1分钟带你知晓FDA监管史上的3个里程碑法规

在20世纪，美国药品监管历史上三个具有里程碑意义的法规：

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1、1906年美国国会出台《食品药品纯净法案》，该法案的出台标志着FDA的正式成立；

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2、1937的“磺胺酏剂事件”促使国会通过《联邦食品药品和化妆品法案》，该法案的出台标志着FDA开始关注药品上市安全性问题；

3、1962年的“沙利度胺事件”促使国会加紧通过《联邦食品药品和化妆品法案》修正案，即《科夫沃－哈里斯药品修正案》，标志着FDA开始关注药品上市的有效性问题。