2022-06-05

在 III 期胃癌术后辅助化疗的 III 期试验中计划进行的第二次中期分析（中位随访 12.5 个月）显示，S-1 加多西他赛的无复发生存期（RFS）显着改善超过 S-1独自的。尽管根据独立数据和安全监测委员会的建议终止了入组，但我们继续随访并在此报告了 3 年 RFS，即主要终点。患者和方法 组织学确诊的 III 期胃癌患者接受 D2 淋巴结切除术的胃切除术，被随机分配接受 S-1 加多西他赛或单独 S-1 的辅助化疗。在 S-1 加多西他赛组中，S-1 口服 2 周，随后休息 1 周，共 7 个疗程，在第 2 至第 7 个疗程的第 1 天静脉给予多西他赛。联合治疗之后是 S-1 单药治疗长达 1 年。结果 3 年 RFS 率 S-1加多西他赛组为67.7%。这显着优于 S-1 组的 57.4%（风险比 [HR] 0.715, 95% CI 0.587–0.871, P=0.0008）。这转化为 S-1 加多西他赛组 3 年总生存率 (OS) 的显着益处（77.7% 对 71.2%，HR 0.742，95% CI 0.596–0.925，P=0.0076）。结论 3 年随访数据证实，S-1 联合多西他赛术后辅助治疗可改善 RFS 和 OS，可推荐作为 D2 夹层治疗的 III 期胃癌患者的护理标准