血液净化-血液灌流行业分析

提醒：血液灌流跟血液透析还有些区别，请不要把文中的数据对号到血液透析。

从市场上分析：

血液灌流技术最早运用于治疗毒物和药物中毒。由于毒物或药物中毒疾病发生率较低，治疗中毒该领域市场规模较小，厂家对血液灌流器进行新适应症的研究开发，逐步将血液灌流技术应用于尿毒症、自身免疫性疾病、心血管疾病、重症肝病等领域。

从血液灌流产品销售端估计，结合尿毒症、急性中毒、危重症、重型肝病、过敏性紫癜、高胆红素血症和高胆汁酸血症、系统性红斑狼疮等适应症，产品在国内的理论销售空间约为184.57亿元。

图片来自知网

血液灌流领域的市场规模从2006年的0.29亿元增长到2016年的7.24亿元（预计2017年市场规模增长至9.15亿元），过去10年年复合增长率保持37.98%高速增长。184.57亿元的理论市场空间，行业成长空间巨大。

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综合产品认可度和产品价格两大维度，构建了血液灌流器厂家竞争力分析模型：现有厂家主要分为“价格品种兼优”（竞争优势最强）、“价格优势主导”（竞争优势较强）、“质量优势主导”（竞争优势较强）三类厂家。其中，健帆生物属于“价格品质兼优”类型厂家；天津紫波、廊坊爱尔、淄博康贝、天津阳权、佛山博新属于“价格优势主导”类型厂家；瑞典金宝、日本旭化成可乐丽、日本钟渊属于“质量优势主导”类型厂家。

血液灌流主要用于清除血液中的大分子毒素和与蛋白结合毒素，对应尿毒症、中毒、重症肝病等广泛适应症，是五大核心心血液净化技术之一。

行业风险：耗材的两票制；

政策风险：国家发改委发布关于耗材的四个方面注意：取消耗材加成；调查成本价、出口、口岸及产地；周边零售价大公开；打包降价。

另外还有医疗事故、技术替代风险、竞争加剧险等。

技术分析：

血液灌流治疗原理是将患者的血液从体内引流到体外，利用血液灌流器中的吸附剂对血液中的毒物和废物进行吸附，再将净化后的血液回输到人体内，以达到净化血液的治疗效果。

图来自知网

血滤的进度不断发展，发展历程：

从吸附原材料上分析，目前吸附材料主要分为多功能炭材料（例如活性炭等）、树脂吸附材料（例如中性大孔树脂等）、多糖类吸附材料（例如壳聚糖等）、免疫吸附剂四大类。其中，由于多糖类吸附材料吸附量太小且材料本身强度较低，免疫吸附剂局限于吸附特定致病毒素，目前多功能炭材料和树脂吸附材料为血液灌流器常见吸附材料。

1）活性炭：孔径难以精准调节且孔径分布不一，特异性吸附能力较弱，主要用于毒物中毒或药物中毒的救治；

2）中性大孔树脂：能精确调节孔径且孔径分布均匀，特异吸附能力较强，应用领域较为宽广（适应症包括尿毒症、重症肝病、中毒、自身免疫性疾病等）。

从竞争替代的技术角度分析：

血液净化主要的技术分为血液透析（HD）、血液灌流（HP）、血浆置换（PE）、血液滤过（HF）、免疫吸附（IA）五大技术。综合治疗技术、临床适应症、治疗效率等多维度进行分析，我们认为：各血液净化技术在原有技术基础上不断发展和革新，血液灌流与其它技术相互之间不存在绝对的替代性，各种血液净化技术各有所长，相互补充。

1）技术原理层面，血液透析（腹部透析）主要利用透析器透析膜（人体腹膜），以弥散的方式清除血液的毒素；血液灌流和免疫吸附主要使用血液灌流器和吸附柱，以吸附的方式清除毒素；而血液滤过则模仿人体肾单位的工作原理，以对流的方式清除毒素。各种血液净化技术是基于不同的清除方式发展起来的，技术原理不尽相同。

弥散、吸附、对流的技术原理示意图：

图来自知网

2）适用范围层面，血液透析适合用于医护资源较丰富的城镇终末期肾病患者；腹部透析适用于医护资源较差的基层地区的终末期肾病患者；血液灌流最初适用于毒物和药物中毒的治疗，经过研发后常用于治疗尿毒症的并发症、重症肝病、自身免疫性疾病等；血液过滤在临床上常用来治疗尿毒症引起的皮肤瘙痒等并发症；免疫吸附和血浆置换主要用于治疗风湿免疫系统疾病等，较少用于肾病透析。各种治疗技术分别针对不同适应症和满足不同患者的需求。

图来自卫生部

3）治疗效率层面，在各种运用于肾病透析的血液净化技术当中，血液透析、腹膜透析和血液滤过对小分子毒素的清除效率较高，但对中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除效率较低；血液灌流则对中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除效果较好，对小分子毒素的清除效果较差。实际治疗上，根据各种血液净化技术的优劣，可结合使用多种技术（例如血液透析+血液灌流），以达到对各类毒素的全面清除。因此，各种技术在治疗效果上各有所长，可以互相取长补短。