2020-01-03#药物研究与开发

1、药物研发项目的选定、计划与管理

2、药物研发信息的收集与管理

（1）药学信息的来源

（2）网络药学信息的检索与收集

（3）药学研发信息的管理

①寻找先导化合物的信息管理

②药物安全性信息资料

③药物临床试验信息管理

④药物研究与开发的记录管理

⑤药物研发信息的管理体系

⑥药物研发信息的管理机构

⑦药物研发信息的综合整理与申报

3、药物发现、发明与设计

4、从候选药物中筛选出具有药理活性的物质

5、临床前药理毒理学研究

6、新药研究中的制剂学研究

（1）概述

药剂学：药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

剂型：不同的给药形式，如片剂、注射剂、栓剂

药剂学任务：药剂学基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、医药新技术的研究与开发、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂新机器和新设备的研究与开发

（2）药物制剂的设计

（3）药物制剂新技术

（4）新药物剂型

7、新药临床前的药学研究

（1）化学药品

①药物理化性质研究

②药物的处方研究

③制备工艺研究

④包装材料的选择

⑤药物制剂的质量标准

⑥制剂质量标准的起草说明

⑦药物与制剂的稳定性研究

8、生物药剂学与药物动力学研究

①生物药剂学研究

②药物动力学研究

③药物动力学数据方面的评估

9、药物制剂中试放大工艺

10、新药的注册与注册标准

（1）药品注册的申请

11、