一定要看!阿法替尼(吉泰瑞)说明书2019年中文完整版

阿法替尼(吉泰瑞)适应症

阿法替尼(Afatinib),商品名Gilotrif,是由德国勃林格殷格翰研发生产,是一种多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,在中国获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。

阿法替尼(吉泰瑞)疗效

在LUX-Lung 3试验中,参与非小细胞肺癌的患者,一线治疗分别接受阿法替尼或化疗(培美曲塞/顺铂)方案,最终数据显示阿法替尼组的患者无进展生存期 (PFS)为11.1个月,高于化疗(培美曲塞/顺铂)组患者PFS(6.9个月)将近一倍。在与第一代靶向药吉非替尼比较的LUX-Lung7临床试验中,最终数据显示与易瑞沙相比,服用阿法替尼的PFS、治疗失败时间、总体缓解率要好于易瑞沙。

阿法替尼(吉泰瑞)剂量和服用方法

吉泰瑞剂量分为20mg,30mg,40mg三种。灵乐康海外医疗(微信nekang2017)建议患者每日推荐口服剂量为40mg,若与食物同服,会降低吉泰瑞血药浓度,服药时间应控制在餐前至少1小时或餐后2小时。

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印度阿法替尼

阿法替尼(吉泰瑞)剂量调整

2级以上的腹泻、皮疹,局部治疗并无缓解,则需要减去10mg剂量,减量至20mg后仍不耐受,则要考虑停止治疗,并永久停用阿法替尼。

治疗过程中出现溃疡性角膜炎、充血性心力衰竭、大疱型剥脱性皮炎、间质性肺病、严重肝损伤时,应该停止治疗,并考虑永久停用阿法替尼。

阿法替尼(吉泰瑞)不适症处理方法

服用阿法替尼最常见的不适症有腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎,一般轻度的不适症可以进行针对性的治疗,就可有明显的缓解。但是要注意在2级以上的腹泻、皮疹等进行针对性治疗后情况没有改善要及时就诊。

阿法替尼(吉泰瑞)价格

2018年10月10日,包括阿法替尼在内的17种昂贵药品纳入医保,一盒阿法替尼(7片/40mg)单价降为2000多。印度吉泰瑞,由于直接仿制生产原药,节省了研发投入费用,一盒(30片/40mg)的单价在3000左右。

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