结合ChatGPT，告诉你如何在制药行业推行PACE与IPD！

最近爆红于网络的ChatGPT是一种大型的语言模型，用于对自然语言输入进行建模和预测。它是基于OpenAI的GPT-3架构进行构建的，并经过训练，以便能够回答人类的问题并进行自然对话。通常，这种技术被用于实现聊天机器人或人工智能助手，它们能够通过文本或语音与人类交流。和以往的客服机器人不一样，ChatGPT可以和用户进行多轮对话，经过“预先训练+微调”后，OpenAI通过监督学习不断训练出现在模型，通过设计好的奖励机制由人类培训员不断筛选，最终得到质量最好的那一个回复。于是，有趣好玩的ChatGPT便诞生了。那么关于如何在制药行业推行PACE与IPD，ChatGPT是怎么回复的呢？

结合ChatGPT，告诉你如何在制药行业的推行PACE与IPD！

什么是PACE？

PACE（产品生命周期优化方法），是由迈克尔E-麦克哥拉斯提出的一种产品开发流程。PACE是一个缩写，代表Product And Cycle-timeExcellence”(产品与周期时间卓越性)，它是一种流程改进方法和工具，旨在帮助组织提高产品质量、缩短开发周期并降低成本。它认为，产品开发是一个流程，从关注客户需求开始，最终把这种需求与公司的技术和技能结合起来，把潜在的商机转化为产品。PACE的产品开发流程是可以被定义、被管理的。PACE更关注及时响应市场的需求，确保“做正确的事"。

PACE方法的基本原则是通过对整个产品生命周期进行全面管理来实现持续的过程改进。它包括以下三个关键方面:

1.流程改进:使用业界最佳实践和标准化流程，以确保所有项目都按照相同的方式进行，并强调持续改进。

2.成果导向:使用数据和度量来衡量流程效率和产品质量，以便及时发现和解决问题，并将这些经验教训应用于未来的项目中

3.团队合作:鼓励跨职能团队合作，在整个产品生命周期中共享信息和知识，并促进开放式沟通。

阶段评审决策的关键在于决策，PACE法认为新产品开发需要有一流程，而决策是驱动流程是否往前进的关键。正确的决策有助于减少产品开发过程中的浪费。PACE要求在一开始就建立产品审批委员会（Product Approval Committee，PAC），PAC负责通过产品开发活动来执行公司的战略，有资源分配权，可以通过评审流程动态地分配资源，每一研发项目均建立对应的项目小组。每个公司针对产品开发流程建立进一步的细部流程，且每一流程包括对应操作步骤与窗体，包含：概念阶段、计划阶段、开发阶段、测试阶段、产品推出阶段。

PACE法产品战略涵盖产品战略愿景、产品平台战略、产品线战略与新产品开发战略等。通过采用PACE方法和工具，组织可以更快地开发出高质量的产品，并以更短的时间和较少的成本交付给客户，从而增强市场竞争力并提高客户满意度。

PACE是如何在IBM变成IPD的？

1986年，美国管理咨询公司PRTM公司开发了产品生命周期优化方法，简称PACE（Product And Cycle-time Excellence）。20世纪90年代中期，并行工程（Concurrent Engineering）兴起。IBM公司基于PACE和并行工程，总结出了集成产品开发方法，简称IPD（Integrated Product Development 集成产品开发）。

IPD是一套产品开发的模式、理念与方法，是基于市场和客户需求驱动的集成产品开发管理体系，包括战略流程、支撑体系和团队。1992年，IBM在激烈的市场竞争条件下，为重新获得市场竞争优势率先应用了IPD。通过紧密协作和跨职能团队合作来实现高效的产品开发过程。它包括一系列阶段和活动如需求分析、设计、开发、测试和发布等，并将重点放在产品和流程质量、风险管理和交付时间方面。

与PACE相比，IPD更加强调市场，这在其流程框架上有明确的体现，IPD认为产品开发是一种投资行为，需要基于市场进行创新，因此，市场管理流程在IPD中具有重要的作用。在大多数方面，IPD继承，并进行了细化，例如，对于PACE核心小组的做法，IPD进行了扩展。产品战略流程、市场管理流程、产品研发流程和技术研发流程，每个主流程都由独立的小组负责运作。

