治疗慢性心力衰竭

【全国联网】2019.8南宁已上市药生物等效性项目

【地点】：南宁公立三甲医院

【药物名称】：沙库巴曲缬沙坦钠片（口服）（餐后）

【规格】：0.1g/片/周期，四个周期

【规格】：治疗慢性心力衰竭

【招募合格人数】：70人（含备选人员）

【志愿者获益】：

1.体检免费。如体检项目（含采血检查）全部完成但不合格者，给予交通补助50元。其它情况不予补助。

2.合格参加者，住院期间免费食宿。合格并全程参加补助为6000元（税后）。

备注：出院后5~10个工作日先将绝大部分补助款汇入本人银行卡账号；剩余补助款待全员出院指标达标后5~10个工作日汇入本人银行卡账号。

【报名要求】

1.男女均可，年龄为18～45岁健康受试者（包括 18 岁和45岁）。

2.男≥50kg，女≥45kg。体重指数19～26。体重指数计算方式：假如您是1.73米，68.5公斤，BMI=68.5÷1.73÷1.73=22.9。

3.无重大疾病及无人免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎（HCV）抗体或梅毒抗体阳性等；无过敏性鼻炎、慢性咽炎、贫血等。无出血情况（痔疮、胃溃疡、胃炎）。无哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等。

4.无过敏史（药物、食物、花粉、动物羽毛等）；无吸毒、药物滥用等情况；未发现晕针晕血情况。

5.喝纯牛奶不会拉肚子。

6.体检前30天内没用过任何药物（包括中成药、西药、保健品、疫苗、眼药水等）或者未在医院系统中以个人名义代开药。

7.体检前7天内没有吃特殊食物（包括火龙果、芒果、葡萄柚、柚子及其饮料、巧克力、咖啡或含咖啡因的食品、浓茶、功能性饮料、饮料、动物内脏等）。

8.体检前3个月内每天吸烟量不大于5支/天，且参与项目期间能戒烟；不酗酒。

9.体检前3个月内没有献血或者行重大手术。

10.体检前7天内没有参加过其它药物研究的体检；体检前3个月内没有参加过其它药物研究。

11.住院期间能接受统一饮食安排，无特殊饮食要求。

12.无大面积纹身、无脚气、无明显针孔。

13.身份证为本人，辨识度高、有磁性、有效期内。血管系统好，便于体检采血和住院放置留置针。

14. 配合医院从签署知情同意书开始至末次给药后一段时间内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

【体检项目】：

身高、体重、血压、脉搏、体格检查及问诊、心电图、药物滥用