齐鲁制药填补我国国产GM1的市场空白

2014年11月,齐鲁制药提前完成年度销售收入过百亿经营目标,跻身中国医药行业百亿级企业,成为山东百亿级医药领军企业、济南市首家过百亿的民营企业。

2014年对齐鲁制药来说具有里程碑意义,斩获颇丰:集团实现销售收入115亿元,同比增长26.5%；上缴税收10.9亿元,出口创汇3.07亿美元。先后荣获“中国医药十大最具影响力企业”、“2014医药企业创新力二十强”、“中国医药工业百强榜”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“第三届山东省企业管理奖”荣誉,位列山东省纳税百强榜第53位；公司总经理李燕荣膺“2014中国医药年度经济人物”。与此同时,位于济南高新区的齐鲁制药生物医药产业园开工建设。

中枢神经损伤是导致人类死亡的常见疾病，也是导致人类残疾的主要原因。中国每年新增千百万例需要治疗的中枢损伤患者，而中枢损伤患者致死残率高，造成国家、家庭和患者巨大社会和经济负担。由于神经细胞损伤后产生大量钙离子内流、兴奋性氨基酸毒性以及氧化性自由基等继发性损伤造成神经细胞凋亡，患者神经功能恢复较差。上个世纪六七十年代，GM1（单唾液酸四己糖神经节苷脂）被德国Klenk发现，这种物质广泛存在于哺乳类动物的细胞膜上，尤以神经系统含量最为丰富，镶嵌于细胞双层脂质膜结构中，是神经细胞的重要组成成分之一，约占总脂质的10%，在人体神经系统发生、生长、分化和再生过程中起着必不可少的作用，而且是参与神经病变修复的主要物质之一，具有促进神经重塑的神奇功效，打破了束缚人类一百多年的“神经不可再生”的论断。八九十年代，GM1制剂先后在意大利、德国、巴西、阿根廷等国家上市，给无数中枢神经损伤患者带来了治疗的曙光。九十年代，进口GM1制剂进入我国，并迅速进入临床应用，得到专家的广泛认可，但是高昂的价格让许多患者望而却步，错失治疗良机。

博观而约取，厚积而薄发。凭借雄厚的研发实力，齐鲁制药研发人员经过长达8年的艰辛自主研发，于2004年11月在国内首家上市GM1制剂――申捷，填补我国国产GM1的市场空白，是对神经节苷脂产品领域国外垄断的一大突破，同时也为广大神经损伤患者带来了福音。截至目前，已有超过百万名患者临床获益，并赢得了广大临床医师的充分信赖。齐鲁制药还顺利取得了GM1冻干粉针的新药证书和生产批件，从而使得申捷以更多的剂型和规格服务患者。

30多年来,齐鲁制药实现了持续、稳健、快速发展,年均增长速度达20%以上。支撑这一速度的是企业“国家队”的创新力、世界高端医药市场的开拓和志同道合的卓越团队。

公司坚持实施“市场、研发、人才、精品”四大战略,紧跟国家产业政策,实施转调创,完成由仿制到自主研发、由制造产品到制定标准,从跟跑到领跑,国内市场到国际市场的跨越。企业现有七大生产基地涉及制剂、化学合成、生物技术、基因工程、生物发酵等多个领域,在抗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药研制、生产和销售领域处于行业领军地位。

新常态下,探访解读这一标杆企业跨越发展的路径和经验,可为山东医药行业转型升级提供借鉴。