IPD的核心是由来自市场、开发、制造、服务、财务、采购等方面人员组成的跨部门团队共同管理整个产品开发过程。通过IPD流程管理，可以使产品开发更加关注客户的需要，加快市场响应的速度，缩短开发周期，减少开发成本，提高产品的稳定性、可生产性和可服务性等。简而言之，IPD以PACE为根基，是PACE、CE的融合和延伸。

制药有哪些企业采用了PACE和IPD？

PACE和IPD是跨行业通用的流程改进和项目管理方法，许多制药企业也采用了这些方法来提高产品质量、缩短开发周期并降低成本。以下是一些采用PACE和IPD的制药企业示例：

1.强生 (Johnson & Johnson) : 该公司已经采用了PACE方法，以帮助改善其全球制造业务的流程效率和产品质量

2.辉瑞(Pfizer) : 该公司在其制造业务中使用了IPD方法，并且已经取得了显著的成功，包括更快的新产品上市时间和更低的开发和生产成本。

3.默克 (Merck) : 该公司在其疫苗和生物制品业务中采用了IPD方法，并取得了一系列成功，包括加速新产品上市、减少制造周期和提高产品质量等方面。

4.雅培 (Abbott) : 该公司已经借助IPD方法实现了其医疗设备业务的持续改进，包括提高生产效率、降低成本和改善产品质量。

需要注意的是，虽然这些制药企业已经采用了PACE和IPD方法，并在其业务中取得了成功，但具体方法实施的方式可能因公司而异，因为每个公司都有其独特的流程、文化和组织结构。

制药行业如何运用IPD进行产品规划？

医药行业的政府监管和行业规定，要求企业具有刚性的标准化管理。制药行业的经营环境和市场竞争，要求企业具有适应性的项目管理，建立制药企业的项目管理体系对企业长远的经营和发展具有重要意义。

众所周知，药物有创新药和仿制药两种，其实这是根据新药研发的方式划分的。仿制药企业也存在研发过程，只不过它不是首创，不是原研药，而首创药才是创新药，也叫做原研药。无论是仿制药还是创新药，都是基于市场需求为前提进行的研发过程，药物研发立项同样需要满足治疗人类的疾病，并为企业带来利润两个目的。

首先要进行市场扫描，并选择要目标细分市场。确定靶点以及生物标记，找到解决客户问题的痛点及验证标准。确定了靶点和生物标记物也就确定了药品开发的核心需求。从新药研发开发前的活动看，通常对应于产品立项阶段的活动，主要从市场可行性、技术可行性、经济可行性、资源可行性等方面进行分析与验证，确保接下来的开发工作方向是正确的，避免了更大的资源投入风险。整个CDP立项过程，同样需要市场与需求分析、初始技术方案探索与确定，另外还要从商业回报上进行谨慎分析，最终决策是否进入开发阶段。

这有助于确保跨职能团队之间的协作，并帮助管理者更好地了解项目的状态和风险，从而及时采取行动来避免延误和成本增加。综上所述，IPD方法在制药行业中可以用于整个产品规划过程的多个方面，以确保高质量、高效率和低成本的产品开发。

制药行业如何运用IPD进行需求分析？

在集成产品开发IPD中，需求管理通常分成5个步骤，即：收集、分析、分发、实现和验证。当各种需求收集完后，经过需求分析团队的分析，包括：解释、过滤、分类、排序，输出分析和解释转化后的需求，然后分配个其他利益相关人进行处理。需求分析重点任务是确保需求包含必要的要素，可以对需求进行分析和解释转化。

在分析阶段，由需求管理团队负责对原始需求进行分层、分领域的分析评审。评审步骤包括地区部RMT预审、产品线RMT预审、团队分析、发布结论、结论确认、客户需求早期确认等，分析活动包括解释、过滤、分类、排序等。通过团队分析方式、规范的分析、评审过程降低对需求的决策失误风险。对于重大需求，需求管理团队应当根据分析结果提出建议，报PMT审核决策。评审完成后，对于重大需求还需要与客户进行早期确认，以确保与客户对需求理解的一致性。

