直击临床需求痛点 武田三大创新药惠及更多中国患者

近年来，越来越多的创新药物进入中国，随着国家药品采购制度完善和医保覆盖力度提升，患者渐渐用得起、用得上高品质的创新药物。武田加速推进全球创新产品和突破性疗法引入中国，仅今年，就已在中国上市4款创新药物，涉及肿瘤、消化、罕见病等多个疾病治疗领域。与此同时，武田高度关注中国患者用药可及性，尤其是亟需解决的未满足的疾病领域。

维布妥昔单抗：

全球唯一获批的靶向CD30抗体偶联药物

淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一，每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，超过5万人死于这种癌症。更加令人担忧的是，目前，国内针对罕见的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗手段较为有限，患者生存状况不容乐观。

复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤是侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）一种非常罕见的亚组。据估算，2018年中国sALCL新发病例约为2026例。目前，sALCL一线标准治疗仍为传统化疗，约40%~64%的患者会出现复发或难治情况，复发/难治（R/R）sALCL患者若得不到有效治疗，疾病进展快速，中位生存期仅为3个月。霍奇金淋巴瘤（HL）是一种罕见的起源于淋巴结和淋巴系统的恶性肿瘤，其中经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)占所有病例的95%，2018年中国cHL新发患者4800人。当前，cHL一线治疗患者中，10%~30%会出现复发或难治情况，接受后续挽救治疗长期缓解率低，中位生存期仅为17.1个月，患者生存问题面临严峻挑战。同时，患者面临着高昂的治疗费用。

维布妥昔单抗拥有独特的作用机制，是全球唯一获批的靶向CD30抗体偶联药物，也是近40年来美国FDA批准的第一个sALCL新药，是第一个针对cHL的靶向治疗药物。2019年4月，因临床急需和维布妥昔单抗的卓越疗效，我国国家药品监督管理局将其纳入优先审评。

一项5年随访数据表明，接受维布妥昔单抗单药疾病控制率均达到90%以上，94%以上患者实现肿瘤缩小。60%的sALCL患者获得5年以上长期生存，64%达到完全缓解的cHL患者获得5年以上长期生存，患者获得了显著的长期生存获益。

维布妥昔单抗药物具有经济学价值。维布妥昔单抗治疗时长有限，治疗医保费用可测可控。从全球来看，维布妥昔单抗已在67个国家和地区上市，51个国家和地区可以医保报销。另一方面，维布妥昔单抗不仅填补了治疗空白，还为患者带来了治疗希望，显著延长两大罕见疾病患者的预期寿命。相信维布妥昔单抗进入医保后，将纾缓更多患者的生存困境。

维得利珠单抗：

全球唯一获批的肠道选择性生物制剂

炎症性肠病（IBD）是一种病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。数据统计，TNF-α抑制剂诱导治疗有应答的患者在维持治疗的第一年内约33%患者失去疗效。在中国，累计高达75%的UC患者和50%以上的CD患者24个月内对TNF-α抑制剂应答欠佳。

维得利珠单抗是目前IBD治疗领域获批的全球唯一肠道选择性生物制剂，也是国际权威指南推荐的一线生物制剂，被列入2018年《临床急需境外新药名单》。在临床疗效方面，维得利珠单抗全面优于TNF-α抑制剂。首先，在长期临床缓解和黏膜愈合方面，维得利珠单抗显著优于TNF-α抑制剂，能够达到一定的治疗效果，降低了患者复发风险。其次，维得利珠单抗能够快速改善关键症状。同时，维得利珠单抗对于TNF-α抑制剂类生物制剂应答不佳或失应答的患者仍具有一定疗效，为这些患者提供了新的治疗选择。在严重感染和严重不良事件方面，维得利珠单抗与TNF-a抑制剂相比发生的风险显著更低。此外，维得利珠单抗输注时间仅30分钟，无需滤膜，无需调节输液速度，对于患者来说，用药更加方便，大大提高了治疗依从性。

维得利珠单抗：

长期使用有利于降低医疗花费

相比TNF-α抑制剂，可避免因应答率低而增加的用药费用，以及发生严重感染和输注反应的治疗费用。维得利珠单抗能够显著降低IBD患者的住院率和手术概率，从而降低住院、手术相关费用，具有成本效果优势。目前已在全球超过72个国家和地区上市，被51个国家和地区纳入医保报销。

伏诺拉生：

首款获批进入中国的全新钾离子竞争性酸阻滞剂

反流性食管炎（RE）是消化系统常见疾病，流行病学数据显示，中国反流性食管炎患病率为4.1%～6.4%。反流性食管炎得不到有效治疗将会严重影响患者生活质量，长期不愈可导致癌性病变。

在钾竞争酸阻滞剂（P-CAB）这类新型抑酸药物上市前，质子泵抑制剂（PPI）是反流性食管炎的主要治疗药物，目前指南推荐的PPI治疗反流性食管炎疗程至少为8周。但由于PPI的药学局限性，其抑酸作用起效慢且不够强效持久，存在包括反流性食管炎的黏膜糜烂愈合未达标的临床症状，尤其是夜间症状控制不佳现象。

伏诺拉生是首款获批进入中国的全新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。日本的研究表明，伏诺拉生对任意严重程度的反流性食管炎均有更快、更好的黏膜愈合效果，4周黏膜愈合率96.6%，与兰索拉唑8周黏膜愈合率95.5%相当（非劣效检验成立），可缩短临床疗效至4周。伏诺拉生具有首剂全效，全天胃内pH>4的持续时间达95%的持久抑酸效果，夜间症状控制效果更佳等特点。

相比于现有PPI，伏诺拉生疗效不受进食影响，服药时间不受限制，无需餐前服用。患者服用方便、依从性更好，因伏诺拉生的胃肠道不良反应发生率均与现有PPI相似，安全性良好，大大改善了反流性食管炎患者的生活质量。

与现有PPI相比，伏诺拉生缩短疗程，降低了患者治疗总费用，还可有效提高患者睡眠质量，减少患者产生抑郁、焦虑情绪，进而减少相关医疗负担。

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文图：武田中国

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