前沿生物药业（南京）股份有限公司牵头的抗艾新药

南报网讯（记者 周爱明 通讯员 朱玉婷 金洁）由前沿生物药业（南京）股份有限公司牵头的抗艾新药研发课题1月31日在宁启动，记者在启动会上获悉，“南京造”长效抗艾药艾博韦泰即将于今年上半年上市。这是全球首个长效抗艾药。

目前全球共发现3700万艾滋病感染者，其中我国有70万。“治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发”是国家“十三五”重大科技专项课题，此前已获国家卫计委立项批准。课题由前沿生物牵头歌礼药业、江苏艾迪药业、安徽贝克生物制药、上海迪赛诺药业共同承担。

前沿生物承担项目为研发2个1类长效抗HIV（人类免疫缺陷病毒）创新药：拥有自主知识产权的艾博韦泰、国际上活性最强广谱抗HIV中性抗体之一的3BNC117。

课题启动会上，前沿生物董事长、首席科学家谢东介绍，艾博韦泰目前即将完成III期临床试验，生产、商业、市场流通等一系列工作已经准备好，正在进行上市前的最后冲刺。“预计今年将取得新药生产证书、药品生产许可证，完成所有上市手续。”

艾博韦泰是一个长效HIV融合抑制剂，其预期的临床适应症为治疗艾滋病和预防HIV病毒感染。2013年11月16日该药开始临床III期试验。从试验结果看，艾博韦泰对目前已知耐药HIV病毒株全部有效，和其他抗艾药物每天服药1—3次相比，艾博韦泰用药频率为每周一次，可显著改善病人用药的依从性，提高生活质量。

艾博韦泰还有一个特点是靶点独特，可以通过控制HIV病毒的gp41蛋白，不让它们与人体T细胞结合，从而抑制HIV在人体内的复制和传播。

3BNC117则是目前国际上疗效最好的广谱中和HIV抗体之一，现在由美国洛克菲勒大学顶级科研团队和前沿生物共同开发。谢东告诉记者，公司承担重大专项任务之一是试验将艾博韦泰和3BNC117组合成复方使用，该复方将成为全球首个全注射长效配方，可望取代口服终身服药，并有望针对艾滋病提出“功能性治愈”方案。

谢东解释，免疫性治疗停药3个月后病毒不反弹或检测不出，临床上叫作“功能性治愈”。在抗艾领域，起码要做到停药后6个月甚至1年病毒不反弹。这是全球科学家都在努力的方向和研究的目标。

国家重大专项抗艾新药研发课题总经费3.4亿元，其中国家拨款6055万元，目标是研发抗艾创新药4个，仿制药抗艾复方3个、单方1个。8个品种将丰富我国艾滋病治疗药物品种，增加抗艾治疗方案的选择性。