按照需求信息的不同性质和流程切换阶段的不同，可以对需求信息进行分类以实现需求验证，不同的需求类型可以走不同的流程。在验证阶段，PDT通过交付版本，结束需求管理团队分发的任务：需求管理团队对PDT的交付进行内部验证，确认任务的完成，同时对需求提交人发布实现结论，提交人等待版本上网后客户的反馈意见提交验证结论，以确保满足客户需求。

最后需要将所有的需求规范和相关信息记录下来，并形成完整的需求文档。该文档应该是标准化和可重用的，并随时更新以反映客户和市场的变化。只有始终与外部市场、客户需求保持一致，这样不仅能保证客户能获得想要的产品，同时保证的公司有效减少研发成本，快速能在市场上拿到结果。

IPD如何提升新药开发效率？

1.数据驱动的决策：项目启动时进行深入调研，通过IPD的方法和工具，进行大量的数据收集，并对竞争态势进行全面的分析。从而产生出清晰的产品定位，可以督促项目组对于新药开发的紧迫性和执行力度。

2.纵向整合：项目计划制定阶段，对高风险点制定备选方案。新药开发执行过程中，加强计划变更的管理性，指定管控流程与表单，通过里程碑监控与预警系统进行管控。以预防进度延迟，确保新药开发按计划推进。

3.横向整合: IPD鼓励跨职能团队协作，将不同部门和团队的资源整合起来，打破部门墙。这种方式可以加速决策过程、避免信息孤立和冲突，并在整个新药开发过程中保持一致性。项目管理者应当制定项目沟通计划，明了沟通会议程序、充分沟通解决问题，并在会议上做出有效决议。

4.风险管理：风险管理是持续整个产品开发环节的工作，IPD鼓励公司在新药开发的各个阶段积极管理风险。分析了风险原因和危害的程度，并根据发生概率制定应对措施。后期需要监控这种措施有效执行，并在产品开发项目过程中，持续地进行检测风险，并控制风险发生造成的损害，以减轻风险对项目的影响。

5. 持续改进：IPD认为新药开发是一个持续不断的过程，需要不断进行优化和改进。清楚地界定项目所处状态，和计划进行比较。项目结束后应做全局复盘，进行分类交接追本溯源，将项目经验进行保存。有序而正式的收尾，可以实现个人/项目能力向组织能力的转化。

制药行业如何运用IPD进行研发人员激励？

对于研发人员的有效激励，企业应该基于研发人员的特征，根据自身的技术特点以及实际发展情况来选择合适的激励组合。首先我们必须承认，提高研发人员的薪酬是吸引和留住研发人员的主要方式，基于员工自身的能力让薪酬与绩效挂钩。其次，对于研发人员，更为巧妙地留住他们的方式就是激励，这就要求企业建立一个完善的薪酬激励体系。

1.采用效益提成、利润分享、入股分红、科研津贴以及奖励期股等多种方式，促进新药研发人员的创新积极性。研发人员不仅需要实际的工资报酬去调动其积极性，还需要多种薪酬激励方式来促进其创新积极性。要进一步改革分配制度，使研发人员能在创新与开发高新技术中得到较多的经济利益。

2.机会型激励。作为制药行业技术型员工，研发人员对是否有机会发挥个人知识专长，是否有获得知识更新的机会都非常重视。机会激励包括各种学习、指导、培训、交流以及获得有挑战性的工作的机会。是企业对研发人员人力资本的投资，有利于研发人员知识的更新，能力的提高，从而保持企业核心技术研发能力的领先地位。

3.情感型激励。一般来说，知识型员工受尊重的需求程度相对较高。尤其对于制药行业研发人员来说，他们自认为对企业的贡献较大，更加渴望得到尊重。因此，企业的高层管理者应该多与他们进行有效的沟通，征求他们的意见，让他们参与企业的决策讨论，以增强他们的被认同感和对企业的依赖感、认同感以及归属感。

