LEBEN同医每日荟萃：玩转“柳叶刀”国产医疗机器人正走向临床

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【头条】玩转“柳叶刀” 国产医疗机器人正走向临床

“达芬奇”并不是手术机器人的鼻祖。“第一例机器人辅助外科手术于1985年进行，当时是利用工业机器人稳定患者头部，便于神经外科手术钻孔和将组织取样针插入指定位置。”中国科学院自动化研究所复杂系统管理与控制国家重点实验室研究员谭民在《机器人技术研究进展》中介绍。

如同“阿尔法狗”带动了AI产业的发展，“达芬奇”让人们认同机器人辅助外科手术，并大大助推了医疗与康复机器人产业的发展。

图1-阿尔法狗

近日，有研究报告显示，智慧医疗机器人的应用日益广泛，并成为医疗行业中关注的热点。全球智慧医疗机器人市场保持高速增长态势，应用领域涵盖医疗手术、康复运动、医护辅助和医疗后勤等多个门类。此前有专家介绍，目前，国外医疗机器人的占有率正逐步降低，我国的医疗机器人正在进入市场。

【政策】120天严打医药商业贿赂 开始了！

日前，国家市场总局发通知，自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动，组织全国市场监管部门开展此次专项执法行动。

图2-国家市场总局发布通知

国家市场总局指出，此次执法行动突出重点行业、重点领域，严查“保健”市场、互联网、医药等领域的仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为。

此次专项执法行动，国家市场总局要查办一批具有典型意义、严重影响竞争秩序、侵害经营者消费者合法权益的不正当竞争案件。

【政策】九部门联合发文，大批医药人受影响

近日，《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《工作要点》）在部分医院官网挂出。

图3-国卫医函（2019）90号

与去年的2018版通知相比，今年的文件突出了杜绝药房托管、落实4+7城市带量采购中选药品年度采购量、加强辅助用药监管、处罚搭售药品等举措。此外，《工作要点》显示，实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度。

【政策】高值耗材改革方案落地 行业规范程度提升

近日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，未来1-2年将理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，不断规范高值耗材行业。该文件中重点提及完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，包括统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策。根据政策方案，2019年底前将完成第一批重点治理清单、启动高值医用耗材集中采购、取消医用耗材加成等，2020年将制定并统一全国医保高值医用耗材分类与编码、建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台、建立高值医用耗材基本医保准入制度、强化流通管理等。

【国际】美国FDA彻查：诺华天价药物涉嫌数据操控

今年5月，诺华Zolgensma获美国FDA批准，成为全球首个治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法，业界关注的焦点不仅在于其满足了亟待满足的临床需求，超过200万美元的“天价”治疗费用更引发了全行业的震惊和讨论。

然而，短短两个月过去，这一产品却陷入了巨大的麻烦。据美国FDA和海外媒体披露，在诺华提交的一份生物制品许可申请（BLA）中，一部分研究资料涉嫌数据操控。FDA代理局长Ned Sharpless博士表示：“FDA将尽全力采取行动，如果适当的话，可能包括民事或刑事处罚。”

图4-诺华Zolgensma产品示意图

【人才】明年北京全市每千人口注册护士达6.1人

北京市卫生健康委近日发布《北京市促进护理服务业改革与发展实施方案》，其中明确，到2019年年底，二级及以上医院优质护理服务全覆盖，2020年年底，一级及以上医院优质护理服务全覆盖；将逐步推进延续性护理，支持有条件的医疗机构将护理服务延伸到社区和家庭。

图5-医药人才

方案提出了到2020年将达到的目标，其中包括：护理服务体系健全完善，以机构为支撑、社区为平台、居家为基础的护理服务体系基本建立；覆盖急性期诊疗、慢性期康复、稳定期照护、终末期关怀的护理服务格局基本形成。护理服务业快速增长，护理产业规模显著扩大。

到2020年，全市注册护士总数达15万，每千人口注册护士数达6.1人，全市医护比不低于1：1.30。护士队伍结构不断改善，全市具有大专及以上学历的护士占比不低于75%，中高级职称护士占比不低于15%。基层医疗机构护士总量超过3万。同时，形成一支由护士和辅助型护理人员组成的护理从业人员队伍，从事老年护理、康复护理、母婴护理等的护理人员数量显著增加。