药品GSP检查

如今 GSP证书已经取消了，但是检查流程标准还是按照原来的要求。

提交材料审核后，省局老师提前通知几号过来检查，让企业先准备好，相关人员均要到岗。

检查人员来到后，不让企业排放水果等。

首次会议开起来，介绍各位老师，宣读了一些纪律等。

企业进行简介，汇报实施情况。

结束后开始进行计算机模拟操作，可能有陷阱要注意，一步一步按照sop走。

首营审批，采购收货，验收，复核，上架，物流，运输，均有涉及。特别关注异常情况如何处理。

看文件，看培训记录，岗前培训，年度培训。

下午查看，仓库，对仓库的温湿度系统，门禁，分区，养护，设备管理，收货，验收，复核，盘点等进行询问查看记录。

第二天上午，查看不合格药品处理记录，设备验证记录，供应商进货情况年度分析表，抽查在库产品的各项记录，首营资料，下游客户资料，内审资料，药品质量档案，委托运输档案按,文件发放记录。

第二天下午看了车辆租赁协议，检验报告，总结会末次会议。

总体来说还是挺和谐，第一天比较严格，基本都有检查到。