新型分子影像剂用于肿瘤早期精准诊断和精准肿瘤免疫治疗的研究和开发

这是一个从精准医疗概念提出、到技术应用、以及产品开发的项目，本身属于目前国际医疗界的一个多学科交叉的前沿和创新领域。

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肿瘤免疫治疗作为近几年新兴起的一种新颖的癌症治疗方案，展现出对肿瘤治疗的良好临床效果。

国际上，肿瘤免疫治疗类药物（热门靶点包括 PD-1、PD-L1等），作为一种最新颖癌症疗法的精准治疗药物，因其良好的临床效果，相继于近3年密集获得FDA及/或欧盟的批准用于多种不同肿瘤适应症，并迅速被确定为一线用药（如黑色素瘤、非小细胞肺癌等），同时还有其他适应症的研发处于不同临床阶段。

国内市场上，目前已有至少16个该机理的肿瘤免疫治疗用药品（13个国产、3个进口药）分别处于临床（提交申请＋11个处于Ⅰ–Ⅲ期）的不同阶段。这些药品，尤其是进口药品，基于FDA已经获批的成熟研究资料、疗效确认的基础，以及特殊的适应症，应该会很快获批上市，开始在中国市场用于肿瘤患者的精准治疗。

然而，尽管免疫治疗对一部分患者效果非常明显，实际的临床中并不是每一个患者都会对这种价格昂贵、且可能终身服药的治疗有响应，从而达到治疗效果的。据估计，大约只有10％～25％的患者可以对一种免疫疗法有响应并从中获益。迄今为止，国内外市场上均没有一个成熟的检测方案来预检测患者是否会对这些肿瘤靶向治疗药物有响应。因此，我们的研究成果与肿瘤免疫疗法巨大潜在市场同时并存，是一个急需技术成熟、适合产业化的、肿瘤精准免疫治疗的监测诊断试剂，从而筛选出适用的个体化肿瘤患者、进行后续的肿瘤免疫疗法。

本创业项目就是以满足此急迫需求为目的，以肿瘤免疫治疗药物的靶点为目标靶点（现有技术已经包括3～5种不同肿瘤靶点的研究初具成果），研发一种至几种符合精准化医疗的新型分子影像试剂用于患者筛选、疗效监测以及肿瘤治疗。

相对于肿瘤治疗性药物，本创业项目以诊断试剂作为第一梯队产品，具有技术成熟度较高、开发难度较低（该项目负责人的类似产品已经有数个在美国开展临床实验）、开发周期短（主要是临床实验周期大大缩短）的特点；因此，该项目产品有望于2～3年内在中国上市，基本能够同步匹配用于拥有巨大市场需求的精准肿瘤免疫治疗药品在中国国内的患者筛选。在开发以上产品的同时，本创业项目还将在相同原理的诊断试剂基础上开发精准肿瘤免疫治疗靶向药物作为第二梯队产品，我们的最终目的将实现肿瘤早期的精准诊断和精准肿瘤免疫治疗。

此创业项目的成功将帮助医生及早筛选出对肿瘤靶向治疗药物响应的患者，对这部分患者进而采用相应的免疫治疗；而对不响应的患者不再进行无谓的免疫治疗并及早更改治疗方案，从而降低病患的医疗费用、不错过肿瘤患者宝贵的最佳治疗时间和治疗方案实现个体化（也就是精准医疗）。我们除拥有较为成熟的开发技术之外，本项目和国家最新提出的精准诊疗方向高度吻合，一旦上市，可以及时为病患制定出个性化精准治疗方案，节约大量医疗资源。

综上所述，这是一个在国家健康政策上和市场上都非常有优势的一个高科技项目。