2018年9月4日，星期二，伍哥读报时间

2018年9月4日，星期二，伍哥读报时间：

1、【一致性评价政策落地江苏】江苏省指出对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价的企业给予财政奖励，同时，对新上市、集中采购入围总数未达到3个的仿制药，以及对通过一致性评价或已录入目录集的可直接备案采购；制定医保支付标准，逐步向按通用名支付过渡。

2、【上海发文：289品种年底未通过一致性评价直接淘汰】9月4日，上海市食品药品监督管理局官网发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知，提出坚持在法律法规框架内，基于审批标准不降低的前提，科学规范地推进各项改革举措，坚决按照“四个最严”要求，落实企业主体责任，强化监管部门全过程监管责任，进一步优化生物医药产业环境，具体针对53项行政审批事项逐项梳理，提出系统集成的改革举措和加强事中事后监管方案。值得关注的是，在第9项“药品再注册”事项中，明确“加强对再注册药品的事中事后监管”“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。

3、【勃林格殷格翰中国生物制药首个合同生产生物新药进入国家药品监督管理局上市审批阶段】2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。

4、【Appl Environ Microb：益生菌会加重特定微生物感染】在最近一项的研究中，作者发现肠道寄生虫-隐孢子虫（Cryptosporidium parvum）感染在给予益生菌的小鼠中会有恶化的趋势。该研究发表在美国微生物学会《Applied and Environmental Microbiology》杂志上。

5、【特刊】善良是很珍贵的，但善良要是没有长出牙齿来，那就是软弱。