【1月25日医贸早报】赛诺菲116亿美元收购Bioverativ；首个艾滋病完整单片复方制剂上市

政策：

1. 2018年卫生应急工作重点明确

全国卫生应急工作会议在江苏省苏州市召开。国家卫生计生委副主任崔丽要求，2018年要抓好卫生应急队伍管理、基地建设、培训演练、指挥作业信息系统、规范化管理、监测和风险评估、精神文化建设等重点工作，切实做好H7N9、境外输入突发急性传染病防控和突发事件紧急医学救援工作，保障人民群众生命和健康安全。

审批：

1. 中国大陆首个艾滋病完整单片复方制剂上市

葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯（化学名：多替拉韦）为核心的单片复方制剂绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）正式在中国大陆上市。

这是中国大陆HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。

2. 复星医药实体瘤新药获临床试验批件

复星医药宣布其自主研发的小分子新药FCN-437c 胶囊（规格：25mg）收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》，主要用于实体瘤治疗。

截至目前，在中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。

3. 药华药公布乳腺癌治疗药初步疗效和安全性数据

药华药（6446）公布在台湾进行的Oraxol（口服紫杉醇）治疗乳腺癌的初步疗效和安全性数据。

试验显示，接受该药治疗的受试者，有50％达部分缓解（肿瘤体积减少30％或以上），50％则维持稳定病情（其中肿瘤最多减少达27％），同时平均追踪时间为1.8个月，且没有受试者出现肿瘤进展。

市场：

1. 赛诺菲116亿美元收购Bioverativ

赛诺菲宣布与Bioverativ达成最终协议，将以116亿美元（105美元/股）收购后者全部公开发行股票。该价格相比1月21日64美元的收盘价溢价64%。

此次赛诺菲收购除了获得Bioverativ治疗血友病的两款长效凝血因子替代疗法Eloctate和 Alprolix外，还有望借助Bioverativ现有的临床开发经验和商业平台推进其RNA干扰疗法fitusiran用于A/B型血友病的开发。

2. 三生制药获东丽透析患者止痒药在华独家开发权

日本东丽集团宣布，将面向透析患者的止痒药的在华独家开发和销售权出售给中国三生制药。东丽将获得一次性签约金以及随着开发的推进所产生的回报，相关金额未公布。

3. 优瑞科完成6000万美元D轮融资

优瑞科生物技术公司（Eureka Therapeutics）宣布成功完成6000万美元的D轮融资。

融资所得款项将用于推动优瑞科的主要候选药物ET190L1-ARTEMI T细胞，治疗复发性和难治性CD19+非霍奇金（NHL）淋巴瘤，以及加速针对其他血液疾病和实体瘤的创新免疫疗法管道。

更多信息：www.drugdu.com

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