「禾医助分享」阿奇霉素,吃3天停4天?正确吗?

作者:徐强,浙江大学医学院附属第一医院药学部

阿奇霉素是广泛使用的抗感染药物,不仅用于成人、儿童,还可用于妇女妊娠期(妊娠B)和哺乳期(哺乳L2)。它属于大环内酯类抗感染药物,通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。它不仅对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌有效,还对嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、沙眼衣原体、淋球菌等有效。由于其覆盖的抗菌谱广,已经成为呼吸系统感染的重要药物。

有一个广为流传的说法,阿奇霉素必须吃3天,停4天,这是真的吗?

我们从说明书(以原研厂家说明书为准)入手,探讨下这个问题。

中美说明书大对比

阿奇霉素有多种剂型可供选择,包括片剂、干混悬剂、冻干粉针剂。

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中国CFDA批准的说明书
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美国FDA批准的说明书

通过比较中美两国批准的说明书我们发现:

1.美国批准的说明书口服制剂适应症针对轻、中度感染,而中国CFDA未做此限定;

2.淋菌性尿道炎和宫颈炎:美国FDA 2g,once,中国1g,once;

3.针对成人,轻、中度感染口服总剂量1500mg,3天用法或5天用法。静脉序贯口服,联用7-10天。未有「吃3天停4天」的说法。5天疗法中有250mg每天,故有250mg规格的片剂;

4.针对儿童,一般总剂量不超过30mg/kg,采用3天用法或5天用法,未有「吃3天停4天」的说法。

吃3天停4天,不准确

常说的「吃3天停4天」,我们理解肯定还有第二个疗程,不然只需提示连服3天即可。而若加上第二个疗程,则治疗的总剂量显然已超过说明书的最大推荐剂量。可见「吃3天停4天」并不是从说明书中而来。

那么这个说法从哪而来,小编通过查阅相关资料发现,很多文章这个说法引用自《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识(2015年版)》,文中提到阿奇霉素用法:

10mg/(kg·d),qd,轻症3d为1个疗程,重症可连用5~7d,4d后可重复第2个疗程,但对婴儿,阿奇霉素的使用尤其是静脉制剂的使用要慎重。

这个说法与「吃3天停4天」看似相同,实则不同:

「轻症3天为1疗程」,与说明书相同;

「重症可连用5-7天,4d后可重复第2个疗程」,重症的疗法也非「吃3天停4天」。

难不成「轻症3d为1个疗程」,4d后可重复第2个疗程?这样用的话何来「轻症」一说?

那么《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识(2015年版)》的这句话又是从何而来?小编发现它引自《儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)》。阅读该指南,未找到相同的话,只在抗菌药物疗程中有一条相关,「MP肺炎、CP肺炎疗程平均10-14天,个别严重者可适当延长」。而该描述未区分轻症、重症,且包含了衣原体肺炎,即使需要2个疗程,也与「吃3天停4天」不符。

再查看《儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)》抗菌药物疗程断所引用的4篇文献,还是未能找到「吃3天停4天」的证据。

综上分析,阿奇霉素「吃3天停4天」的说法,没有明确的临床证据,即使临床上存在这种用法,也只能是针对重症CAP的治疗,切不可以该用法代替了阿奇霉素不同适应症的用法

药师建议:我们应弱化阿奇霉素「吃3天停4天」的说法,回归临床证据,回归说明书。

参考文献:

1.药品说明书

2.https://dailymed.nlm.nih.gov/

3.《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识(2015年版)》

4.《儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)》

5.Diagnosis and management of community-acquired pneumonia in childhood--South African Thoracic Society Guidelines. S Afr Med J. 2005 Dec;95(12 Pt 2):977-81, 984-90.

6.Community-acquired pneumonia in children: issues in optimizing antibacterial treatment. Paediatr Drugs. 2003;5(12):821-32.

7.Invasive bacterial disease in childhood: efficacy of oral antibiotic therapy following short course parenteral therapy in non-central nervous system infections. Pediatr Infect Dis J. 1987 Sep;6(9):821-5.

8.Practice guidelines for outpatient parenteral antimicrobial therapy. IDSA guidelines. Clin Infect Dis. 2004 Jun 15;38(12):1651-72. Epub 2004 May 26.



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