CRA每日一悟

今天吃完饭，俊哥跟我们闲聊，讲到了一个细节，如果发现病历有描粗的情况，怎么办？其中一个是跟研究者去反映这件事，另一个要在报告中体现出来，自己能解决就想办法解决，自己解决不了就找PM，LM解决。当然，还有用铅笔记录，盖日期章，site监查新数据的时间不够等等……当知道了这些后，默默记下来只是停留在技的层面，即掌握了一个个知识点，但这还远远不够。因为这很零散，过不了多久你就会遗忘。因此我们要想一想，只停留在技的背后因素是什么？

是对术的领悟不够。就拿很多人工作粗心的例子来说。很多人一会儿丢个数据，一会儿找不到表格，又一会儿忘了保存数据导致做了很多无用功，继而把这些归结于粗心，然后默默发誓下次一定会注意，但结果只是恶性循环，周而复始。其实，我们平常在工作中，不管在哪个环节，都要对整个系统有足够的理解。你处于什么工序，你的上下游的环节是什么，初始环节和最终环节是什么。当对整个系统理解了后，你便会明白你的工作目的是什么，你的岗位如何被设计出来，公司或行业希望你在你的岗位上产生什么价值。进一步的，你的工作输出里面，哪些是重要的，哪些是及时的。对于重要的事，多安排检查；对于及时的事，设定timeline。在这之后，你需要把自己这个环节接受的所有输出都分门别类的整理，对应到你的工作台上，把每一步工序的文件流转都管理清楚，当别人跟你要的时候，保证在10s内给出。所有的操作对输入做出的改变是什么，关键点是哪些，如何检查这些点，需要给出具体的检查列表。每次依据列表进行检查。这部分主要涉及输入和输出。即你怎么对待你的输入和输入，对于我而言，就是高质量地输入，带着疑问去输入，同时能系统性地去输出，触类旁通，深入浅出。回到前面，用铅笔字记录，描粗，盖日期章，即你对待信息输入正确规范程度的敏感度？而site监察数据的时间不够，即你是怎么把规范性相关的信息高效输出到site相关人员，从而节省双方的时间。

最后，从术的层面引发，就是对道的理解。什么是道？从CRA的角度而言，道就是Data Integrity and patient safety，道就是GCP，道就是最核心，最基础的那些知识，即归本溯源。这点我很佩服仲全，我问他很多问题，他总是从GCP的角度去给我分析。关于这点，还是跟俊哥有关。有次在整理ISF文件夹的时候问俊哥，为什么平常monitoring visit不需要放到研究者里。俊哥回答得很简单，你去看看GCP essential document，看里面是怎么定义的。这，就是道，归本溯源，所以有疑问的都可以从这个里面找到答案。

最后，诚如功夫里面的如来神掌，2分钱的书本，对武功秘籍知识点的掌握是技，高效地输入秘籍(对每一个招式了然于胸，反复理解秘籍的要领)和系统地输出(反复去练习，并敢于向别人显示)是术，最后打败火云邪神的那几掌就是对功夫道的理解。所以，能打出属于CRA威力多猛的一掌，就看你对GCP的理解有多深。

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