01 国家医药带量采购的背景介绍
由于既往药品集中采购制度存在量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同等问题,导致试图通过集中采购问题来解决药价虚高的决策近乎失效。具体表现为,现行招标采购中,招标办普遍只招价格不带量,导致企业缺乏销量预期,药价并无明显下降;仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区;采购层级较低,议价能力不足;药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够,难以协同发挥作用。
受制度环境和管理体制的制约,中国药品集中采购制度尽管问题很多,但一直难以实现根本性变革。而今年情况有了些变化:仿制药一致性评价工作的开展;机构改革理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等的管理体制;抗癌药降价形成了降低药价的政策环境和舆论氛围。这些变化让有关部门觉得组织药品集中采购试点的“制度环境”和“社会氛围”形成了。
基于以上的变化,政府觉得,这是适当的时机开始通过实施医药带量采购的政策来解决医药价格虚高的问题。
02医药带量采购的设施方案及可能因此给企业带来的影响
9月11日,国家医保局在上海召开座谈会,探讨北京、上海、天津重庆4个直辖市以及沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安7个副省级城市的药品集中带量采购试点方案。
本次医药带量采购是对通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选33个试点品种、44个品规,由国家统一通过入围药企竞争的方式降低价格,以量换价,从而减轻医保的支出。
不同于以往历次的药品集中采购政策,此次的政府集中采购政策,首次明确地保证了中标企业的药品的中标量,即标企业获得30多个通过一致性评价的药品在11个城市60~70%的市场份额。
这对于企业来说,如果不是属于独家获得一致性评价的药物,就得去和其他的国内的仿制药企业一起去竞争这11个城市的60-70%的市场份额,甚至后续可能发展到全国的60-70%的市场份额。外资企业基本是不会参与到这场战役中来的,但是此次的带量的采购可能会对外资企业的市场占有率会产生消极的影响。
这次的医药带量采购如果能够顺利设施,固然从消费者的角度来说会是利好的消息,但是对于企业来说,可能短期看来并不是太为利好的消息。从外资的企业看来,相当长的一段时间内,此次集中采购目录中的药品的市场占有率会得到不断的稀释,毕竟此次的采购对于企业来说要保量,但对于消费者来说,这是要保质的;从国内的仿制药的企业来说,这是一场不得不打的战役,虽然可能此次中标的利润率不是很高,但是总比没有利润好吧。
03 对医药行业的仪器销售的影响
对于一个食品专业出身,在外企待过十年,一直致力于全国食品行业的销售来说,医药行业一直是我羡慕嫉妒恨的行业。对于之前呆过的企业来说,相比食品行业来说,医药行业一直都是公司更为重视的行业。因为相比食品行业来说,医药行业是一个能够带来更多现金流,也能够带来更多利润的行业。
医药行业一方面由于总体的法规要求更为严格,一方面由于自身的利润比较高的缘故,一些da中型的企业在使用仪器及耗材的时候,他们会更多的倾向于使用外资品牌的产品。
但是此次的带量采购,根据“界面新闻”的文章给出的数据显示:对于此次带量采购,大于等于3家的为充分竞争,价低者得,预估降价幅度为40%。2家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高于平均降幅,预估降价幅度为20%;仅1家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。
从这些企业当中,如果是只有一家企业通过一致性评价的,只需降价10%左右就能获得60-70%的市场占有率,对于企业是利好的消息;如果有两家以上的企业,都是进入市场有一段时间的企业,由于还有销售团队要养,它能够承受20~30%的降幅,一旦降幅超过30%后,就会明显利空企业净利润;当然如果是一些新进入的企业,一般是靠招商代理来销售,它的药品出厂价可能只有终端价的30~40%,因为许多成本给了代理销售。因此,只要降价幅度低于60~70%,反而相对出厂价是上涨的,完全可以接受。
如下为企业通过一致性评价的情况:
表1只有一家国内企业通过一致性评价的品种
表2 有两家通过一致性评价的名单
表3三家企业通过一致性评价的企业
从上述的表格的数据看来,表1中的企业因为只有一家通过一致性评价,在新的一年里去除了推广的费用之后,利润以及产量均会有显著的上升;表2的客户则取决于,进入市场的期限,进入比较迟的企业短期利润会高些,长期的利润会低些;表三的客户在新的一年里则利润会有显著的降低。
对于仪器行业来说,表1那些利润比较好、产量会得到显著提升的企业可能会出现一些新业务机会,可以重点关注;对于表二、表三的企业的客户,在利润显著降低的情况之下,不排除有费用节约的需求,可能对于一些国内质量比较好的仪器的厂家来说,也会是一个不错的进入机会。
当然在新的一年里,生物制药行业、以及一些没有仿制药的原研药的厂家,化学注射企业以及医疗服务行业则不会收到此项政策的影响。
此上只为个人愚见,如有不对欢迎指正!
主要参考文章:
1.深度解析带量采购政策对医药行业的影响,来源:南风看世界的作者;
2.药品带量采购来了 这对药企到底意味着什么,来源:界面新闻
3.医药行业大变局!带量采购这些公司受到影响,来源:财经说书人冯佳音
4.关于国家组织药品集中采购,有关负责人回答了这些问题,来源:健闻