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在美国,四分之一的人口患有一种到两种的慢性疾病,如高血压或2型糖尿病。四分之三的医疗费用都花费在慢性病人的治疗上。不管制药巨头的科学家们是如何呕心沥血研究药物,如果病人不按医嘱服用一切都是白搭,因为不按时服药必然影响疗效,然而日常药品的服用管理并不简单。
50%的处方药是在没有医生指导的情况下服用的,这就可能导致疗效不彻底或前功尽弃,最终反复治疗,造成医疗资源的浪费与成本的增加。因此必须采用合适的信息技术,建立疾病管理的新方法,为病患构建出更为有效的医疗健康系统。
从理论上说,人们不应该在任何时候吃芯片 ——这听上去既不舒服,又不愉快,而且它肯定也不如甜点好吃。但是,ProteusDigital Health公司就化腐朽为神奇,像变戏法一样,生产出可服用的电子药片来。
2001年成立的Proteus公司总部设在加利福尼亚州的红木城,致力于开发数字医疗产品,能收集各类行为、生理、治疗等人体指标,包括持续服药、心率、睡眠模式、体力活动、压力水平等,为消费者提供个性化健康管理工具。
简单来说,Proteus研发的可消化微芯片是这样的:当你吞下这种微芯片后,它们就会在身体里发挥作用,把所有重要的医疗数据直接传送到你的手机上。当然,这种芯片不会改造你的内脏,把你转变成一个机械人。
具体Proteus是怎么工作的呢?
这家公司的技术听起来像科幻小说。Proteus的核心在于一个集成了可吸收传感器的药丸,称为Helius,这个可吸收传感器只有一粒沙子大小,可以监测药物在体内是如何代谢和起效的。患者服用药丸后,药丸会到达人体胃部,药丸内的传感器中的电极从胃酸中获得电力,配合贴在皮肤上的贴片,传感器可以测量各种生理参数,如心率、呼吸、身体角度、活动情况以及睡眠模式,从而了解你的身体状况,传感器也会将数据传送到智能手机中。
虽然这个名为Helius的产品很适合应用于自我护理,但实际上主要应用对象并非病人自身,而是护理病人的服务者们,对于那些需要长期护理的慢性病患者,更多的是由非正式的家庭护理者照顾,而不是医疗专业人员,前者的数量是后者的10倍。因此,病人家属、医生甚至于他们的保险公司都可以读取Proteus系统捕获的数据。当然,患者可以选择是否共享这些数据或者拒绝别人访问数据。
产品特点:
方便观察病情:知晓病人健康习惯,有助于帮助病人、家属及医护人员随时了解其身体状况。
更个性化的就诊方案:Proteus分析服务报告能够使医生更好地调整患者解决方案。
建立高效地目标疗法:Proteus分析服务报告包括日常健康习惯和药物服用模式,能够帮助医生快速识别药物、治疗等信息。
Proteus 的发展历程:
Proteus公司被业界称为2015年最有可能上市的移动医疗公司之一。目前Proteus正在和很多大牌公司和研究所合作,如药物数字医疗合作伙伴:Otsuka公司,Novartis公司,消费者和医用可穿戴传感器产品合作伙伴:Avery Dennison公司旗下的Vancive公司, BodyMedia公司,以及Oracle公司和Eastern Academic Health Science Network(EAHSN),The Northern Health Science Alliance(NHSA),Oxford University,Oxford University Hospitals NHS Trust和Oxford Academic Health Science Network(OAHSN)。
在Helius之前,该公司致力于开发一种临床阶段的技术平台,是基于新型智能药品,提供个性化显示、管理药品摄入和药品生理反应的平台公司。该公司第一个产品是一种新颖的起搏技术、有传感技术的设备实现心脏再同步治疗,并和世界领先级的心血管植入设备合作,在2008年进入临床研究。
2010年8月13日,该公司在欧盟获得CE标志认证,可销售其摄入传感器和个人生理监测系统,获得ISO13485:2003设计认证,这是该公司的一个重要里程碑。Proteus的摄入传感器和个人生理监测系统,叫做Raisin系统,通过在任何离散时间摄取传感器(如特定药物摄取),沿着生理信息记录入心率、活动、身体角度和病人记录信息等。独特的摄取事件和个性化的生理信息将通过蓝牙传输到计算机化的设备,如移动医疗应用的手机。监听器是通过一个粘合剂与病人皮肤连接,像一个创可贴一样戴在病人身上。
作为Proteus集成药物系统的一部分,Raisin系统的开发将链接到有传感器的药品,可直接个性化用户的生理反应和治疗方案。Proteus和其合作伙伴开始开发集成这些产品的系统用于治疗糖尿病、心血管疾病、精神疾病和传染病。
2011年6月7日,Proteus与Avery Dennison Medical Solutions联合开发以贴片为基础的可穿戴式传感器设备。Proteus提供方案,Avery Dennison则负责粘结材料技术的开发和制造,用于大规模生产这种可穿戴式传感器设备。
