2018年12月4日，星期二 瑂瑥读报时间

1.【国家药监局消息，罕见病新药获批上市】12 月 4 日，国家药品监督管理总局网站发布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市。用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的 A 型血友病患者。

2.【Insight数据库显示，昨天（12月3日）君实生物的特瑞普利单抗注射液（PD-1）的办理状态变更为“在审批”，很可能会成为首个获批上市的国产PD-1产品。分析人士认为，国产PD-1的面世，将对已进入中国市场的O药、K药形成巨大的冲击。PD-1/PD-L1属于检查点阻断剂，通过阻断PD-1／PD-L1信号通路使癌细胞死亡，有效地延长了患者的总生存期。通俗地讲，就是松开免疫系统“刹车”，让T细胞与肿瘤作战，从而杀死癌细胞，因而也被称为免疫疗法，是癌症治疗领域的重要突破。】

3.【今日（12月4日），药审中心发布《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》称，根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号，以下简称50号公告），药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能】

4.【12月3日，山东省政府办公厅印发的《关于加快建立完善现代医院管理制度的通知》中明确，山东各级政府将统筹落实政府办医职责，合理界定政府作为公立医院出资人的举办监督职责和公立医院作为事业单位的自主运营管理权限，实行所有权与经营权分离。通知还要求，医院要加强社会监督和行业自律，进一步完善和落实信息公开制度。】

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【特刊】人到了某一个阶段，生活就会开始给你做减法。拿走你的一些朋友，让你知道谁才是真正的朋友。拿走你的一些梦想，让你认清现实是什么。当你能看着自己忙里忙外，成为自己生活的旁观者，你才能找到自己的节奏。