脑肿瘤治疗药物Burtomab获得FDA突破性疗法认定

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2017年6月7日，Y-mAbs公司在官网宣布burtomab获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。Burtomab治疗复发或难治性、伴有中枢神经系统或柔脑膜转移的儿童神经母细胞瘤（neuroblastoma）。Burtomab欧联了iodine-131的鼠源性单克隆抗体，抑制特异表达在实体瘤细胞上的免疫调节糖蛋白B7-H3。

2017年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布的Ⅰ期临床试验结果显示，与对照组比较Burtomab联合标准腔内化疗可以延长有中枢神经系统转移的神经母细胞瘤患者生存时间。

该试验入组105名患者，其中80名患者接受治疗。Burtomab治疗后有36%的患者有影像学改善。中位治疗反应时间为49个星期。

中位总生存时间（OS）为58个月、36个月的生存率为45%、超过60个月的生存率为29%。没有接受burtomab治疗患者的平均生存时间为8.6个月。

参考

1.Burtomab receives breakthrough therapy designation for advanced form of pediatric cancer. BusinessWire website.www.businesswire.com/news/home/20170607006403/en/.Published June 7, 2017. Accessed June 8, 2017.

2.Kramer K, Kushner BH, Modak S, et al. A curative approach to central nervous system metastases of neuroblastoma. J Clin Oncol. 2017;35(suppl; abstr 10545).