一、给你汇报一下，这个月收我获了什么
一如既往加强专业能力和写作技能
1. 对造血干细胞植入成功、植入功能不良、植入延迟有了更深入的理解
你是否对这几个概念也感兴趣？我们一起来了解一下。
植入成功，通常定义为在造血干细胞移植后42天内，中性粒细胞计数连续三天计数超过0.5X10^9/L或血小板计数超过20X10^9/L。
依据《造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识》，植入功能不良，定义为造血干细胞移植术后28天以上仍存在中性粒细胞缺乏（＜0.5 x 10^9/L）及血小板减少（＜20 x 10^9/L），伴或不伴血红蛋白下降，并持续至少2周。
植入延迟，尚没有统一的定义，有研究将自体干细胞回输后30天血小板≤20 x 10^9/L、血红蛋白≤8g/dL或中性粒细胞≤1 x 10^9/L。
2. 对临床研究数据质量管理体系有了更深入的认识
新药获批，药监局最重要的依据是什么？
药监局不可能实地去看一下每个患者的治疗情况，只能依据递交的临床研究数据，做出是否允许药物上市的决定。
因此，数据质量是临床研究的重中之重。如果数据质量低，很可能新药申请被拒绝，临床研究就白做了。
在企业方，数据质量管理的环节涉及CRC、CRA、DM、PV、CRP。
各环节需要密切配合，互相接力，才能保证数据质量。
CRC，clinical research coordinate，临床研究协调员，负责协助研究者（参与临床研究的医生）记录临床研究数据，并录入线上数据记录系统（EDC，electronic data capture）。
CRA，clinical research associate，临床研究监察员，负责核对数据录入是否准确，是否有遗漏。
DM，data manager，数据经理，负责对录入的线上数据进行逻辑核查。比如，出现显著异常的检查结果，但没有记录对应的不良事件。
PV，pharmcovigilence，药物警戒，主要对临床研究中发生的严重不良事件（SAE，severe adverse event）的报告进行审核。
CRP，clinical research physician，临床研究医生，负责对临床研究数据的医学合理性进行审核。比如，对不良事件名称的记录是否合理，对异常检查结果临床意义的判断是否合理。
4. 每周输出1篇文章
截止时间是第一生产力。
不管你信不信，我的写作经历验证了这句话无比正确。
加入007写作社群以后，固定每个月的7/14/21/28（7的倍数）完成1篇文章。
有了明确的截止时间，我竟然每次都能够很好的完成。
本月也不例外。写作4篇文章，2篇专业领域，2篇个人成长方面：
《MRD（微小残留病灶）检测的原理、优势和不足》、《我学了3轮，每轮都有新收获---这是怎样的一门写作课》、《CAR-T免疫细胞治疗的现在和未来》、《2021年收获了什么，2022年想要收获什么》
5. 持续写作金句感悟，已坚持36天
对知识真正掌握的标准是什么？
不知道你是否同意，我认为是完成这个闭环：
输入→思考→输出
每天，我写金句感悟，就是完成了上面的闭环。
完成上面的闭环，让我对金句的理解更深刻，金句也对我的生活起到实实在在的指导作用。
另外，让我惊喜的是，有不少朋友反馈说，读了我写的金句感悟，很有启发。
二、给你承诺一下，2月份要完成的事情，请你监督
专业是生存之本。
2月份重点是提升工作效能，加强专业领域知识。
1. 加强在组临床研究患者管理
这是我工作的基本面。
包括数据医学监查、入组筛选资料审阅等。
以后我会更详细的介绍我的工作内容和方式。如果你对临床研究有兴趣，欢迎交流。
2. 总结地中海贫血治疗进展
我们开发基因编辑药物的第一个疾病是地中海贫血。
对地中海贫血进行全面深入的了解，尤其是治疗进展，是我必须做好的事情。
2月份我会总结一下能促进地贫患者造血功能，减少输血频率的药物。
如果你对地中海贫血这个疾病有兴趣，欢迎交流。
3. 写4篇微信公众号文章
凡事预则立，不预则废。
提前明确写作主题，就不用再去想写什么了。去写就行了。
2月份的写作主题是：
IIT与IND研究的区别、肝功能异常的解读、基因治疗的不同路径、数据质量管理、CRP的工作职责等。
后续我会考虑写科学发展的故事，比如，基因治疗的故事，造血干细胞移植的故事，地中海贫血发现的故事等等。
希望你能喜欢我的写作主题，也希望你能给我提反馈意见。
4. 阅读《自学是门手艺》，为学习编程做准备
编程是一种思维能力，也是一个强大的工具。
我很早就听到这句话。
于是，就想学编程。但总给自己找各种借口，拖了很久。
2021年底，我终于立下flag：学习编程，并利用编程能力增加工作效率。
据说笑来老师的《自学是门手艺》是一本介绍编程底层思维的书。
2月份把笑来老师这本书买来，先学习起来。
如果你懂编程，欢迎给我提建议，让我少踩坑，不胜感激。
总结
凡事预则立，不预则废。
目标写出来，就是“预”。
写我所做。
做过的事写下来，让成长有记录。
做我所写。
写下来，就有了无形的压力，可以督促自己去用心行动。
感谢你耐心读完我的月度复盘。
你的阅读和反馈，就是我努力践行的最大动力。
ps: 这是我加入“007写作成长营”的第21篇原创。欢迎大家留言提建议。
每周写1篇原创文章，写7年。
之所以能做到每周写1篇，是因为加入了007写作成长社群。2万社群成员互相鼓励，一起写作，裹挟进步。
如果想和我一起写作+工作，写作+生活，用输出倒逼输入，实现小而美的个人进步。欢迎联系我，我与你分享写作的心得和体会。
作者介绍：
王伟强，医学博士，现从事基因治疗药物开发工作。欢迎关注微信公众号（#公众号：王伟强博士）链接我。