NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step2 诺禾-人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

诺禾的半导体测序法试剂盒是国内第二款通过NMPA批准上市的NGS基因检测试剂盒，其配套的信息分析软件是国内第一款通过NMPA批准上市的NGS基因检测软件（三类），燃石的软件申报的是二类。

一、注册信息

注册信息

二、伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物

伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物

三、未经伴随诊断验证的基因突变类型

未经伴随诊断验证的基因突变类型

四、产品预期用途和产品检测原理

产品预期用途和产品检测原理

其他细节信息应该在其说明书中，但是并没找到对应说明书。