ISO9001:2015 质量管理体系要求 总则

 “采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。”组织可以就质量工作建立体系，这个体系可以是采用了ISO9001标准的要求，当然也可以不采用或超越此标准。建立体系的目的，是为了提升质量工作，获得更佳的经营业绩，这是质量管理体系建立的根本目的。

    “组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)b)c)d)”。标准明确地告诉应用者，它可以给企业带来的好处有哪些方面，可以借此说明企业和员工学习和应用本标准。这些好处还可以延伸解读，比如说降低项目风险、减少不合格率、增加订单、通过顾客验厂等。对于员工来说，需要是对企业的忠诚和责任，才能从内心支持体系的建设。

    “实施本标准并不意味着需要：三条”。虽然这是标准一再声明的事情，但企业由于为了自身、审核方、顾客等相关方的要求，仍然会采用与标准条款相结应的文件格式呢。当然这不是重点。

    “本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充”，它是管理标准，不是产品标准。它是质量管理体系要求，不是产品要求。

    “本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。”标准的框架内容内含了PDCA逻辑：方针目标、体系策划、风险识别；实施和运行；分析和评价；改进，体系的建立也应该按PDCA模式建立，并在此基础上寻求改进。这是一种企业管理思考的方法，也可以落实到某一项具体的工作当中去。

    “基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇”。风险控制的要求，是ISO9001：2015新版的特色。在2008版标准中，在预防措施、员工意识、质量策划、数据分析等条款里也含有相关的要求。但2015版对此要求进行了强化。这也与环境和职业健康安全管理体系的标准要求趋于相同：做事情应预测和控制风险。这即是管理所需，也是顾客和其它相关方的愿望。在2015版换版过程中，这也将是一个重点和难点。

    “在日常复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组”。要在运动中追求进步，而非静止地看待问题。标准明确地提出了变革、创新和重组在管理上的作用，比以前的老标准的要求更为激进。这里想提醒学友的是：企业不可能解决完所有的问题再发展的。抓大放小，积极进取，在运动中打赢战争。