金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心,国家基因工程新药孵化基地,国家科学技术进步二等奖获得者,拥有亚洲最大重组人生长激素生产基地。
金赛药业是长春高新(股票代码000661)控股子公司,行政总部和生产总部设于长春。
金赛简介
金赛的征途,源自一次勇敢的开始。专注与卓越贯穿了金赛药业20年的发展历程。全国有700万矮小儿童憧憬长高梦想,有4300万家庭面临不孕不育困扰。他们与梦想擦身而过,生命本该没有遗憾。
生长激素是控制人体生长的最核心蛋白质。金赛药业探寻生长潜能,让梦想不再遥不可及。1998年上市国产第一支生长激素粉剂,2005年上市亚洲第一支生长激素水剂,2014年上市全球第一支聚乙二醇长效生长激素,2015年上市国产第一支重组人促卵泡激素,2016年上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔。今天,金赛拥有亚洲最大的重组人生长激素生产线,是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。已经帮助全球20万矮小儿童实现了长高梦想。
专注卓越,追求极致的工匠精神就是金赛药业20年来不断前进的动力和灵魂。金赛药业的产品质量内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。金赛药业是国家基因工程药物质量管理示范中心,国家级基因工程新药孵化基地。2015年,金赛药业荣获国家科学技术进步二等奖。
金赛持续关注领域内学术学科的发展,为儿科中青年医生提供学术及教育支持。还肩负着提升国民身高体质的社会责任,不断贡献温暖力量。
金赛每年投入巨额资金用于未来产品线的研发和搭建。目前,在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢疾病等领域。为了人类健康和生命质量的改善,我们砥砺进取,义无反顾。
未来,金赛将持续关注儿童长高领域,让中国人多长高10公分。金赛也将致力于不孕不育领域产品线的研发,在未来5年成为该领域的领导品牌,解决大龄女性不孕不育难题。金赛还将专注于抗衰老领域,让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福。这就是金赛药业的伟大梦想。将用专注和智慧,向世界展示令人震撼的民族力量。
主要产品
金赛药业是“十二五”期间,我国坚持创新驱动发展战略所涌现出现来的典型企业。
1998年,金赛药业发明了基因重组分泌型表达技术,上市国产第一支重组人生长激素粉针,成功填补国内空白。
2005年,金赛药业开发了重组人生长激素非晶态蛋白稳定技术,解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题,推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂,不仅高质量天然结构,且诱导抗体检出率为零。
2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。
2014年,金赛药业创建了聚乙二醇生长激素偶联技术,率先推出全球第一支长效型重组人生长激素,获得3项国家发明专利,实现国际首创,结束了全球近60年来矮小儿童长高需要每天注射一次生长激素的治疗历史,具有划时代意义。
2015年,在国内首先上市了促排卵重组人促卵泡激素金赛恒,解决了促卵泡素长期依赖进口的局面。
2016年金赛药业上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔,消除儿童注射恐惧,提高患儿依从性,保证更好的治疗效果。从“全国第一支”到“亚洲第一支”再到“全球第一支”,是金赛人秉持创新突破的精神,一步一个脚印炼成的。
质量管理
专注卓越,追求极致的工匠精神是金赛药业20年来不断前进的动力和灵魂。在金赛,药品质量管理覆盖整个产品的生命周期。前端延伸至药品研发体系,后端拓展至销售和患者信息管理体系。金赛以药物研究院、工艺技术中心、医学研究院为依托,打造专业化的质量控制团队。金赛的产品内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。中检院生长激素国家标准品的历次制备,都是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。金赛药业是全国基因工程药物质量管理示范中心,2015年,金赛药业荣获国家科学技术进步二等奖。
行业推广
金赛药业拥有亚洲最大的重组人生长激素生产线,也是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。今天,金赛药业的生长激素产品在中国30个省1200多家医院使用,并出口到墨西哥、俄罗斯、新加坡、秘鲁等17个国家和地区。已经帮助全球20万矮小儿童实现了长高梦想,身高平均年增高8到12厘米。由于售价仅是进口产品的1/3,已累计为国家和中国矮小儿童节约82.4亿元医药费用,为减轻患者负担和国家医保负担做出了巨大贡献。
科研实力
生命在磨炼后辉煌,未来在风险中绽放。作为一家基因工程和生物制药企业,金赛药业把改善人类健康乃至生命质量作为奋斗目标,为此金赛每年投入巨额资金用于未来产品线的研发和搭建。仅在2016年,金赛药业研发投入就达到1.6亿,占全年净利润的32%,已经赶超众多欧美制药企业的研发投入,在国内生物制药企业中独占鳌头。目前,金赛已经建立了国际一流的真核、原核、PEG 修饰、长效微球和蛋白结构化学5个技术平台和独立的中试车间,使得所有项目的开发研究及检测均能独立完成。仅在药物研发上,就拥有先进设备900多套,其中不乏价值数百万乃至数千万的国际领先检测设备。 除了对科研设备的投入,还在于对人才的引进和培养。以金磊博士为首,12名来自美国、英国、法国、加拿大等海归博士为骨干的400多人研发团队,吹响了金赛向未来进军的号角。
目前,金赛的在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢类疾病领域。在辅助生殖领域,正在快速推进生长激素新的适应症,重组人促卵泡素、长效曲谱瑞林以及长效人绒毛膜促性腺激素等产品的研发和临床试验。在肿瘤领域,金赛结合世界最新科研成果,正在研发具有自主知识产权的全创新肿瘤免疫治疗药并已经在动物模型上取得了可喜成果。在自身免疫性疾病方面,金赛正在围绕国际多年未突破的一些疑难重症开发创新药。在眼科领域,金赛聚焦黄斑性病变及其它因素导致的视力损害,与国内一流眼科专家合作,利用国际先进的双功能抗体研发技术开发双靶点抗体新药。在代谢类疾病领域,金赛使用细胞融合技术,针对II型糖尿病靶点开发肠肽类药物并且正在研制长效产品,预期在近年进入临床应用。同时,在金磊博士的带领下,金赛研发团队正在挑战世界性的难题——老年痴呆病。为了人类健康和生命质量的改善,我们砥砺进取,义无反顾。