信流丁的前世今生

        我是消旋山莨菪碱滴眼液的开发主导人，故事已经过去整整13年，趁当事人都还硬硬朗朗的，写一个回忆录纪念一下。

          2013年，我开始担任上海信谊大药厂眼科药公司总经理，我是一个技术人员，不管干什么工作，我都会去看文献，并做研究分析。在进入信谊前，我就已经成功开发了3个新药，都拿到了新药证书，并上市销售。那个时候开发新药对大多数药学工作者来讲，还属于天方夜谭。

        2013年，我看了成千上万篇关于眼科的研究文献，也从中汲取了很多灵感，也开发几个眼科药。有一次，我看一篇关于选择性M受体阻断剂控制近视发展的文章，很有启发。后来又查几十篇相关文献，感觉是一个很不错的研究方向，就决定自己开发一个类似产品！也选了几个胆碱能受体药物，但感觉不适合，就放弃了。

        2014年8月，我突发肾结石，去上海市六医院急诊，医生给我开了一瓶消旋山莨菪碱注射液，一打肾结石就不痛了。我是坚决反对经皮给药模式的，但那次实在痛得没有办法，也就只好打了。打完回家，马上就把大学教科书拿出来，认认真真复习了一下消旋山莨菪碱的药理作用。发现除了M受体阻断剂的共同不良反应------腺体抑制外，它没有什么太多其他不良反应，就放心了。第二天清晨，又痛了，我自己打了车去六院，到急诊，直接告诉医生，我是肾结石，昨天来过了，你不要检查了，给我山莨菪碱注射剂就可以了，那个医生瞪大了眼睛看着我！哈哈！在输液的时候，我突然来了一个灵感，为什么不可以用山莨菪碱做滴眼液呢？我想是上帝让我去开发山莨菪碱滴眼液的，所以才让我去得肾结石，而且我的肾结石之前没有，之后再也没有了，后来体检，B超都看不到积水和阴影，医生说，石头走掉了！

        回到单位，我就找了研究所朱正鸣，告诉他，我要开发山莨菪碱滴眼液。他是滴眼液车间的老技术员，70年代就开始搞滴眼液。当时他说，之前生产过山莨菪碱滴眼液。我就问，信谊有这个产品吗？然后我就去查，结果没有。他就说，可能是医院制剂，因为70年代上海医院的滴眼液院内制剂都是信谊加工的，如果是医院制剂，那肯定就没有生产批件了。所以我们就决定开发申报一个山莨菪碱滴眼液。当时因为工作原因，信谊药厂有关滴眼液的资料都会送我这里，有一次一份陈旧资料里面夹了一个产品目录，里面有消旋山莨菪碱滴眼液，从文号判断，信谊在70年代有过一个消旋山莨菪碱滴眼液的批准文号。我就又让档案室查，结果真的查到了那个批准文号，当时信谊已经遗失了所有的处方资料，我们又去上海SDA去调了档，才确认了。其实那是一个地标产品。什么都没有，就一个文号！

        然后，我们就开始处方研究，其实消旋山莨菪碱滴眼液不是非常好做，那个东西不是很稳定，特别是1%浓度以下，特别不稳定，因为低浓度下，它有很高的离解常数！我们报废了几十批小样才马马虎虎确定处方，过去药品质量管理不是很苛求，所以算合格了，按现在的处方研究管理流程，肯定不行！

        产品试制期间，我又去拜访了当时的中国视光权威，褚仁远老师，他认可我的理念，后来又引荐我认识了胡诞宁老师。认识他们两位，是我一生的荣幸。我是2007年离开信谊的，2013年，我因为搞RGP，又回来研究近视控制，买了一本胡诞宁老师编著的《近视眼学》，当时我与他已经失联好久。没想到胡老师还把我的信流丁收录到他的著作中，很有成就感！我希望大家在研究原研产品的时候，能带上他们的商品名。我看了美国PHARM D的教材，只收录原研产品，而且一定收录商品名！对于原研产品，备注它的商品名是对研究人员的尊重，对知识产权的尊重！就像引用别人的文章，一定是要把研究者的名字加上一样！

        当时我在集团挺有号召力的，因为把几个死掉的产品救活了，大家都叫我“点石成金”。所以我要上一个产品，集团市场部也挺关心的，问我要不要加一个商品名，那个时候商品名很紧张，集团储备不多。我说好啊，有没有剩余的？集团市场部就查了一下，只剩一个商品名叫“信流丁”，是当时信谊明星产品“信法丁”的备用商品名。我说，管它叫什么，有名字就好。就这样“信流丁”面市了！没有想到的是，卖得很火，后来不到三年，消旋山莨菪碱滴眼液的仿制产品就有10个以上！目前在中国近视防控药物中，消旋山莨菪碱滴眼液是排名第一的产品。最近一直在问自己，要不要再搞一个消旋山莨菪碱滴眼液？我知道很多厂的制剂是有一些工艺问题的，应该属于无效或弱效制剂。这些年也一直在回顾十年前的处方，也有了很多新的处方设计思路。

        一切都是命运的安排，既有我的努力，也是神的指引。希望再过13年，我可以再写一篇关于全角膜镜C的研发历程，更曲折，更有趣，只是这个故事还没有结束，现在不能写。如果有一天，当我已经垂垂老矣的时候，有另外一个国际视光权威在他的著作中也收录了我的全角膜镜C，那就是我写回忆录的时候。说实在的，一生能创新二个关于近视控制的产品，我也算值了。