2020版《中国药典》电子版

下载方式在文末。

来自国家药品监督管理局官网

根据公告，2020版药典将自今年12月30日起实施，新版药典的实施将对整体提升我国药品标准水平，提高药品质量，保证公众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

新版药典的整体情况

2020年版药典编制工作基本达到了编制大纲设立的各项既定目标。

第一，适度增加了收载品种，收载总数达到5911种，稳步提高了药典收载的品种数量；

第二，基本完成了国家药品标准清理工作，其中涉及化学药6263个品种、中成药9585个品种、饮片药材1252个品种、中药提取物9个品种、生物制品373个品种，为完善标准提高和淘汰机制奠定了坚实的基础；

第三，以实施“两法两条例”为契机，全面、系统地完善了药典的标准体系，贯彻了药品质量全程管理理念，提高了横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术规范、要求，完善了纵向涵盖药典凡例、制剂通则、检验方法以及指导原则的制修订，加强了涉及药品研发、生产、质控、流通和使用等环节的通用技术要求体系的建设；

第四，强化了《中国药典》的规范性，使药典各部之间更加的协调、统一。建立并完善了统一规范的药品、药用辅料以及药包材通用名称命名原则，加强了通用技术要求与品种标准内容的统一；

第五，加强药典通用技术要求，重点完善了药品安全性和有效性的控制要求，实现了“中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平基本保持一致”的总目标；

第六，加强了药典机构间的国际交流与合作，促进了与药典的协调统一，扩大了《中国药典》的国际影响力。

新版药典新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种（见表1）。

查找公众号“山在动”，回复“中国药典”即可下载。