4.环境型激励。企业内部拥有良好的技术创新的氛围、企业全体人员对技术研发与创新的重视和理解，尤其是高级管理层对研发人员工作的关注与支持，都是对研发人员的有效激励。而且研发工作的有效运行甚至成功与否都对外界资源具有较大的依赖性，创造良好的工作环境、配置较好的科研设备能够使他们更加顺利地从事研发工作。

5.多通道的研发生涯路径设计。多重职业生涯路径，满足员工的多样化职业需求。比如管理层方向和研发生涯。注意，研发路径与企业管理路径的层级结构是平等的，每一个研发等级都享有与管理等级相同的地位和报酬，以达到公平。这样既保证了对研发人员的激励，又能使他们充分发挥自己的专业特长。

6.其他激励。如弹性工作制，由于研发人员的工作自主性特点，宽松、灵活的弹性工作时间和工作环境对于保持创新思维很重要。对于做出特殊贡献的研发人员，可以采取研发成果署名制度，这样既让署名的员工得到社会认可和声誉提升而深受鼓舞，同时对其他员工形成鞭策，有利于激发他们的工作热情。

企业研发人员的需要是多层次、多样化的，各种激励手段都有其特定的激励效果和局限性，因此，企业应该根据研发人员的特点以及企业的自身现实条件状况来选取激励组合，发挥最大效用。

制药行业运用IPD进行商业价值分析？

1. 商业目标：IPD体系使制药公司在新药开发前更好地理解客户需求和竞争态势，定义和开发具有竞争优势的差异化产品，并通过产品生命周期管理实现产品的商业价值和产品持续改进。这些信息可以帮助制药公司更好地评估新药的商业潜力。IPD体系使企业真正面向市场开展研发活动，实现客户需求驱动产品开发，同时能够充分瞄准竞争对手。

2.成本效益分析：IPD可以帮助制药公司对新药开发过程中的成本和收益进行更加全面和深入的分析。这种方法可以帮助制药公司了解不同阶段的成本，从而更好地管理项目预算，并优化项目资源配置。同时采用IPD体系帮助企业加强需求分析和转换、产品概念开发、技术方案选择、系统架构设计等环节，从而明显提升产品和技术的创新水平。

3.风险分析：IPD鼓励制药公司在新药研发过程中积极管理风险。制药公司可以利用IPD流程风险的识别——流程分析法，结合业务特点和内外部环境等因素，在概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理各环节明确目标和关注点，分析影响目标达成的不确定因素，识别风险点，记录到项目文档中。从而更好地控制风险对商业价值的影响。

4.效率分析：IPD可以帮助制药公司加强市场研究和需求分析，做好业务策略及决策、产品规划和定义。加快开发进度，保障开发质量，控制开发成本，强化产品上市，从而大大提升新产品开发的成功率和商业化成效。大大降低产品研发的浪费，从而提高项目的商业价值。

5.绩效评估：IPD鼓励制药公司在新药研发过程中对团队和个人绩效进行评估。这种方法可以帮助制药公司了解不同团队和个人的贡献，从而更好地激励和奖励高绩效的人员，提高整个新药开发项目的商业价值。

制药行业IPD咨询为什么要找科济管线咨询？

科济管线拥有多年医药大健康及化工行业的咨询项目落地执行经验，运用PACE（产品及周期优化法）、IPD（集成产品开发）和WPLM（产品全生命周期管理）等世界级方法论，致力于帮助中国医药及化工、食品行业实现从“中国制造”走向“中国创造”的转变突破，提供专业研发管线创新与研发体系的咨询服务。

运用严格、规范的系统工具对市场走势及客户的要求及需求进行分析，创建合理的市场细分规则，对要投资和取得领先地位的细分市场进行选择和优先级排序，从而制定更专业的可执行的业务计划。

遵循“阶段-关口管理”的基本管理原则，设计严格规范的端到端的研发流程，实现开发过程结构化、流程化的运营与管理。建立了跨部门工作管理组织，增设研发管理核心PMO，提升研发效能。根据公司战略和技术中心长远发展的考虑，绩效体系方面，通过压力机制和激励机制两点进行强化；任职资格方面，建立任职资格的长效成长机制。