫苗销售之前，他们还必须通过其他一些步骤--比如提交营销申请，获得生产和运输许可，并接受生产疫苗的设施的检查。
以下17家实体已经开始或获得批准，开始在人体上测试其候选疫苗。
牛津大学/阿斯利康（Oxford University/AstraZeneca）
国家：英国
试验阶段：第三阶段
4月，全球最大的制药公司之一与这个以英语为主的世界上最古老的大学签署了一项协议开发疫苗。正在测试的疫苗类型此前从未被批准用于人类，但阿斯利康的首席执行官上个月告诉比利时一家广播电台，该公司认为它可以保护用户免受新冠病毒的侵袭长达一年。
根据美国国家过敏和传染病研究所的数据，该公司在5月开始招募II/III期试验的参与者，而美国III期试验将在8月开始。
6月下旬，阿斯利康与巴西达成了一项九位数的协议，如果获得全面的监管批准，将从8月开始生产数千万剂疫苗，世卫组织的首席科学家最近称该公司是疫苗竞赛中的 "领导者"。
国药集团（Sinopharm）
国家：中国
试验阶段：第三阶段
中国国有制药公司称，其疫苗--由武汉一家研究所开发，该病毒首次被发现的地方--"在4月进行的1,120人的临床试验中获得早期结果后，发现在所有接种者中诱发了高水平的抗体，而没有严重的不良反应"。
6月，国药集团成为全球首个在阿拉伯联合酋长国启动III期试验的公司。
该公司还报告了动物试验的积极结果，并表示其在北京和武汉的设施将能够每年生产合计2.2亿剂疫苗。
Moderna/国家卫生研究所（National Institutes of Health）
国家：美国
试验阶段：第二阶段
5月，总部位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna公布了其冠状病毒疫苗的I期试验（约8名患者）的积极结果，该疫苗是新型mRNA品种。二期结果尚未公布，但该公司曾打算在7月开始其三期试验。
在STAT新闻7月2日报道3万人的III期试验被推迟后，该公司发表声明，坚称试验仍将在7月开始。
在此之前，担任Trump政府冠状病毒工作组的美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士称该公司的早期结果 "令人印象深刻"，6月底，世卫组织首席科学家表示，Moderna在疫苗竞赛中 "不落后于 "阿斯利康。
但有一个问题。Moderna公司在兑现承诺方面的历史是不稳定的，并且该公司已与Theranos（由伊丽莎白·霍姆斯（Elizabeth Holmes）运营的臭名昭著的血液测试公司）进行了比较，后者一贯做法是不公开其科学数据供同行审查。
康希诺生物/北京军事科学院军事医学研究生物工程研究所【CanSino/Beijing Institute of Biotechnology (Academy of Military Medical Sciences)】
国家：中国
试验阶段：第二阶段
早在3月，康希诺公司就与中国军方的一个分支机构合作，成为世界上第一家开始疫苗临床试验的公司。6月，康希诺得到了一个好消息，中国政府授权使用该疫苗，该疫苗至今只经历了前两期临床试验。据《南华早报》（the South China Morning Post）报道，这是世界上第一个被批准在军队使用的冠状病毒疫苗。
此次获批意味着该疫苗可以用来尝试阻击重大疫情的爆发。据《南华早报》报道，康希诺表示，到目前为止，该疫苗已经通过了前两个阶段的临床试验。
诺维信（Novavax）
国家：美国
试验阶段：第一/第二阶段
这家总部位于马里兰州（ Maryland）的公司已经从比尔-盖茨的流行病防备创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）获得了数亿美元的资金，它在5月份宣布开始第一阶段的人体试验，预计7月份会有结果。
虽然诺维信仍处于测试的早期阶段，但它已经在加紧生产了。该公司首席执行官告诉《华尔街日报》（the Wall Street Journal ），希望今年能生产1亿剂，明年能生产超过10亿剂。
辉瑞（Pfizer）
国家：美国和德国
试验阶段：第一/第二阶段
美国制药巨头辉瑞公司和其德国合作伙伴BioNTech公司正处于开发mRNA疫苗的早期人体临床试验阶段。5月，该公司开始在大约360名参与者身上测试四种候选疫苗。
辉瑞首席执行官Albert Bourla在5月告诉CNBC，公司预计在6月或7月发现哪种疫苗表现最好，并希望在9月启动有数千人参与的试验，希望在 "10月的时间内提供数百万疫苗"。
7月初，该公司发布了一项来自其一种疫苗的有希望的研究，该疫苗已经在45名参与者身上进行了测试。
"这是我看到 "战速行动 "中出现的第一个积极数据，"贝勒医学院（Baylor College of Medicine）的Peter Jay Hotez告诉《华盛顿邮报》。"我真的很高兴辉瑞公司主动公布了它，而其他人还没有。我认为我们需要看到更多这样的事情。"
