年产超10亿剂，完全覆盖新冠病毒变异的疫苗来了！
新冠病毒变异怎么办？答案是我们的疫苗对已经变异的新冠病毒能够完全覆盖。同时，重组疫苗和灭活疫苗加一起预计年产可达6亿剂。努力扩产的话，年产可超10亿剂。
不怕已经变异的病毒，疫苗可全覆盖
新冠疫苗上市在即，面对新冠病毒变异可能使疫苗失效的问题，“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受新华社专访时给出了答案：重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
需要指出的是，从技术路径上来说，全球范围内的新冠疫苗共分为5种：腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA、DNA）、灭活疫苗、重组蛋白疫苗（又称蛋白质亚基疫苗）和减毒疫苗。
陈薇院士所说的“重组新冠疫苗”即为腺病毒载体疫苗，又称非复制性病毒载体疫苗，该技术是用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因（被视为新冠病毒介入人类细胞的关键蛋白），制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。
陈薇院士也在受访时表示，这是一个技术先进的病毒载体疫苗，它的突出的特点是既可以有体液免疫（抗体和中和抗体），又可以获得细胞免疫。由于病毒需要寄生，它自己不能生长、不能繁殖，需要到人体细胞里去繁殖，因此细胞免疫对病毒防控至关重要。
据了解，今年3月16日，陈薇院士团队与康希诺合作研发的重组新冠疫苗启动启动一期临床试验。此前，该团队曾合作研发针对埃博拉的腺病毒载体疫苗。此次针对新冠病毒的腺病毒载体疫苗使用的是同样的腺病毒5型复制缺陷型载体，只不过其中插入的是新冠病毒S蛋白。
一期临床试验108名志愿者入组；随后，基于临床一期的安全性数据于4月12日开启二期临床试验，508名志愿者入组。
5月22日，一期临床试验数据在《柳叶刀》上公布，接种的108人全部产生了抗体。在这个过程中，陈薇院士团队把检测方法、检测指标向全世界公布，使得其他国家的科研同行少走一些弯路，加速了疫苗的研究。
7月20日，陈薇院士团队向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性，到6月份，该疫苗已经开始在特定人群中接种。
据陈薇院士介绍，重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验目前正在有效推进，由于国内疫情得到了有效控制，他们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验，进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。（据央视军事9月7日消息，由陈薇团队研发的重组新冠疫苗，目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验。）
对于新冠病毒发生变异后疫苗是否失效的问题，陈薇院士给出的答案是：截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
陈薇：我们是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析来看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
此外，由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术，是我们今后需要大力发展的朝阳技术。
重组新冠疫苗拥有自主产权，不用看别人脸色
对于重组新冠疫苗接种后能提供多久的有效保护，陈薇院士介绍说，新冠病毒从分离到现在才半年多时间，关于疫苗的有效期，全世界的数据也不会太多，基本都是一年以内的数据。
“我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的，到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看，3月份的这一针还是有效的。”
至于重组新冠疫苗的保护性还能持续多久？陈薇院士称仍在推进相关研究，目前只能根据以往的相似疫苗进行推测。
“比如埃博拉疫苗，打了第一针六个月之后，它的免疫反应会有所下降，六个月左右再打第二针进行增强，能两年有效，这是可以作为参考的数据。”
陈薇院士还介绍说，一款疫苗研发要经过三期临床试验，试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但他们团队的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。
“从目前来看，年产3亿的目标是可以实现的，我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后，我们的产能也会同步跟上，做好随时向民众大规模接种的技术准备，争取无缝对接。”
陈薇院士还表示，“这款疫苗我们有自主知识产权，这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时，我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候，第一时间获得接种。”
灭活疫苗最快12月底上市，一年可打4-5亿人
在重组新冠疫苗取得决胜性进展的同时，灭活疫苗也方面也有好消息发出。
近日举办的2020年中国国际服务贸易交易会上，中国生物的两个新冠灭活疫苗首次登场，引发媒体和会场观众的围观。
中国生物总法律顾问周颂在服贸会上介绍，所谓灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，之后再进行繁殖培养，然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。
而按照规范免疫程序接种两针新冠灭活疫苗后，28天摘掉口罩就不再是梦想了。
中国生物方面表示，其新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次，间隔2至4周，接种完第一剂以后，研究表明，7天开始普遍产生抗体，接种完第二剂28天以后，中和抗体阳转率或者叫阳性率均达100%，也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后，所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
对于疫苗的有效防护时间，中国生物方面称“预计持续1至3年的可能性较大。”
关于灭活疫苗的有效期限，目前有几个不同的版本和说法。第一个版本和说法是，抗体在体内3~6个月就消失了。
据此，中国生物方面称，他们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”，到现在已经五六个月的时间了，“先锋队”不断地抽血来监测它的抗体数值，目前看还处于抗体峰值的稳定期，没有下降，所以第一种说法不攻自破。
第二种说法比较乐观：有没有可能像小时候打过牛痘疫苗那样终身免疫。
中国生物方面称解释说，现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况，综合来看，免疫的持久性和保护的效果，估计1~3年以上的可能性大。
对于大家担心的“病毒变异是否会导致疫苗白打”的问题，中国生物方面称，新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异病毒是没问题的。
据介绍，目前的数据显示，北京新发地疫情的病毒株、俄罗斯疫情的病毒株、英国疫情的病毒株、奥地利疫情的病毒株和美国疫情的病毒株，用新冠灭活疫苗做交叉中和试验，结果显示均能100%中和。也就是说目前病毒确有几种亚型在发生变异，但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变，新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异病毒是没问题的。
中国生物方面还介绍，灭活疫苗最快12月底即可上市，预计其所属的两个研究所加起来可以达到年产能3亿剂次，正在按照有关部署要求研究扩大产能，未来扩大产能以后可能会达到年产能8~10亿剂次，8~10亿是一个什么概念？8~10亿剂次就是一人接种两针的话，一年可以打4~5亿人。
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来源：健康界综合
本文部分内容自：新华社、前瞻网、中国生物、北京日报客户端
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