1.4.1 Safety: Physical Harm,审核被拒理由分析

被拒理由如下:

指南1.4.1 -安全-人身伤害


您的应用程序连接到外部医疗硬件以提供医疗服务。然而,要符合App Store Review guidelines 1.4.1,你必须:


-提供来自适当监管机构的文件,证明您的应用程序所使用的医疗硬件的监管许可


-提供一份报告或同行评议的研究文件,证明你的应用程序使用了所描述的医疗硬件


-将您在App Store Connect中选择的可销售店面限制到您的应用程序使用的医疗硬件已获得监管许可的地区。否则,您必须在应用程序描述中提供管辖权声明,声明医疗硬件已获得监管许可使用的地区。


-更新你的应用程序的描述,包括免责声明,提醒用户在使用本应用程序和做出任何医疗决定之前寻求医生的建议。


下一个步骤


要解决此问题,请提供上述要求的文件,在App Store Connect中限制可销售店面,或在应用描述中包含管辖权声明,并在App Store Connect中更新应用描述,包括必要的医疗免责声明。

讲的其实很明白了,具体要哪些东西呢,我这边记录了一下,因为是医疗类的APP,产品涉及到责任这一块,资料如下:

1.更新了APP的注册协议,添加了免责声明;

2.医疗注册证:

image.png

3. 医疗生产许可证:

image.png

4. 设备的检验报告:

image.png

注:这些资料建议已附件形式,通过zip包打包上传,之前就因为上传给的链接美国无法访问被拒过,附件更可靠,不存在这些未知的问题;

5. 更新APPStore的描述:

注意点:

1. 添加管辖权声明;
2. 添加免责声明;
3. 必须要有类似于用户使用本APP客户端所提供的信息,在做出决策之前,应先咨询医生意见,这样的一句甩锅;

参考例子:

管辖权声明: 该应用程序是针对中国大陆使用。

我们在中华人民共和国(“中国”)境内本APP进行控制和运营;除非另有说明,否则本APP上所展示的材料仅用于在中国境内推广产品和服务之目的。我们并未对本APP上的任何材料在任何其他地方的适用性或适宜性作出任何声明。如果您选择从其他地方访问本APP,则您有责任遵守当地的适用法律。

产品简介:
xxxxxxxxxxxxxx

产品特点:
xxxxxxxxxxxxxx

主要功能:
xxxxxxxxxxxxxx

【免责声明】

1.用户使用本APP客户端所提供的信息,在做出决策之前,应先咨询医生意见。若对信息内容理解有误,而对自身情况判断错误,由用户自行承担后果。如自行使用本客户端资料发生偏差,本APP概不负责。
2.用户同意对本APPxxxxxxxxxxxxxx。
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6. 销售地区限制

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以上,是本人在被拒了7次后通过审核,提交的所有的信息了.

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