科兴（Sinovac）
国家：中国
试验阶段：第一/第二阶段
科兴在6月中旬表示，其二期试验的600名志愿者中，有90%的人对病毒产生了免疫反应。该公司的一位高管在6月声称，可能在秋季结束试验。
一旦获得当地批准，该公司的III期试验将在巴西12个地点的9000名志愿者身上进行，巴西的冠状病毒感染率是除美国以外世界上最严重的。
伦敦帝国理工学院（Imperial College London）
国家：英国
试验阶段：第一/第二阶段
这种候选疫苗上周开始在英国约300人身上进行试验，其mRNA疫苗与辉瑞和Moderna的疫苗相似。
"我们已经能够在短短几个月内从零开始生产疫苗，并将其带入人体试验，"Robin Shattock教授告诉BBC。"如果我们的方法奏效，疫苗能够提供有效的疾病保护，它可能会彻底改变我们在未来应对疾病爆发的方式。"
Inovio
国家：美国
试验阶段：第一阶段
这家位于宾夕法尼亚州（Pennsylvania）的公司在4月份进入临床试验阶段，并表示希望在今年夏天晚些时候进入第二阶段和第三阶段。该公司发布的一项研究显示，第一阶段的36名参与者中，除了两名参与者外，其他参与者都有免疫反应，但结果还没有经过同行评审研究。
据Inovio的首席执行官Joseph Kim称，该公司在1月份获得基因测序后仅3小时就确定了一种冠状病毒疫苗。但该公司后来承认，它创造了一种疫苗构造（基本上是一种前体），而不是一种完整的疫苗。在该公司股价下跌后，一批股东于3月提起诉讼。
值得注意的是，该公司成立近四十年来，从未将产品推向市场。
中国医学科学院医学生物学研究所（Institute of Medical Biology at the Chinese Academy of Medical Sciences）
国家：中国
试验阶段：第一阶段
据报道，医学生物研究所的候选疫苗除了已经进入二期测试外，其他方面的信息并不多。不过，据中科院介绍，该所是国内 "最大的脊髓灰质炎疫苗生产和研究基地"。
Genexine Consortium
国家：韩国
试验阶段：第一阶段
据BioWorld.com报道，Genexine近日表示，其基于DNA的疫苗正在进入I期试验，这是第一个被韩国政府批准测试的疫苗。
如果I期进展顺利，第二阶段将于下半年在多个国家开始。
Gamaleya研究所
国家：俄罗斯
试验阶段：第一阶段
Gamaleya曾因为该研究所的负责人给自己注射了潜在的疫苗而出名，此举在俄罗斯和科学界引起了不同的反应。
但在6月中旬，该疫苗开始在大约38名人类参与者身上分别进行液体和粉末形式的试验。
三叶草生物制药（Clover Biopharmaceuticals）
国家：中国
试验阶段：第一阶段
这家总部位于中国的公司正与英国葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）和加州的Dynavax Technologies公司合作。I期人体试验已于6月在澳大利亚开始，预计7月会有结果。
安徽智飞龙科马生物制药（Anhui Zhifei Longcom）
国家：中国
试验阶段：第一阶段
中国政府在6月批准了智飞公司的候选疫苗进行测试，但到目前为止，人们对该公司的冠状病毒疫苗工作还知之甚少。
CureVac
国家：德国
试验阶段：第一阶段
德国政府最近向这家公司投资了3.38亿美元（3亿欧元），即23%的股份，该公司曾一度被传出正在洽谈出售给美国。该公司表示，希望在6月开始I期试验，但从月底开始就没有给出任何最新进展。
7月初，特斯拉首席执行官埃隆-马斯克表示，他的公司正在与 "CureVac以及可能的其他公司 "进行合作，"作为一个副项目"。
中国人民解放军医学科学院/沃森生物（People’s Liberation Army Academy of Medical Sciences/Walvax）
国家：中国 中国
试验阶段：第一阶段
6月19日，这家军方研究机构获得中国政府批准，开始对其mRNA疫苗进行人体试验，成为中国研发的第八种进入临床试验的疫苗。
Vaxine
国家：澳大利亚
试验阶段：第一阶段
作为澳大利亚研发的首个进入人体试验的候选药物，Vaxine于7月初在阿德莱德（Adelaide）开始进行I期试验。据《澳大利亚金融评论报》（the Australian Financial Review）报道，该试验将对40名健康的候选者进行测试，预计将在6至8周后得出结果。
"到那时，我们将寻求直接开始第二阶段和第三阶段的试验，"该公司董事长告诉该报。"后续试验需要更广泛地进入老年人和慢性病患者，因为他们是最容易受到COVID感染的人群。"
医药行业的领导者们希望，来自全球数百家实验室的空前努力能够帮助在年底前找到针对Covid-19的疫苗。