2011年7月14号,美国专利局授予Raisin系统专利号7,978,064。其独特成分就是摄取时间标记(IEM),该IEM是一个微小的,沙粒大小的在谷物链中发现的材料,是一种微机电装置。可集成到任何药物片剂或胶囊里,来实时监测该物品的摄取,从而有助于测量和提高患者依从药物性和给药方案。
2011年12月15日,随着Brinsmead加入Proteus担任欧洲董事长,Helius随之推出了,该产品是基于Raisin系统的。Helius可为目前有医疗问题和健康问题的患者提供有效的解决方案。结合了传感器功能的平板电脑,可穿戴生理监视器,先进的移动医疗用户体验和信息服务,Helius的推出能够让消费者独自在家,亲人远程照顾他们。起初,在2012年在英国推出时,Helius由连锁药店销售,社区医生辅助支持销售,并由消费者及家人支付。该产品也将用于家庭护理服务,护理院等机构,来提高质量和医疗效率。
2012年上市两大产品,一个是与Avery Dennison公司合作推出的远程身体监控 Metria,一个是与Lloydspharmacy合作的Helius。两大产品代表了具有传感器能力的设备与个人身体相关联并实现连续监测和提供个性化服务的健康产品新兴工业开始发展。
2012年7月5日,Proteus和Otsuka Pharmaceutical有限公司达成全球独家许可和合作协议,开发并商业化新类别药物。这个新的药物将基于Otsuka Pharmaceutical的产品和Proteus的数字医疗保健反馈系统,并结合了Proteus的新型传感技术。
2012年7月30日,FDA批准可摄入传感器作为医疗设备。Proteus从2008年就开始申请这项创新,这代表这医疗仪器和病人看护的一个新的类别。
FDA的认证代表着数字医疗的一个新的里程碑。第一次证明直接数字化药物和无线装置结合,可能成为新的标准,来影响药物依从性,并有效帮助疾病管理。
2013年5月1日,Proteus和Oracle产开合作,Proteus的可摄入传感器可能通过安全,可靠可扩展的Oracle健康科学云平台与Oracle的临床试验产品结合,如Oracle健康科学InForm,Oracle生命科学数据库,Oracle的Siebel临床试验管理系统。
在发展过程中,公司已经在与保险公司就报销问题进行了早期接触,所面临的障碍主要是这个技术的创新性。目前来说,医保系统还是专注于治疗,而不是监测患者的健康状况。现在Proteus需要努力的是说服欧洲和美国的医保系统使用Helius并为其付费。
该公司正在于各国医保部门比如英国的NHS达成协议,以建立医疗数字化平台。Proteus目前拥有超过500项关于数字健康技术及其应用的专利和专利申请,在进行FDA认证之前以及欧盟CE认证前,Proteus公司都在积极申请各项专利,垄断专利市场,笔者认为这大概也是Proteus能够在数字药品领域逐步做到领头军的不可或缺的原因。
数字化药物是一个全新的概念,但是每个技术都曾经是一个新技术。要推广这项技术,Proteus就必须证明,这个设备可以在帮助病人的同时降低成本。
Proteus融资情况和未来前景:
在2001年5月1日获得未公开数目的A轮融资,2003年12月19日,获得Asset Management Ventures(AMV)100万美金的B轮融资,在2006年1月1日同样获得AMV130万美金C轮融资,在2008年7月10日获得AMV 35万美金D轮融资,在2009年12月31日和2012年5月16日分别获得了2540万美金和1750万美金风险投资,在2013年5月1日获得AMV,Oracle,Novartis6250万美金F轮融资,在2014年1月21日获得Silicon Valley Bank和Oxford Finance Corporation 3160万美金债务融资,在2014年6月2日1.72亿美金G轮融资。
过去十年中,Proteus总计获得超过3亿美元的投资。其联合创始人和CEO是Andrew Thompson,其个人光环与过去成功的经历是吸引投资者出资的因素之一。他在世界经济论坛技术先锋评选委员会任职,也是峰会学校的联合创始人之一。他拥有工程(剑桥)、教育(斯坦福大学)和商业(斯坦福GSB)硕士学位。他是FemRx的创始人之一,1996年FemRx在纳斯达克上市,随后被强生公司收购。Thompson创办的另一家公司CardioRhythm,1992年被美敦力收购。
不少分析师预测Proteus的结局是被收购,部分原因是该公司的投资者名单中包括一些制药和器械公司,如美敦力、诺华和圣犹达。Thompson曾表示,虽然这些公司对Proteus的技术很明确地表示出兴趣,但是尚不清楚这个兴趣是否会扩展到想要将它收入囊中。