飞企互联携手伙伴及药品检查评审专家 联合助力中国制药质量管理信息化

近年来，欧美和CFDA等法规部门对国内制药行业检查日趋严格，企业如何合法高效地生产管理成难题。6月7日，飞企互联携手合作伙伴布斗科技、国际知名制药企业瑞士龙沙Lonza等举办的“QC实验室检测自动化信息管理研讨会”在上海圆满落幕。

QC实验室检测自动化信息管理研讨会现场

会上，飞企互联（创新层·股票代码834791）与众多全国制药企业总经理、质量负责人、QC实验室负责人、微生物实验室负责人、IT信息部负责人等汇聚一堂，共同探讨QC实验室的创新管理之道。

药监局再次放大招

IT部门需精通技术和法规

继“跟踪检查”、“飞行检查”、“交叉检查”、“平行检查”之后，药监局又推出了最新检查手段——暗访检查，从检查的范围到方式、检查人员等不断在变化，层出不穷。

正如飞企互联制药行业事业部总监李孟科先生在会上所说，GMP检查手段越来越严苛，其检查重点之一是质控，各种法规对数据完整性提出要求，因而，制药企业IT部门的地位也愈加显现出来。

飞企互联制药行业事业部总监李孟科现场演讲

采购、质检、库存、销售、生产等部门，都是企业最重要的部门。运用计算机系统管理后，一旦任何环节出现问题都会造成严重后果，牵一发而动全身，有可能会造成企业运营瘫痪，所以，制药企业IT部门不仅要有较高的技术水平，还要精通法规要求，两者缺一不可。

用信息化提升质量管理，满足法规要求

《药品生产质量管理规范》2010年修订、GLP、GCP、GSP等法规要求，对不同计算机化系统提出不同要求，对进入和使用系统的人员、数据完整性都进行了规定。那么，企业如何适应法规检查的新变化？如何保障企业日常管理在符合法规的范围下操作？

北京市药品认证管理中心药品检查评审专家范小娜现场演讲

作为原国家食品药品监督管理局药品GMP检查组组长、目前为北京市药品认证管理中心药品检查评审专家的范小娜女士在会上说：“经过严格质量认证的LIMS应用，可保证实验室的质量体系在严格控制下运行。规范的信息化管理系统，帮助员工提高对GMP规范的掌握和遵守程度，并确保了药品批检验记录数据的准确性。”

【破解质量管理之困】

飞企互联生产质量过程管理系统

（LIMS&QMS）

FE制药生产质量过程管理系统界面

飞企互联FE制药生产质量过程管理系统，作为符合cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11、ISO/IEC 17025等标准规范的制药行业生产质量过程管理软件，是专业的符合新版GMP要求的质量追溯体系。会上，飞企互联典型客户之一修正药业集团的CIO聂寿军先生分享了合作经验与心得。

FE制药生产质量过程管理系统的功能模块

从2008年至今，FE制药生产质量过程管理系统已先后在众多大型医药集团企业如丽珠集团、三金药业、以岭药业、修正药业等成功实施及落地，强化药品安全，助力药企提升管理效能。

飞企互联FE制药生产质量过程管理系统典型客户（部分）

结语

药品安全，是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容。

飞企互联，助力中国制药行业质量管理，为药品安全保驾护航。

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